BORCADE 3,5 MG IV/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ ( 1 FLAKON)

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi BORCADE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

BORCADE ile tedavi çok yaygın olarak kanınızdaki kırmızı kan hücrelerinizin, beyaz kan hücrelerinizin ve trombositlerinizin (pıhtılaşma yapan hücreler) düzeylerini düşürebilir. Bu nedenle BORCADE uygulaması öncesinde ve tedaviniz sırasında kan hücrelerinizin sayısının normal olup olmadığının kontrolü için size düzenli olarak kan testleri yapılacaktır.

Düzeyi azalan kan hücrelerinize bağlı sizde şunlar olabilir:

vücudunuz

kanamaları,

halsizlik ve

yatkın hale

yan etkiler)

 

Trombositlerinizin (pıhtılaşma yapan hücreler) düzeylerinde azalma: çürüme, morarma ve kanamalara (örneğin bağırsak, mide, ağız ve dişeti beyin kanamaları ve karaciğerden olan kanamalar) daha yatkın olur.

Kırmızı kan hücrelerinizin düzeylerinde azalma: sizde belirtileri arasında ciltte solukluk olan anemi (kansızlık) yapar.

Beyaz kan hücrelerinizin düzeylerinde azalma: sizi enfeksiyonlara daha getirebilir ya da grip benzeri belirtilere yol açar.

Çok yaygın (ilacı kullanan her 10 kullanıcıdan birden fazlasında görülebilen

Sinirlerinizin zarar görmesine bağlı olarak cildinizde duyarlılık, uyuşukluk, karıncalanma veya yanma hissi, el veya ayaklarda ağrı

Kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (yukarıya bakınız)

Ateş, titreme nöbetleri

Midede rahatsızlık hissetme veya kusma, mide ağrısı, iştah kaybı

Şişkinlik ile veya şişkinlik olmadan kabızlık (şiddetli olabilir)

İshal: eğer görülürse, her zamankinden daha fazla su içmek önemlidir. Doktorunuz ishalinizi kontrol altına alabilmek için size bir başka ilaç da verebilir.

Y orgunluk (halsizlik), kendinizi zayıf hissetme

Baş ağrısı

Farklı tipte döküntüler

Kas ağrısı, kemik ağrısı

Yaygın (ilacı kullanan her 100 kullanıcıdan 1-10 kişisinde görülebilen yan etkiler)

Kalp yetmezliği, kalbin çalışmasında hızlanma

Kan basıncının azalması, ayağa kalkıldığında bayılmaya neden olabilen kan basıncında ani düşme

Kan basıncının yükselmesi

Böbreklerinizin görevlerini yerine getirememesi, böbrek yetmezliği

Genel olarak hasta hissetme, ağrı, baş dönmesi, sersemlik veya güçsüzlük ya da bilincin yitirilmesi hissi

Pnömoni (zatürre) dahil enfeksiyonlar, solunum yolu enfeksiyonları, bronşit, mantar enfeksiyonları, balgamlı öksürük, soğuk algınlığı benzeri belirtiler

İçi sıvı dolu kabarcıkların oluşması (yalnızca gözlerin etrafında veya tüm vücutta yaygın olarak)

6/13

Göğüs ağrıları veya egzersize bağlı nefes darlığı

Ciltte kaşıntı, cilt enfeksiyonları, ciltte şişlikler veya kuru cilt

Yüzde kızarma veya minik damar çatlamaları

Ciltte kızarıklık veya enjeksiyon bölgesinde kızarıklık veya ağrı

Dehidratasyon (su kaybı)

Mide yanması, şişkinlik, geğirme, gaz çıkarma veya bağırsak ya da mide kanamaları

Karaciğerinizin fonksiyonlarında    değişiklik

Ağız veya dudaklarda uçuklama, ağız kuruluğu, ağız ülserleri veya boğaz ağrısı

Kilo kaybı, tat kaybı

Kas krampları, kas spazmları, kaslarda zayıflık, kol ve bacaklarda veya sırtta ağrı

Görme bulanıklığı, gözlerde    kuruluk

Gözün en dış tabakası ve göz kapaklarının iç yüzeyinin enfeksiyonu (konjonktivit)

Burun kanamaları

Uyumada güçlük, terleme, endişelenme, mizaçta oynamalar, depresif mizaç, yerinde duramama veya ajitasyon, ruhsal durumda değişiklikler, çevresini tanımama (dezoryantasyon)

Göz çevresi ve vücudun diğer bölümleri dahil vücutta şişlikler

Yaygın olmayan (ilacı kullanan her 1.000 kullanıcıdan 1-10 kişisinde görülebilen yan etkiler)

Kalp krizi, göğüs ağrısı, göğüste rahatsızlık hissi, kalp atım hızının azalması

Toplardamarların iltihaplanması, toplardamar ve akciğerlerde kan pıhtısı oluşumu

Kanın pıhtılaşmasıyla ilgili sorunlar

Kalbi dıştan saran zarın iltihaplanması

İdrar yolu enfeksiyonu, grip, herpes virüs enfeksiyonu, kulak enfeksiyonu, diş enfeksiyonu ve selülit dahil enfeksiyonlar

Kanlı dışkı, beyinde kanama ve ağız ya da vajina mukozası gibi mukoza zarlarında kanama

Paralizi (felç), nöbet, düşme, hareket bozuklukları, duyuların (hissetme, işitme, tat alma, koku gibi) anormalleşmesi, değişikliği ya da azalması, dikkat bozukluğu, titreme

Vücudun yeteri kadar oksijen almasını engelleyen akciğer hastalıkları. Bu hastalıklardan bazıları arasında solunumun zorlaşması, soluk kesilmesi, egzersiz yapmadan soluk kesilmesi, yüzeyselleşen, zorlaşan ya da duran solunum ve hışırtılı nefes alma yer alır

Hıçkırık, konuşma bozukluğu

Alışılmışın dışında daha fazla idrar oluşturma veya alışılmışın dışında daha az idrar oluşturma (böbrek tahribatı), ağrılı idrar yapma veya idrarda kan/proteinler, vücutta sıvı birikimi

Bilinç düzeyinde değişiklikler, bilinçte bulanıklık, hafıza bozukluğu ya da kaybı

Aşırı duyarlılık

Duyma kaybı, sağırlık ya da kulaklarda çınlama, kulakta rahatsızlık hissi

Su ve tuz emilimini etkileyen hormon anormallikleri

Tiroid bezinin aşın çalışması

Gözlerde tahriş ya da iltihaplanma, aşın nemli gözler, gözlerde ağrı, göz enfeksiyonları, gözlerde akıntı, görmede anormallik, gözlerde kanama veya ışığa duyarlılık

Lenf bezlerinde şişme

7/13

Eklem veya kas sertliği, ağırlık hissi, kasıkta ağn

Saç dökülmesi ve saçın yapısının değişmesi

Aleıjik reaksiyonlar

Ağızda ağrı, öğürme

Ağız içi enfeksiyonlar, ağız içi yaralar, bazen ağrı ya da kanamanın da eşlik edebildiği yemek borusu, mide ve bağırsakların enfeksiyonu, karında ya da yemek borusunda rahatsızlık hissi, yutmada güçlük, bağırsak hareketlerinin zayıflaması, kan kusma

Bakterilere bağlı enfeksiyonlar

Pankreasın iltihaplanması,    safra kanalının tıkanması

Üreme organlarında şişme ya da ağrı, sertleşmede sorunlar

İştah artışı, kilo alma

Susama

Ölüm

Karaciğer iltihaplanması (hepatit), karaciğerde büyüme, karaciğerden kanama

Enjeksiyonun yapıldığı yerle ya da uygulamanın yapıldığı cihazla ilişkili hastalıklar

Cilt reaksiyonları ve hastalıkları, ciltte solukluk

Çürümeler ve dökülmeler

Ciltte küçük kırmızı veya mor noktalar (genellikle bacaklar üzerinde) ya da cilt ya da cilt altında büyük yama tarzı morarmalar olarak görünen kan damarlarının iltihaplanması ya da kanaması

Tırnakların kırılganlaşması veya zayıflaması

Seyrek (ilacı kullanan her 10.000 kullanıcıdan 1-10 kişisinde görülebilen yan etkiler)

Kalp krizi dahil kalple ilgili sorunlar, kalp anjinası

Yüzde ve boyunda ani kızarıklık

Toplardamarların renginde açılma

Kan dolaşımının yetersiz olması

Omurilikten çıkan sinirin iltihaplanması

Kulakla ilgili sorunlar, kulaktan kanama

Tiroid bezinin normalden az çalışması

Budd-Chiari sendromu (karaciğerin toplardamarlarının tıkanmasına bağlı ortaya çıkan klinik belirtiler kümesi)

Viral enfeksiyonlar

Bağırsak hareketlerinde değişiklikler ya da anormalleşme

Serebrovasküler hastalıklar (beyin damarlarıyla ilgili hastalıklar)

Gözlerin ve cildin sarılaşması (sarılık)

Belirtileri arasında soluk alıp vermenin zorlaşması, göğüs    ağrısı veya göğüste sıkışma

ve/veya baş dönmesi/bayılma hissi, cildin şiddetli kaşınması ya da ciltte kabarıklıkların oluşumu (kurdeşen), yüz, dudak, dil ve/veya yutmada güçlük de yapabilen boğaz şişmesi, şok durumunun yer alabildiği şiddetli aleıjik reaksiyonlar (anafilaktik şok)

Meme ile ilgili hastalıklar

Vajinadan olan akıntı

Alkol almaya tahammülsüzlük

Tükenmişlik ya da vücut kütlesinin kaybı

8/13

Vücudun yeteri kadar insülin üretememesi ya da vücut hücrelerinin insüline direnç geliştirmesi

Fistüller (cilde açılan içinden sıvı gelen kanallar)

Eklemlerde sıvı birikmesi

El, ayak parmaklan ile çene ekleminde olanlarda dahil artrit (eklem iltihaplanması)

Eklemlerin çevresinde kistleri oluşması

Kafa kemiğinde kırıklar

Diğer komplikasyonlara yol açan kas lifçiklerinin parçalanması

İyi huylu kistler

Böbreklerin kanseri

Sedef hastalığına benzer cilt hastalığı

Cilt kanseri

Kandaki plazma hücrelerinin (beyaz kan hücrelerinin bir tipi) sayısının artması

Kan verildiğinde anormal reaksiyon

Görmenin kısmi ya da tam olarak kaybedilmesi

Anormal rüyalar

Cinsel istekte azalma

Saçma sapan konuşma

Gözlerin dışarı fırlaması

Hızlı solunum

Rektal bölgede ağrı

Safra taşları

İdrarın kokusunun anormalleşmesi

Fıtık

Yaralanmalar

Yan etkilerin raporlanması