| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
2.XYREM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
XYREM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Sodyum oksibata veya XYREM in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı allerji (aşırı duyarlılığınız) var ise
- Süksinik semialdehit dehidrogenaz eksikliğiniz var ise (nadiren görülen metabolik bir bozukluk)
- Majör depresyonunuz (ağır ruhsal çöküntü hastalığı) var ise
- Opioid (vücutta morfin gibi etki gösteren maddeler) veya barbitürat (yatıştırıcı etkili ilaç) grubu ilaçlar ile tedavi ediliyor iseniz XYREM i kullanmayınız.
XYREM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Nefes alıp verme veya akciğer problemleriniz (özellikle eğer çok kilolu iseniz) varsa (çünkü XYREM in nefes almada güçlüğe neden olma potansiyeli vardır).
- Daha önceden geçirilmiş ya da mevcut depresyon hastalığınız varsa ve/veya intihar girişiminiz olmuşsa
- XYREM sodyum (sofra tuzunda bulunan) içermektedir, bu nedenle kalp yetmezliğiniz, hipertansiyonunuz (yüksek kan basıncı), karaciğer veya böbrek probleminiz varsa (dozunuzun ayarlanması gerekebileceğinden)
Benzodiazepin, valproat, topiramat, diğer santral sinir sistemi baskılayıcdarı veya alkol alıyorsanız
- Önceden ilaç suistimali deneyiminiz varsa
- Epilepsi hastasıysanız (epilepsi hastalarında XYREM in kullanılması önerilmez)
- Porfiri hastasıysanız (nadir bir metabolik bir bozukluk)
- 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Eğer XYREM i kullanırken, yatak ıslatma, dışkı ve idrar kaçırma, konfüzyon (zihin karışıklığı), halüsinasyonlar, uyurgezerlik durumları veya düşünce bozuklukları gibi durumlar yaşarsanız hemen doktorunuza bildiriniz. Bu etkiler yaygın değildir, eğer ortaya çıkarsa genellikle hafif-orta şiddettedir.
XYREM in, iyi bilinen bir suistimal potansiyeli vardır. Suistimale ölüm ve koma eşlik edebilir. Sodyum oksibatın yasa dışı kullanımı sonrasında bağımlılık vakaları ortaya çıkmıştır.
XYREM i almaya başlamadan önce ve XYREM ile tedaviniz devam ederken bu zamana kadar herhangi bir ilacı suistimal edip etmediğinizi doktorunuz size soracaktır.
XYREM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
XYREM alırken alkol içemezsiniz, çünkü alkol ile XYREM in birlikte kullanımı, sodyum oksibat ve alkolün santral sinir sistemi baskılayıcı etkilerinin artması ile sonuçlanabilir. Bu nedenle hastalar XYREM ile aynı anda alkollü içeceklerin kullanımına karşı güçlü bir şekilde uyarılmalıdır.
Yiyecekler XYREM in emilimini azalttığı için XYREM i yemeklerden belli bir süre (2-3 saat) sonra alınız.
Eğer geçmişte tansiyon, kalp veya böbrek problemleriniz olduysa aldığınız sodyum miktarını takip etmeniz gerekir, çünkü XYREM sodyum (sofra tuzunda bulunan) içermektedir ve bu sizi etkileyebilir. Eğer her gece iki 2.25g XYREM dozu alıyorsanız, 0.82 g sodyum veya eğer her gece iki 4.5g XYREM dozu alıyorsanız 1.6 g sodyum alacaksınız demektir. Sodyum alimim azaltmanız gerekebilir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
XYREM in hamilelik esnasında kullanılma riski bilinmemektedir ve bu nedenle XYREM in hamile kadınlarda veya hamile kalmak isteyen kadınlarda kullanılması önerilmez. Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
XYREM in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. XYREM i kullanan hastalar emzirmeyi bırakmalıdır.
Araç ve makina kullanımı
Eğer araç veya makine kullanıyorsanız XYREM sizi etkileyecektir.
XYREM i aldıktan sonra en az 6 saat boyunca ağır makine, alet ve araç kullanma gibi zihin açıklığı gerektiren veya tehlikeli olabilecek aktivitelerde bulunmayınız.
XYREM i ilk almaya başladığınızda, sonraki gün sizi uyuklatıcı etkisi olup olmadığını görene kadar; araba ve ağır makineleri kullanırken veya tehlikeli olabilecek veya tam bir zihin açıklığı gerektirecek işleri yaparken aşırı dikkatli olunuz.
XYREM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan yardımcı maddeler için kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
XYREM özellikle uykuyu arttıran ilaçlar ve santral sinir sisteminin (beyin ve omurilik ile ilişkili bölüm) aktivitesini azaltan ilaçlar (SSS baskılayıcılar) ile birlikte kullanılmamalıdır.
Ayrıca aşağıda sıralan ilaçlardan herhangi birini alıyor iseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
Santral sinir sisteminin aktivitesini arttıran ilaçlar ve antidepresanlar
- Vücut tarafından benzer bir yolla yıkılan ilaçlar (örn. Valproat, fenitoin veya etosüksimid gibi nöbet tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Topiramat (sara tedavisi ve migren ataklarının önlenmesinde kullanılır)
- Eğer valproat kullanıyorsanız, günlük XYREM dozunuz ayarlanmalıdır (bkz. Bölüm3) zira etkileşimlere neden olabilir.