SPAZMOL 20 mg/ml IM/IV 6 ampül

SPAZMOL 20 mg/ml İ.M./İ.V. ampul

Kas içine, deri altına veya damar içine uygulanır.

Etken Madde

Her ampulün 1 ml’sinde 20 mg hiyosin-N-butilbromür içerir.

Yardımcı madde (ler):Sodyum klorür, enjeksiyonluk su

Bu Kullanma Talimatında:

1. SPAZMOL nedir ve ne için kullanılır?

2. SPAZMOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SPAZMOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SPAZMOL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

 

2.SPAZMOL nedir ve ne için kullanılır?

SPAZMOL spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir.

Her ampulün 1 mİ’sinde etkin madde olarak 20 mg    hiyosin-N-butilbromür    bulunur.    3 veya 6

adet ampul içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.

• SPAZMOL aşağıdaki organların kaslarında    meydana gelen    ani,    şiddetli    nöbetler

şeklindeki ağrılı kasılmaların (spazm) geçirilmesi için kullanılır:

- Mide

- Barsaklar

- İdrar kesesi ve idrar yolları

- Safra kanalları

- Üreme organları

• SPAZMOL teşhis ve tedaviye yönelik radyolojik girişimler sırasında (örneğin midenin ve on iki parmak barsağının optik bir alet ile incelemesi (endoskopi) yapılırken) spazmların giderilmesi için kullanılır.

 

2.SPAZMOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SPAZMOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Etkin madde olan hiyosin-N-butilbromür, veya SPAZMOL’ün içerdiği diğer maddelerden herhangi birine aleıjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,

• Göz içi basıncının aşırı artmasına yol açan glokom denen bir göz rahatsızlığınız varsa ve bunun için tedavi görmüyorsanız

• İdrarınızın idrar kesesi içinde birikmesine ve atılmasının güçleşmesine yol açan bir rahatsızlığınız varsa (örn. erkeklerde prostat bezinde büyüme)

• Sindirim sisteminizde mekanik tıkanma veya barsak hareketlerinin felç olmasına bağlı barsak tıkanması varsa

• Kalp atım sayınızda aşırı artışa yol açan bir rahatsızlığınız varsa

• Megakolon adı verilen kalın barsakların bir bölümünün aşırı genişlemesine yol açan, inatçı kabızlık ve karın büyümesi ile kendini gösteren bir hastalığınız varsa

• Myasteni gravis adı verilen kasların aşırı güçsüzleşmesine yol açan nadir görülen bir hastalığınız varsa,

• Hamileyseniz,

• Bebek emziriyorsanız.

Eğer kan sulandırıcı ilaç tedavisi görüyorsanız, SPAZMOL ’ü enjekte edecek sağlık görevlisine bu durumu söylemelisiniz. Çünkü kas içine enjeksiyon durumunda, kas içinde kan toplanması olasılığı vardır. Eğer böyle bir tedavi görüyorsanız, SPAZMOL derialtına ya da toplardamar içine enjekte edilmelidir.

SPAZMOL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Gözünüzde teşhis edilmemiş dar açılı glokom denen bir bozukluk varsa (SPAZMOL uygulamasını takiben göz içi basıncınızın ani yükselme olabilir.

Eğer SPAZMOL uygulamasını takiben gözlerinizde ağrı, kızarıklık, görme kaybı olursa derhal bir göz hastalıkları uzmanına başvurunuz)

• Damar yoluyla SPAZMOL uygulamasını takiben ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafılaktik şok) gözlemlenmiştir. Bu yolla SPAZMOL uygulanması sırasında doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir.

• Vücut ısınız yüksekse (ateşiniz varsa), SPAZMOL uygulaması terlemeyi azaltabileceğinden, doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SPAZMOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SPAZMOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SPAZMOL bir sağlık mesleği mensubu tarafından kas içine, deri altına veya damar içine enjekte edilerek uygulanır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile olduğunuzu (veya olabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza haber vermelisiniz. SPAZMOL hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız Eğer emziriyorsanız SPAZMOL kullanmamalısınız.

Araç ve makina kullanımı

Bazı kişilerde SPAZMOL kullanımı sırasında gözlerin yakını ve uzağı görmeye uyum sağlamasında bir bozukluk gelişebilir. Görmenizle ilgili bir sıkıntı yaşarsanız belirtiler geçene kadar araç veya makine kullanmayınız. Araç veya makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

SPAZMOL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SPAZMOL içerisinde 1 mİ ’de 6 mg sodyum bulunur. Ürün her 1 mİ’ sinde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız, SPAZMOL ile etkileşme riski bulunduğundan, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz:

SPAZMOL aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında ağız kuruluğu, kabızlık, görme bulanıklığı, terleme, idrann idrar kesesinde birikmesi, kalp atımının hızlanması gibi antikolineıjik etkiler artabilir:

 

• Ruhsal çöküntü (depresyon) tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresan grubu ilaçlar

 

 

• Aleıjik hastalıklara ve araç tutmalanna karşı etkili olan antihistaminik ilaçlar

 

 

• Kalp atım sayısının kontrol altına alınması için kullanılan kinidin, dizopramid

 

 

• Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç olan amantadin

 

 

• Astım gibi nefes darlığına yol açan hastalıklarda kullanılan diğer antikolineıjik ilaçlar (örn. tiotropium, ipratropium)

 

• Ruhsal rahatsızlıkların düzeltilmesinde yardımcı olarak kullanılan haloperidol, flufenazin gibi ilaçlar.
• Metoklopramid:    Kusmayı önlemek için kullanılan bir dopamin antagonistidir.

SPAZMOL ile birlikte kullanıldığında her iki ilacın mide barsak kanalı üstündeki etkileri azalır.

• Beta-adreneıjik ilaçlar: Tansiyon yükselmesi, göğüs ağrısının önlenmesi, kalpte ritim bozukluklarının ve kalp krizinin tedavisinde kullanılan beta-adrenerjik ilaçlann SPAZMOL ile birlikte kullanılması kalp atım sayısının yükselmesi etkisini arttırabilir.

 

3.SPAZMOL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

SPAZMOL doktorunuzun gözetiminde ve bir sağlık mesleği mensubu tarafından size /çocuğunuza uygulanacaktır.

SPAZMOL genellikle aşağıdaki dozda kullanılır:

Erişkinlerde ve 12 yaşından büyük adolesanlarda:

Günde birkaç kez kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine 1-2 ampul SPAZMOL (20-40 mg) uygulanabilir.

Günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmamalıdır.

Bebeklerde ve küçük çocuklarda:

Ağır vakalarda: Günde birkaç kez kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine vücut ağırlığının kg T başına 0.3-0.6 mg kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı

Uygulama yolu ve metodu

SPAZMOL kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine enjekte edilerek uygulanır.

SPAZMOL enjeksiyonu, bir sağlık mesleği mensubu tarafından uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Bebeklerde ve küçük çocuklarda günlük maksimum doz vücut ağırlığının kilogramı başına

1.5 mg’ı aşılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları

Karaciğer /Böbrek yetmezliği:

Karaciğer ya da böbreklerinizden rahatsızlığınız varsa, bu ilaç doktor kontrolü altında dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer SPAZMOL ’ün etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SPAZMOL kullanırsanız

SPAZMOL doktor gözetiminde bir sağlık mesleği mensubu tarafından size /çocuğunuza uygulanacağı için, gerekenden fazla kullanma riskiniz bulunmamaktadır.

SPAZMOL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konusunuz.

Aşırı doz, ağız kuruluğu, idrarın mesanede birikmesi, deride kızarıklık, mide barsak hareketlerinden azalma, geçici görme bozuklukları, kan basıncında düşme, nefes almayla ilgili sıkıntılara neden olabilir.

SPAZMOL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.

SPAZMOL'i kullanmayı unuttuysanız

İlaç dozunuzu doktorunuzun size tarif ettiği gibi almanız önemlidir. Eğer ilacınızı uygulatmayı unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz uygulatmahsınız. Eğer bir sonraki dozun saati gelmişse, almadığınız dozu atlayınız, normal dozunuzu uygulatarak tedaviye devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SPAZMOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.