| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
Etken Madde
Her bir kapsül 37.5 mg venlafaksine eşdeğer, 42.438 mg v^nlafaksin hidroklorür içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. VENLADEP XR nedir ve ne için kullanılır?
2. VENLADEP XRi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VENLADEP XR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VENLADEP XRin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.VENLADEP XR nedir ve ne için kullanılır?
Lütfen PDF Dosyasına bakınız.
2.VENLADEP XR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VENLADEP XR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
- Eğer venlafaksine veya formülasyondaki maddelerin herhangi birine aleıjiniz
- Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) adı verilen ilaçlar ile birlikte: MAOI tedavisinin kesilmesinden sonra en az 14 gün geçmeden venlafaksin tedavisine başlam Herhangi bir MAOI kullanımına başlamadan en az 7 gün önce venlafaksin son vermelisiniz.
\arsa.
aynalısınız, lammına
kıl
VENLADEP XR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- VENLADEP XRın da dahil olduğu serotonin geri alım inhibitörü sınıfındafc kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış bildirilmiştir. Bu artışın sebebi bilinmemektedir.
- Bazı glokom (göz içerisindeki basınç artışı) çeşitleri gibi göz probleminiz vars|
- Yüksek kan basıncı geçmişiniz varsa.
- Bir kalp problemi geçmişiniz varsa.
Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ari ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes (yaşamı t düzensiz kalp ritmi) hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır.
- Bir nöbet (konvülsiyon) geçmişiniz varsa.
- Vücuda su kaybettiren "diüretik" olarak bilinen ilaçlardan kullanıyorsanız vey^ bir nedenden dolayı vücudunuz su kaybettiyse.
- Cildinizde kolay morluk oluşuyorsa veya kolaylıkla kanamaya eğiliminiz varstj bozuklukları geçmişi) ya da kanama riskini artıran başka bir ilacı kullanıyorsan)
- Kolesterol seviyeniz yüksekse.
- Eğer iki uçlu duygudurum bozukluğu (bipolar bozukluk) geçmişiniz varsa veya bir kişide bipolar bozukluk geçmişi varsa.
- Agresif davranış geçmişiniz varsa.
Şendromu
artırabilir
tam
i ilaçları olarak
kimilere ve ehdit eden
herhangi
(kanama
z.
ailenizde
- Madde kötüye kullanımı ve bağımlılık geçmişiniz varsa.
- Zayıflatıcı bir ilaç kullanıyorsanız.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
jnu: Şayet mz varsa eler siz herhangi bilgiler çocuklar, s|termiştir. a, derhal veya bir meniz ve depresyon hangi bir
her
İntihar düşüncesi ve depresyon veya anksiyete bozukluklarınızın kötüleşmesi duru ruhsal çöküntü yaşıyorsanız (deprese iseniz) veya belirli bazı psikiyatrik bozuklukları zaman zaman kendinizi öldürme düşüncesine sahip olabilirsiniz. Bu düşür jc antidepresanları kullanmaya ilk başladığınızda veya toplam doz veya dozaj sıklığında bir değişiklik olması durumunda artabilir. Klinik denemelerden elde edileli antidepresan ilaçların majör depresyon ve diğer psikiyatrik bozukluklara sahip adolesanlar ve genç yetişkinlerde (18-24 yaşlar) intihar eğilimi riskini artırdığını gö Şayet herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya öldürme düşünceniz olmuşa doktorunuzla iletişim kurunuz veya bir hastaneye gidiniz. Depresyonda öldüğünüzü anksiyete bozukluğunuzun olduğunu bir akrabanıza ya da yakın bir arkadaşınıza söyl p onlardan bu kullanma talimatını okumalarını istemeniz size yardımcı olacaktır, veya anksiyetenizin gittikçe kötüleştiğini düşünüyorlarsa veya davranışlarmızc değişiklikten endişe duyuyorlarsa bunu size bildirmelerini söyleyiniz.
Çocuklarda ve 18 yaş altı adolesanlarda kullanımı
VENLADEP XR, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılmaz. Ayrıca, 18 yaşının altındaki hastaların bu sınıf ilaçları kullandıkları zaman düşmanlık (hostilite), intihar düşünceleri ve kendine zarar verme gibi yan etkilerde artış solduğunu bilmeniz gerekir.
VENLADEP XR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
isimli 3.
VENLADEP XRı yiyeceklerle almanız gerekir ("VENLADEP XR nasıl kullanılır bölüme bakınız).
VENLADEP XR kullandığınız sürece alkol almaktan kaçınmanız gerekir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NLADEP
olduğunu
[nan bazı çriniz. Bu er uygun |u zaman jtavsiyede
Gebe iseniz veya gebe kalmaya çalışıyorsanız durumu doktorunuza söyleyiniz. VE XR'ı sadece doktorunuz ile birlikte potansiyel faydalarının riskinden fazla düşünürseniz kullanmanız gerekir.
Eğer gebelik süresince VENLADEP XR kullanırsanız, bebeğiniz doğduğu za belirtilere sahip olabileceğinden bunu doktorunuzun veya ebenizin bilmesine izin v semptomlar genellikle bebek doğduktan hemen sonra meydana gelmektedir. Belirtil) şekilde beslenememe ve nefes alma güçlüğünü içermektedir. Şayet bebeğiniz doğdu bu semptomları varsa veya siz olabileceğinden endişe ediyorsanız, size bulunabilecek doktorunuz ve/veya ebenizle iletişime geçiniz.
Eczacınıza
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VENLADEP XR süte geçmektedir. Bebek üzerinde bir etki oluşturması riski bulunmaktadır. Bu yüzden doktorunuzla bu konuyu görüşün, doktorunuz emzirmeyi mi kesmeniz gerektiğine yoksa VENLADEP XR kullanımım mı bırakmanız gerektiğine karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
VENLADEP XRın sizi nasıl etkilediğini anlayıncaya kadar araba ve herhangi bfr makine kullanmayınız.
VENLADEP XR*ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VENLADEP XR, şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şeke lere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa|; geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
* MAOI olarak bilinen bir ilaç kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız VENLADEP XR kullanmayınız.
- Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durum olan ("Olası yan etkiler" bölümüne bakınız) "serotonin sendromu" venlafaksinle tedavi görüldüğü sürece özellikl e de diğer serotoneıjik ilaçlarla birlikte alındığı zaman meydana gelebilir. Bu ilaçlara aşağıdakiler örnek olarak verilebilir: o Triptanlar (migren için kullanılan)
o SNRI, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) veya lityum içeren di|er ilaçlar gibi duygudurum bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar o Bir antibiyotik olan linezolid gibi MAOI olarak bilinen ilaçlar (enfeksiyonların tedavisinde kullanılan) ve metilen mavisi o Sibutramin içeren ilaçlar (kilo vermek için kullanılan) o S t. Johns Wort içeren ürünler (aynı zamanda Hypericum perforatum blarak da isimlendirilen hafif dereceli depresyon tedavisinde kullanılan doğal ya da Ijitkisel bir ilaç)
o Triptofan gibi serotonin öncü maddeleri
o Fentanil ve türevleri, tramadol, meperidin, tapentadol, metadon, pentazosifı gibi çok güçlü ağrı kesiciler
o Dekstrometorfan (öksürük tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Serotonin sendromunun belirtileri ve bulguları aşağıdakilerin bir karışımını Huzursuzluk, hayal görme (haiüsinasyonlar), koordinasyon kaybı, hızlı kalp atımı, a ısısı, kan basıncındaki hızlı değişiklikler, artmış refleksler, ishal, koma, mide bulantı|$ Eğer sizde serotonin sendromunun meydana geldiğini düşünüyorsanız derhal tı alınız.
içerebilir: ış vücut ı, kusma.
destek
- nim
tibı
Ayrıca aşağıdaki ilaçlar da VENLADEP XR ile etkileşime girebilir ve dikkatli kullanılmalıdır. Şayet aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bundan söz etmeniz özellikle önemlidir.
- Ketokonazol (bir antifungal ilaç)
- Haloperidol (psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için)
- Metoprolol (yüksek kan basıncı ve kalp problemlerini tedavi eden bir ilaç)
Eğer re çe tel i ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veya son za veriniz.
inanlarda
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
dozjd
75 mglık an yarar k 75 mg günde en 75 mg bir kanıt yermeyen kluğunda <|oz günde fazla 225
ljık
Majör depresyonda tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg VENLADEP XR'dır. günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde en fazla 375 mg'lık görebilirler. Yaygın anksiyete bozukluğunda tavsiye edilen başlangıç dozu günlf VENLADEP XR'dır. 75 mg'lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, fazla 225 mg'lık dozdan yarar görebilirler. Sosyal fobide tavsiye edilen doz gün VENLADEP XRdır. Daha yüksek dozların ilave yarar sağladığına dair bulunmamaktadır. Bununla birlikte, 75 mg'lık günlük başlangıç dozuna cevap hastalarda dozun günde en fazla 225 mg'a çıkarılması düşünülebilir. Panik bozı| tavsiye edilen doz ilk 7 gün, günde 1 kez 37.5 mg VENLADEP XRdır. Daha sonra 75 mg'a yükseltilmelidir. Günde 75 mg'lık doza cevap vermeyen hastalar, günde en mg'lık dozdan yarar görebilirler.
finden kısa
Doz artışları yaklaşık 2 haftalık veya daha fazla aralıklarla yapılmalıdır, ancak 4 gt aralıklarla yapılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
VENLADEP XR'ın yemek ile birlikte alınması tavsiye edilir. Her kapsül bütün olaıhk sıvıyla yutulmalıdır. Kapsül bölünmemeli, ezilmemeli, çiğnenmemeli veya suya karıştırılmamalıdır. VENLADEP XR günde bir kez ve aşağı yukarı aynı saatlerde (sabah ya da akşam) al|nmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
18 yaşın altındaki çocuklarda venlafaksinin kullanımına bağlı yeterli deneyinjı yoktur.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda, yalnızca yaşlarından dolayı mutad dozda ayarlama yapılması tavsiye edilmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği;
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastaların düşük dozda venlafaksiü almaları gerekir. Eğer karaciğer veya böbrek probleminiz varsa doktorunuza söylemliniz. Zira VENLADEP XR dozunuzun azaltılması gerekebilir.
Eğer VENLADEP XR in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VENLADEP XR kullanırsanız
Olası bir doz aşımının belirtileri hızlı kalp atımı, uyanıklık seviyesinde değişiklik (hykululuk halinden komaya değişen aralıkta), göz bebeklerinde büyüme, nöbetler veya krizler v^ kusmayı içerebilir.
Yayımlanmış geriye dönük çalışmalar, venlafaksinin SSRI grubundaki antidepresa|lara göre daha fazla, "trisiklik" grubu antidepresanlara göre daha az oranda aşırı doza bağlı Ölüme yol açtığına işaret etmektedir. Hastalık sıklığı, dağılımı ve nedenlerini ortaya koyan çalışmalar, venlafaksinle tedavi edilen hastaların SSRI grubu antidepresanlarla tedavi edilenlere oranla intihar risklerinin daha fazla olduğunu göstermektedir. Aşırı doza bağlı ölümlerin ne kadarının venlafaksin toksisitesine, ne kadarının venlafaksin alan hastaların diğer özellikle rine bağlı olduğu açık değildir.
VENLADEP XR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VENLADEP XR'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VENLADEP XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
