XYREM 500mg/ml oral çözelti 180 ml

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi XYREM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa XYREM’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

-    XYREM’e karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı yaygın değildir. Aşırı duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.

-    XYREM kullanımı ile zihin bulanıklığı gözlenebilir.

-    XYREM’in solunumu baskılama potansiyeli bulunmaktadır. Bu durum nefes alma derinliği veya hızında azalma, solunum durması gibi belirtilerle tanınabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin XYREM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Sodyum oksibat, iyi bilinen bir suistimal potansiyeline sahiptir. Sodyum oksibatın yasa dışı kullanımından sonra bağımlılık vakaları olmuştur.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan Seyrek

Çok seyrek Bilinmiyor

: 10 hastanın en az 1 ’nde görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 10.000 hastanın Tinden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

Sersemlik hissi Baş ağrısı Mide bulantısı

Yaygın:

Aşırı iştahsızlık (anoreksi)

İştah azalması Anormal rüyalar görme Konfüzyon hali (zihin bulanıklığı)

Oryantasyon bozukluğu (dikkati toplayamama)

Kabuslar Uyurgezerlik Depresyon Uyku problemleri

Katapleksi (iskelete kaslarının ani ve istemsiz bir biçimde gevşemesi) Anksiyete (kaygılanma)

Uykusuzluk

Gecenin ortasında uykuya dalmada zorluk

Sinirlilik

Uyku felci

Somnolans (uyuklama hali)

Tremor (titreme)

Denge bozukluğu,

Dikkat dağınıklığı

Hipoestezi (hassasiyet bozukluğu-özellikle dokunma)

Parestezi (anormal dokunma algısı)

Sedasyon (uykulu hissetme)

Tat alma bozukluğu

Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)

Bulanık görme Kalp atımını hissetme Hipertansiyon (kan basıncında artış)

Dispne (nefes darlığı)

Horlama Burun tıkanıklığı Kusma

Üst karın ağrısı İshal

Aşırı terleme Döküntü Kas kasılmaları Artralji (eklem ağrısı)

Sırt ağrısı Yatak ıslatma İdrar kaçırma Asteni (halsizlik)

Yorgunluk

İçkili gibi hissetme

Periferik ödem (şişme)

Burun ve boğazda enflamasyon Sinüslerin enflamasyonu Kilo verme Düşme

Yaygın olmayan:

Aşırı duyarlılık

Miyoklonus (kaslarda istemsiz kasılmalar)

Amnezi (unutkanlık)

Huzursuz bacak sendromu

Fekal inkontinans (istemsiz dışkılama)

Psikoz (halüsinasyon, tutarsız konuşmalar veya aşırı huzursuz ve organize olmayan davranışları içeren mental bozukluk)

Paranoya

Anormal düşünceler Halüsinasyon

Ajitasyon (aşın huzursuzluk hali)

İntihar girişimi

Başlangıç dönemi uykusuzluğu

Bilinmiyor:

İntihar düşüncesi

Konvülsiyon (istem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin durum; sarsılma, çırpınma)

Solunum depresyonu (azalan nefes alma derinliği veya hızı, solunum durması)

Uyku apnesi (uyku sırasında oluşan solunum duraklamaları)

Ürtiker (kurdeşen)

Öforik ruh hali (aşırı mutlu hissetme)

Ağız kuruluğu

Yüzde şişlik (anjiyoödem)

Vücudun susuz kalması (dehidratasyon)

Eğer bu yan etkilerden biri sizi şiddetli derecede etkilerse bu durumu doktorunuza bildiriniz.

Yan etkilerin raporlanması