BİFRİL PLUS 30/12.5 mg Film Tablet KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

•

Etken Madde

30 mg Zofenopril kalsiyum (28.7 mg zofenoprile eşdeğer) ve 12.5 mg Hi drokl or otiy azi d

•

Yardımcı maddeler

Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat, mısır nişastası, hipromelloz, kolloidal anhidr silika, magnezyum stearat, titanyum dioksit (El71), demir oksit kırmızı (El72), makrogol 400, makrogol 6000

Bu Kullanma Talimatında:

1. BIFRIL PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. BIFRIL PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BIFRIL PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BIFRIL PLUS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

 

2.BIFRIL PLUS nedir ve ne için kullanılır?

BİFRİL PLUS etkin madde olarak zofenopril kalsiyum ve hidroklorotiyazid içerir.

• Zofenopril kalsiyum anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri adı verilen kan basıncını azaltıcı ilaçlar grubuna dahil kardiyovasküler bir ilaçtır.

• Hidroklorotiyazid ürettiğiniz idrar miktarını arttırarak etki eden bir idrar söktürücüdür

(diüretik).

BİFRİL PLUS hafıf-orta derecede yüksek kan basıncınızı (hipertansiyon) tedavi etmek için

verilir.

BİFRİL PLUS 28 film tablet olarak kullanıma sunulmuştur.

 

2.BIFRIL PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BIFRIL PLUS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Zofenopril ya da hidroklorotiyazid veya içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,

• Diğer sülfonamid kaynaklı maddelere (sülfonamid kaynaklı bir ilaç olan hidroklorotiyazid gibi) karşı aşırı duyarlılığınız varsa

• Hamileyseniz,

• Kaptopril veya enalapril gibi diğer ADE inhibitörlerine karşı önceden aşırı duyarlılık reaksiyonu (şiddetli alerji belirtileri) gösterdiyseniz

• Daha önceki ADE inhibitör tedavisiyle ilgili olarak yüzünüzde, burnunuzda ve boyun çevrenizde şiddetli şişlik ve kaşıntı (anjiyonörotik ödem) geçirdiyseniz ya da kalıtsal/idiyopatik (nedeni bilinmeyen) anjiyonörotik ödemden (cildin, dokuların, sindirim yolunun ve diğer organların hızla şişmesi) şikayetçiyseniz,

• Şiddetli karaciğer ya da böbrek sorunlan yaşıyorsanız,
• Böbreklere giden kan damarlarınızda daralma varsa,

BIFRIL PLUS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Karaciğer ya da böbrek sorunlarınız varsa

• Bir böbrek sorunu nedeniyle ya da böbreğe giden damarda daralma (renovasküler hipertansiyon) sonucu yüksek kan basıncınız oluştuysa,

• Yakın zamanda böbrek nakli olduysanız,
• Diyalize giriyorsanız,

• LDL aferezdeyseniz (kanınızı kötü kolesterolden temizleyen, böbrek diyalizine benzer bir prosedür)

• Kanınızda anormal yüksek seviyede aldosteron hormonu    (primer aldosteronizm) varsa,
• Kalp kapakçığında daralma ya da kalp kaslannızda kalınlaşma varsa,

• Sedef hastalığı (Psoriazis, pul pul dökülmeler, pembe lekeler şeklinde görülen bir tür deri hastalığı) geçirdiyseniz veya geçiriyorsanız,

• Böcek ısırmalanna karşı alerjiniz nedeniyle duyarsızlaştırma tedavisi görüyorsanız.

• Lupus eritematöz (bir vücut bağışıklık sistemi hastalığı) hastalığınız var ise,

• Kan potasyumunuzda düşme eğilimi varsa ve özellikle uzamış QT sendromu (bir tür EKG anormalliği) geçirdiyseniz ya da digitalis (kalbinizin düzenli çalışmasına yardımcı olan bir ilaç) alıyorsanız,

• Şeker hastalığınız varsa,

• Kalp ağrınız (anjina pektoris) ya da beyni etkileyen hastalığınız varsa, düşük kan basıncı kalp krizi ya da felce sebep olabilir.

BİFRİL PLUS içindeki hidroklorotiyazid güneş ışığına ya da UV ışınlarına karşı cildinizin aşırı hassasiyetine sebep olabilir. Eğer tedavi süresince kaşıntı, kaşıntılı lekeler ya da cildinizde hassasiyet oluşursa, BİFRİL PLUS almayı kesiniz ve derhal doktorunuza danışınız (Bkz Bölüm

4).

Anti-doping testi: BİFRİL PLUS anti doping testi sonuçlarınızı pozitife dönüştürebilir.

• BİFRİL PLUS ile, özellikle de ilk dozdan sonra, kan basıncınız çok düşebilir (bu durum, çoğunlukla diüretik alanlarda, susuz kalma durumunda veya tuz bakımından düşük beslenme anında oluşur). Böyle bir durum meydana gelirse, hemen doktorunuza haber veriniz ve sırtüstü yatınız (Bkz Bölüm 4).

Operasyon geçirecekseniz, doktorunuza ve anesteziyi uygulayacak uzmana, anesteziyi vermeden once BİFRİL PLUS kullandığınızı söyleyin. Böylece operasyon sırasında kan basıncınızı ve kalp hızınızı kontrol altında tutacaktır.

Hamilelik

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

BIFRIL PLUS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

BİFRİL PLUS, yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir, ancak film tabletin yeterli miktar suyla alınması gereklidir.

Yutmayı kolaylaştırmak için, tableti ikiye bölüp, her bir yanm tableti tek tek sırayla yutabilirsiniz.

Alkol, BİFRİL PLUS’ın hipotansif (kan basıncının düşmesi) etkisini artırır, bu ilacı kullanırken alkol tüketimi konusunda doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz (veya hamile kalabileceğinizi düşünüyorsanız) bu ilacı kullanmamalısınız. İlacın kullanımı sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz tedaviyi sonlandırınız, doktorunuz size başka bir ilaç tedavisi verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

Bu ilaç baş dönmesi veya yorgunluğa sebep olabilir. Böyle bir durum olursa, araç ve makine kullanmayınız.

BIFRIL PLUS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuz ile temasa geçiniz.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

BİFRİL PLUS ile aşağıdaki ilaçları birlikte kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz.

• Kan potasyum seviyelerini artıran ilaçlar (örn; spironolakton, triamteren, amilorid gibi potasyumu tutan idrar söktürücüler (diüretikler), potasyum takviyeleri), potasyum içeren tuz ikameleri

• Kandaki minerallerin seviyelerini etkileyen diğer ilaçlar (Adrenokortikotropik hormon -ACTH- vücuttaki bazı hormonların salınmasını stimüle eden bir hormon- amfoterisin B injeksiyonları, karbenoksolon, uyarıcı dışkı yumuşatıcılar (laksatifler))

• Lityum (duygudurum bozukluklarının tedavisinde kullanılır)

• Anestetikler

• Narkotik ilaçlar (morfin gibi)

• Antipsikotik ilaçlar (şizofreni ve benzer hastalıkların tedavisinde kullanılır)

• Amitriptilin ve klomipramin gibi trisiklik tipteki antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)

• Diğer yüksek kan basıncı ilaçları ve damar genişleticiler (B-blokörler ve a-blokörler ve hidroklorotiyazid, furosemid, torasemid gibi diüretikler dahil)
• Nitrogliserin ve göğüs ağrısı (anjina) için kullanılan diğer nitratlar
• Simetidin dahil antasidler (göğüs bölgesinde yanma ve mide ülserlerinin tedavisinde kullanılır)
• Siklosporin (organ naklinden sonra kullanılır) ve diğer immünosüpresan ilaçlar (vücut savunmasını baskılayan ilaçlar)
• Gut ilaçlan (probenesid, sülfınpirazon ve allopurinol gibi).
• İnsülin ya da oral anti-diyabetik ilaçlar

• Sitostatik ajanlar (vücudun savunma sistemini etkileyen hastalıkların ve kanserin tedavisinde kullanılır)

• Kortikosteroidler (güçlü iltihap önleyici ilaçlar)
• Prokainamid (düzensiz kalp atışının kontrolünde kullanılır)
• Steroidal olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (aspirin veya ibuprofen gibi ağrı kesici-ateş düşürücüler)
• Sempatomimetik ilaçlar (astım veya saman nezlesi tedavisinde kullanılanlar dahil, sinir sistemine etki eden ilaçlar ve adrenalin gibi ilaçlar).
• Kalsiyum tuzlan
• Digitalis (kalbin pompalamasına yardımcı olur)
• Kolestramin ve kolestipol rezinleri (kolestrol düşürmek için kullanılır)
• Kaslan gevşetmek için kullanılan ilaçlar (tübokürarin gibi)
• Amantadin (bir antiviral ilaç)

 

3.BIFRIL PLUS nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• BİFRİL PLUS’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Normal doz günde bir tablet BİFRİL PLUS’tır.

Uygulama yolu ve metodu

• BİFRİL PLUS, yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir. Film tabletin yeterli miktar suyla alınması gereklidir.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Hafif böbrek yetmezliği olan hipertansif hastalarda, normal böbrek fonksiyonlan olan hastalarla aynı doz seviyesinde ve günde bir kez BİFRİL PLUS kullanılabilir.

Orta derecede ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı önerilmez Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda bu ilaç kullanılmamalıdır.

Diyalize devam eden hipertansif hastalarda bu ilacın kullanımı önerilmez.

Karaciğer yetmezliği:

Tek başına 30 mg doz Zofenoprilin yeterli olduğu hafıf-orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hipertansif hastalarda, karaciğer fonksiyonu normal olan hastalarla aynı doz rejimi kullanılabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hipertansif hastalarda BİFRİL PLUS kullanılmamalıdır.

BİFRİL PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BIFRIL PLUS kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla BIFRIL PLUS kullanırsanız

Aşırı dozun en sık rastlanan bulguları ve belirtileri, bayılmanın görüldüğü düşük kan basıncı (hipotansiyon), kalp hızının çok düşük olması (bradikardi), kan kimyasallannda değişim olması (elektrolit), böbrek fonksiyonunun bozulması, aşırı idrara çıkma sonucunda dehidrasyon, bulantı ve uyuklama, kas spazmları, kalp ritim bozuklukları (özellikle aynca digitalis ya da kalp ritim bozukluklan için ilaç alınıyorsa).

BİFRİL PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BIFRIL PLUS'i kullanmayı unuttuysanız

Bir dozu almayı unuttuysanız, hatırladığınız anda sonraki dozu alınız. Ancak sonraki doz yaklaşmışsa, unutmuş olduğunuz dozu atlayınız ve sonrakini tam vaktinde günlük kullandığınız doz kadar alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BİFRİL PLUS ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:

BİFRİL PLUS tedavisini sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

Bu ilacın kullanımına dair başka sorularınız olursa, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.