Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ASE-COLD'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ASE-COLD'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen),

Alerjik ödem ve anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme),

Akut generalize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar),

Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu),

Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap),

Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz (ölümcül sonuçlar dahil deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),  Kalpte ritim bozukluğu (aritmi),

Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı),

Karaciğer işlev bozuklukları,

Aşırı duyarlılık,

Kan basıncı yükselmesi (hipertansiyon).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ASE-COLD'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın          : 10 hastanın en az I 'inde görülebilir.

Yaygın                • 10 hastanın 1 'inden az fakat 100 hastanın I 'inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1 'inden az fakat 1.000 hastanın 1 'inden fazla görülebilir.

Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor

: 1.000 hastanın I 'inden az fakat 10.000 hastanın I 'inden fazla görülebilir : 10.000 hastanın I 'inden az görülebilir. : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

Baş ağrısı,

Baş dönmesi,

Somnolans (Uyuklama hali),

Parestezi (Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar),

Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri,

Bulantı,

Kusma,

Dispepsi (Hazımsızlık),

Flatulans (Mide veya bağırsakta aşırı gaz bulunuşu),

Karın ağrısı,

Konstipasyon (Kabızlık).

Yaygın olmayan:

Gastrointestinal kanama (Mide-bağırsak kanaması),

Papiller nekroz (Böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı).

Seyrek:

Anemi (Kansızlık),

Hemolitik anemi (Alyuvar ömrü kısalması ve hemoglobin yıkımının artması),

Methemoglobinemi (Hemoglobinin oksitlenerek kanda methemoglobin bulunması),

Trombositopeni (Trombosit sayısında azalma),

Trombositopenik purpura (Trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık),

Lökopeni (Akyuvar sayısında azalma),

Nötropeni (Nötrofıl sayısında azalma),

Pansitopeni (Anemi ile birlikte nötropeni ve trombositopeni bulunması),

Agranülositoz (Kanda granülosit sayısının azalması ile belirgin akut klinik tablo),

Alerjik reaksiyonlar,

Anaflaksi (Önceden vücuda girişiyle duyarlılık oluşmuş bir antijen (ilaç, aşı, belli bir besin maddesi, hayvansal serum, böcek zehiri, kimyasal madde vb.) 'in, vücuda ikinci defa girişiyle aşırı duyarlılık reaksiyonu oluşması),

Anoreksi (Özellikle genç kadınlarda görülebilen, yemek yememek, çok az uyumak, buna rağmen çok aktif olmakla beliren psikolojik bir bozukluktur),

Depresyon,

Kabuslar,

İritabilite (Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu),

Konsantre olamama,

Bulanık görme,

Çocuklarda optik illüzyon vakaları (Göz yanılsaması, görsel olarak algılanan görüntüler ile nesnel gerçekliğin farklı olduğu durumlar için kullanılan terimdir),

Tinnitus (Kulakta uğultu),

Taşikardi (Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması),

Palpitasyon (Kalp çarpıntısı),

Aritmi (Kalp atım düzensizliği),

Hipotansiyon (Düşük tansiyon),

Analjezik astım sendromu da dahil astım,

Bronkospazm (Bronşların daralması),

Bronşiyal sekresyonda kalınlaşma (Balgamda koyulaşma),

Diyare (İshal),

Mide yanması,

Bağırsak hareketlerinde artma,

Hepatik bozukluk (Karaciğer bozuklukları),

Sarılık dahil hepatit,

Deri döküntüsü,

Kaşıntı,

Ürtiker (Kurdeşen, basınca solabilen, kırmızı ve deriden kabarık, sıklıkla kaşıntılı ve I — 2 mm'den bir kaç cm'ye kadar değişebilen büyüklükte, kenarları düzensiz kabartılardan oluşan bir grup deri hastalığıdır.),

Alerjik ödem (Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme),

Anjiyoödem (Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme),

Akut jeneralize eksantematöz püstülozis (Yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar),

Eritema multiforme (Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu),

Stevens-Johnson Sendromu (SJS) (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap),

Toksik epidermal nekrolizis (TEN) (Toksik epidermal nekroliz sistemik bir toksik patolojinin eşlik ettiği geniş deri nekrozu alanları ile karakterize akut ve şiddetli bir büllöz deri hastalığıdır.), • Halsizlik, • Göğüs sıkışması.

Çok seyrek:

Lyell sendromu (Toksik epidemal nekroliz sistemik bir toksik patolojinin eşlik ettiği geniş deri nekrozu alanları ile karakterize akut ve şiddetli bir büllöz deri hastalığıdır.),

Ürtiker (Kurdeşen, basınca solabilen, kırmızı ve deriden kabarık, sıklıkla kaşıntılı ve I — 2 mm'den bir kaç cm'ye kadar değişebilen büyüklükte, kenarları düzensiz kabartılardan oluşan bir grup deri hastalığıdır.).

Bilinmiyor:

Bronkospazm (Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler),

Pozitif alerji testi,

İmmün trombositopeni (Trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık),

Santral sinir sistemi stimülasyonu (Örn. huzursuzluk, tremor, konvülsiyonlar),

Ensefalopati (Beyin dokusunda genelde dejeneratif değişikliklerin görüldüğü hastalıklar),

İnsomnia (Uykusuzluk),

Tremor (Titreme),

Sedasyon (Uyku hali),

Çocuklarda paradoksal eksitasyon (Enerji artışı, huzursuzluk, sinirlilik gibi),

Yaşlılarda konfiizyonel psikoz (Dikkat, hafıza bozukluğu),

Ağız kuruluğu,

Eksfoliyatif dermatit (Deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonlar,

Fotosensitivite (Işığa duyarlılık),

Deri reaksiyonları,

Kas seğirmesi ve inkoordinasyonu (Kaslarda düzensiz hareketler),

Üriner retansiyon (İdrar yapamama),

Ağız mukozasında geçici his azalması,

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.