| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
Ürünün İsmi
SECNİDOX 500 mg film tablet
Kullanım Yolu
Ağızdan alınır.
Etkin Madde
Her bir film kaplı tablet 500 mg seknidazol içerir.
Yardımcı madde(ler)
Mısır nişastası, kalsiyum hidrojen fosfat, mikrokristalin selüloz tip 101, sodyum nişasta glikolat, povidon K30, magnezyum stearat ve talk, Opadry® Mavi 85F20400; polivinil alkol, polietilen glikol/makrogol, titanyum dioksit, talk ve FD&C Blue #2/İndigo karmin alüminyum lak.
Dikkat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
- SECNİDOX nedir ve ne için kullanılır?
- SECNİDOX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
- SECNİDOX nasıl kullanılır?
- Olası yan etkiler nelerdir?
- SECNİDOX 'un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
01 Nedir ve ne için kullanılır?
SECNİDOX her bir tablette 500 mg seknidazol içeren mavi renkli, oval, bikonveks film tablettir. SECNİDOX, 2 ve 4 film tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. Amebiyazis veya diğer protozoal hastalıklara karşı kullanılan ilaçlar grubunda yer almaktadır. Bağırsakta amip enfeksiyonu, karaciğerde amip enfeksiyonu ve trikomonaslara (bir tür mikroorganizma) bağlı cinsel uzuv bölgesi enfeksiyonlarında kullanılır.
02 Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SECNİDOX 'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
İmidazol türevlerine ve yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlı olan hastalarda kullanılmamalıdır. Hikayesinde kan bileşim bozukluğu ile seyreden hastalığı olan vakalarda seknidazol kullanılmamalıdır.
SECNİDOX 'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Tedavi sırasında alkollü içkilerden kaçınmak gerekir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SECNİDOX 'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
SECNİDOX yemeklerden hemen önce alınmalıdır.
Hamilelik
SECNİDOX gebeliğin ilk üç ayında kesinlikle kullanılmaz.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
SECNİDOX gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SECNİDOX anne sütüne geçtiğinden, emzirenlerde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
İmidazol türevlerinin kullanımı sonrasında seyrek olarak baş dönmesi bildirilmiştir. SECNİDOX tedavisi sırasında araç ve tehlikeli makineler kullanılmamalıdır.
SECNİDOX 'un içerdiği bazı bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir yan etki içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SECNİDOX, disülfiram tedavisiyle birlikte kullanılmamalıdır. Varfarin tedavisi gören hastalarda ihtiyatlı olunmalıdır. Işıktan korunmalıdır.
Disülfiram ile birlikte kullanımı sonrası hayal görme ve zihin karışıklığı gözlenmiştir. Alkol ile birlikte kullanımı sonrası sıcak hissi, al basması, kusma ve kalp çarpıntısı gözlenmiştir. Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır.
Varfarin ile kullanım sonucu kanama riski bulunmaktadır.
Oral antikoagülanlar (ağız yoluyla alınan pıhtılaşmayı engelleyici etkiye sahip ilaçlar) ile birlikte kullanımında düzenli olarak protrombin zamanı ve INR (uluslararası normalleştirilmiş oran) düzeyleri sıklıkla izlenmeli, tedavi boyunca ve tedavi sonrası 8 gün boyunca oral antikoagülan dozu doktor tarafından ayarlanmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
03 Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
a) Bağırsakta amip enfeksiyonu
Kısa zamanda ortaya çıkmış ve belirtileri olan bağırsakta amip enfeksiyonu
Yetişkinler: Tek doz halinde 4 tablet (2 g) tedavi süresi 1 gündür.
Çocuklar: Vücut ağırlığının kg'ı başına 30 mg'lık doz bir defada veya eşit dozlara ayrılarak birkaç defada alınır. Tedavi süresi 1 gündür.
Belirtisiz kist formdaki bağırsak amip enfeksiyonunda yukarıdaki dozlar 3 gün süreyle kullanılır.
b) Karaciğer amip enfeksiyonu
Yetişkinler: Günde tek doz olarak 3 tablet (1.5 g) 5 gün süreyle alınır.
Çocuklar: Günde bir veya birkaç doza bölünmüş olarak vücut ağırlığının kg'ı başına 30 mg'lık doz, 5 gün süreyle verilir.
Karaciğer amip enfeksiyonunun irinleşmesinde cerahat ya da irinin boşaltılmasıyla birlikte SECNİDOX kullanımı etkin bir tedavi sağlar.
c) Trichomonas vaginalis'in neden olduğu idrar yolunun en dış kısmının enfeksiyonu ve vajen enfeksiyonunda: Günde tek doz halinde 4 tablet (2 g) alınır. Tedavi süresi 1 gündür.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
SECNİDOX erişkinlerde kullanılan bir ilaçtır.
Yaşlılarda kullanımı:
SECNİDOX yaşlılarda kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği / karaciğer yetmezliği
İdrar yoluyla atıldığından böbrek yetmezliği olanlarda dikkat edilmelidir. Karaciğer yetmezliğine ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer SECNİDOX 'un etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SECNİDOX kullandıysanız:
SECNİDOX 'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SECNİDOX 'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir SECNİDOX dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal olarak almalısınız. Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.
SECNİDOX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Seknidazolün geri çekilme ya da geri tepme şeklinde herhangi bir etki potansiyeli beklenmez.
04 Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar için olduğu gibi SECNİDOX ta içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı olan bireylerde yan etkiye yol açabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10 000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, SECNİDOX 'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor: Ani aşırı duyarlılık tepkisi, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise SECNİDOX 'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın: Bulantı, karın ağrısı, ağızda metalik tat, iç yanak ve dilde iltihap
Seyrek: Baş dönmesi, denge hareket uyum bozukluğu, uyuşma, karıncalanma ve yanma gibi duyusal bozukluklar, kusma ve beyaz kan hücre sayısının normalin altında olması (tedavi sonrası geri dönüşümlü).
Çok seyrek: Duyusal ve motor sinir iltihabı (polinevrit), koordinasyon bozukluğu
Bilinmiyor: Ateş, kızarıklık, kurdeşen (ürtiker)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
05 Saklanması
SECNİDOX 'u çocukların göremeyecekleri, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Dış kutusu ve blisteri üzerinde basılı bulunan son kullanma tarihinden sonra SECNİDOX 'u kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.
İlaçlar atık su veya eve ait çöplerle birlikte atılmamalıdır. Gerekli olmayan ilaçların nasıl atılacağını eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya katkıda bulunacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Kullanma Talimatının Onaylanma Tarihi:
Bu kullanma talimatı 18.05.2015 tarihinde onaylanmıştır.
