OLEDRO 32/1/0,2 MG/ML PEDIATRIK 100 ML SURUP

OLEDRO Pediatrik Şurup Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi OLEDRO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden  biri  olursa,  OLEDRO’yu  kullanmayı  durdurunuz  ve DERHAL

doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• •  Ciltte kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)

• •  Deri döküntüleri gibi alerjik cilt reaksiyonları

• •  Alerjik ödem ve anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)

• •  Akut jeneralize eksantematoz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü, içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)

• •  Eritem multiform (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)

• •  Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)

• •  Lyell sendromu (fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)

• •  Kalp atışlarında düzensizlik (aritmi) veya hızlanma, çarpıntı

• •  Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı)

• •  Karaciğer işlev bozuklukları

• •  Çok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerinin sayısında azalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni),

• •  Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz)

• •  Astım ve nefes darlığı

• •  Çok miktarda alındığında karaciğerde bozukluk

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri ortaya çıkarsa, çocuğunuzun OLEDRO’ya karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Yaygın

• •  Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk hali

• •  Üst solunum yolu hastalık belirtileri

• •  Bulantı, kusma, gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu

• •   Sinirlilik, uykusuzluk

• •  Kas zayıflığı ve titremesi

Yaygın olmayan

• •  Mide-bağırsak kanaması, mide-bağırsak bozuklukları

• •  Uyuşukluk, sersemlik

• •  Yorgunluk, telaş hali, huzursuzluk

• •  Böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı

• •  İdrar yapmada zorlanma

• •  Erkek hastalarda idrar yapamama (önceden mevcut bir prostatik büyüme bu durumu hazırlayıcı faktör olabilir).

Seyrek

• •  Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık (anemi), hemolitik anemi gibi kan sayım değişiklikleri

• •  Deri döküntüsü, kaşıntı, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjioödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut jeneralize aksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform)

• •  Alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi, ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şişme)

• •  Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal

salgılarda kalınlaşma

• •  İştahsızlık

• •  Depresyon, kabuslar

• •  Baş dönmesi, iritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), konsantre olamama

• •  Hayal görme (özellikle çocuklarda) dahil merkezi sinir sistemi uyarım belirtileri

• •  Bulanık görme

• •  Kulak çınlaması

• •  Halsizlik, göğüs sıkışması

• •  Kan basıncı artışı

• •   Sarılık dahil hepatit

• •  Anksiyete (endişe)

Bilinmiyor

• •  Merkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma (ensefelopati), uykusuzluk, titreme

• •  Baş ağrısı

• •  Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen yatışma hali, çocuklarda paradoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)

• •  Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonla, ışığa duyarlılık, deri reaksiyonları, ürtiker

• •  Kas seyirmesi ve inkoordinasyonu (koordinasyonun bozulması)

• •  Üriner retansiyon (idrar yapamama)

• •  Metabolik fonksiyonun endokrin ve diğer düzenleyicileri üzerindeki etkileri

• •  Sinirlilik, irritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), huzursuzluk ve heyecanlanma

• •  İnsomnia (uykusuzluk)

• •  Kan basıncının (özellikle hipertansif hastalıklarda) yükselmesi, refleks bradikardi (kan basıncındaki anormal yükselişi önlemek için kalp atım hızının yavaşlaması)

• •  Bulantı, kusma

• •  Miksiyon (idrar yapma) başlangıcında zorlanma ve damla, ağrılı idrar yapma bildirilmiştir.

• •  Midriyazis (göz bebeğinin aşırı derecede genişlemesi), akut açılı glokom (kapalı açılı göz tansiyonu) olanlarda görülmesi daha olasıdır.

• •  Alerjik reaksiyonlar (ör: raş (deri döküntüsü), ürtiker (kurdeşen), alerjik dermatit (cilt döküntüsü)), diğer sempatomimetiklerle (sempatik sinir sisteminin yaptığına benzer etkiler meydana getiren ilaçlar) oluşabilecek çapraz duyarlılığın dahil olduğu hipersensitivite (aşırı duyarlılık) reaksiyonlarıdır.

• Dizüri (güçlükle veya ağrıyla idrar yapma), üriner retansiyon (idrar yapamama), bu daha çok mesane çıkış obstrüksiyonuyla (tıkanmasıyla) meydana gelir, prostatik hipertrofi (prostat bezi büyümesi) gibi fenilefrin kalp atım hızında hafif bir artışa yol açabilir. Nadiren baş dönmesi, baş ağrısı, hipertansiyon ( yüksek tansiyon; kan basıncının normal değerlerin üstünde olması) ve huzursuzluk bildirilmiştir.

Yan etkilerin raporlanması