XARELTO 10 mg 30 tablet

XARELTO 10 mg film kaplı tablet Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

Herbir film kaplı tablette 10 mg rivaroksaban.

Yardımcı maddeler

Mikrokristalimsi selüloz, kroskarmelloz sodyum, laktoz monohidrat, hipromelloz, sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat, Makrogol 3350, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172).

Bu Kullanma Talimatında:

1. XARELTO nedir ve ne için kullanılır?

2. XARELTO’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. XARELTO nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. XARELTO’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

 

2.XARELTO nedir ve ne için kullanılır?

• XARELTO film kaplı tabletlerin her biri 10 mg etkin madde (rivaroksaban) içerir. Rivaroksaban antitrombotik ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir ve etkisini kanın pıhtılaşmasında rol oynayan faktör Xa'yı engelleyerek gösterir.

• XARELTO 5, 10, 30 ve 100 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. Ambalajın içindeki tabletler yuvarlak, bikonveks şekilde ve açık kırmızı renklidir. Tabletlerin bir yüzünde Bayer logosu, diğer yüzünde "10" ifadesi ve bir üçgen şekli bulunur.

• XARELTO, bacaklarınızdaki ciddi bir ortopedik ameliyat sonrası, toplardamarlarınızda kan pıhtısı oluşumunu önlemek için kullanılır. Örneğin bu ameliyat kalçanızda ya da dizinizde olabilir. Doktorunuz ameliyat sonrasında kan pıhtılaşma riskiniz yüksek olduğu için bu ilacı size reçete etmiştir.

 

2.XARELTO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

XARELTO'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• İlacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,

• Aşırı kanamanız varsa (beyin kanaması, mide kanaması gibi),

• Kanama riskini arttıran nitelikte bir karaciğer hastalığınız varsa,

• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.

XARELTO'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

- Orta ve ciddi derecede böbreklerinizden rahatsız iseniz;

- Orta derecede karaciğer rahatsızlığınız var ise;

- Kanama riskini arttıran aşağıdaki durumlardan birine sahipseniz:

- Kanama bozuklukları

- Kontrol altına alınamayan ciddi yüksek tansiyon

- Mide veya bağırsakta aktif ya da yakın dönemde geçirilmiş ülser

- Gözün arkasındaki kan damarlarında problem (retinopati)

- Yakın dönemde geçirilmiş beyin kanaması (kafa içi ya da beyin içi kanama)

- Beyin ve omurilik damarlarında problem

- Yakın dönemde geçirilmiş beyin, omurilik ya da göz ameliyatı

Eğer ameliyatınızda omurga içine bir kateter (vücuda ilaç vermek ya da sıvı vermek ve almak için kullanılan özel bir tüp) ya da enjeksiyon uygulanıyorsa (örneğin anestezi ya da ağrının azaltılması için):

- Enjeksiyonun uygulanması öncesinde ve sonrasında ya da kateterin çıkartılmasından sonra XARELTO'yu doktorunuzun belirlediği zamanlarda almanız çok önemlidir.

- Bacaklarınızda uyuşma ya da güçsüzlük, anestezi sonrasında bağırsak ya da idrar yollarında bir problem meydana gelirse, acilen doktorunuza bildiriniz. Acil bir önlem alınması gereklidir.

XARELTO kalça kırığı ameliyatı geçiren hastalarda önerilmemektedir. 18 yaş altı çocuklarda XARELTO kullanımı önerilmemektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

XARELTO'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Xarelto yemeklerle birlikte ya da ayrı kullanılabilir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. XARELTO, hamilelerde kullanılmamalıdır.

Hamile kalma ihtimaliniz varsa ancak etkili bir korunma yöntemiyle birlikte kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. XARELTO, emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

XARELTO baş dönmesi ya da bayılma gibi yan etkilere neden olabilir. Bu gibi belirtileriniz var ise araç ya da makine kullanmamalısınız. XARELTO için bu yan etkiler yaygın değildir (bakınız "4. Olası yan etkiler nelerdir?" bölümü).

XARELTO'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

XARELTO laktoz içerir. Eğer doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Kanama riskinde artış nedeniyle XARELTO'nun;

• Mantar tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (azol grubu antimikotikler, örn. ketokonazol),

• AIDS tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (HIV proteaz inhibitörleri, örn. ritonavir) ile birlikte kullanılması önerilmemektedir.

XARELTO'nun etkisini artırabilen ilaçlar:

• Antibiyotik olarak kullanılan eritromisin, klaritromisin

• Kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan diğer ilaçlar (örn: enoksaparin ya da klopidogrel)

• Ağrı kesici olarak kullanılan naproksen

Eğer doktorunuz mide ya da bağırsağınızda ülser oluşma riski saptarsa, ülser için profilaktik bir tedavi uygulamaya karar verebilir.

XARELTO'nun etkisini azaltabilen ilaçlar:

• Antibiyotik olarak kullanılan rifampisin

• Sara hastalığında kullanılan fenitoin, karbamazepin, fenobarbital

• Depresyon tedavisinde kullanılan kantaron otu (St. John bitkisi)

XARELTO'nun etkisini azaltabilen ya da arttırabilen bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, XARELTO'yu kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

XARELTO ile etkileşmediği belirlenmiş olan ilaçlar:

• Midazolam (çeşitli durumlarda kullanılan bir uyku ilacı),

• Digoksin (kalp ilacı),

• Atorvastatin (kolesterol ilacı)

• Ranitidin, aluminyum hidroksit/magnezyum hidroksit (mide ilaçları)

• Asetilsalisilik asit (Aspirin)

 

3.XARELTO nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım/doz uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, ciddi ortopedik ameliyatlardan sonra önerilen doz günde 1 tablettir.

Uygulama yolu ve metodu

XARELTO günde bir kez bir miktar sıvı ile alınmalıdır. Yemeklerle birlikte ya da aç karnına kullanılabilir.

İlk tablet ameliyatınızdan sonraki 6-10 saat içinde alınmalıdır. Tableti ne zaman alacağınıza doktorunuz karar verecektir. Daha sonra doktorunuz tedaviyi kesmenizi söyleyene kadar günde 1 tablet alınız.

Eğer ciddi bir kalça ameliyatı geçirdiyseniz, önerilen, genellikle 5 hafta boyunca tabletleri almanızdır.

Eğer ciddi bir diz ameliyatı geçirdiyseniz, önerilen, genellikle 2 hafta boyunca tabletleri almanızdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklar ve ergenlik dönemindekilerde kullanım: XARELTO 18 yaşın altındakilere önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda, aynı şekilde kullanılabilir, özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Hafif ve orta derece böbrek yetmezliğinde aynı dozda kullanılabilir. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Çok ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, XARELTO kullanmanız önerilmemektedir.

Karaciğer yetmezliği:

Yaşlılarda kullanımı

Eğer XARELTO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla XARELTO kullanırsanız

XARELTO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Çok fazla XARELTO kullanımı kanama riskini arttırır.

XARELTO'i kullanmayı unuttuysanız

Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınızda hemen alınız. Bir sonraki tableti ertesi gün alıp, sonraki günler normaldeki gibi günde bir tablet almaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.