IMAVEC 400 MG 30 KAPSUL

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi IMAVEC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa İMAVEC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Şiddetli alerjik reaksiyon (Döküntü, eklem ağrısı yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişlik, yutma ve nefes almada zorluk, ciltte şiddetli kaşıntı [şişliklerle birlikte])

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İMAVEC’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

İMAVEC’in olası yan etkileri aşağıda görülme sıklığına göre verilmiştir.

Çok yaygın (1/10’dan daha sık)

• Kilo artışı
• Baş ağrısı
• Bulantı, kusma, diyare, hazımsızlık, karın ağrısı
• Döküntü
• Kas spazmları ve krampları, kas ve kemiklerde ağrı, eklem ağrısı
• Vücudun su tutması (sıvı retansiyonu), ödem
• Yorgunluk
• Ateş, şiddetli üşüme,    boğaz    ağrısı ve    ağız    ülseri    gibi    enfeksiyon    belirtileri.

İMAVEC kandaki beyaz kan hücrelerinin miktarını azaltarak enfeksiyonlara karşı duyarlılığı arttırabilir.

• Sebebi açıklanamayan    kanama    veya herhangi    bir    yaralanma    olmaksızın    meydana

gelen yara.

Yaygın (1/10 - 1/100 arası)

• Anoreksi, kilo kaybı,
• Baş dönmesi, uykusuzluk,
• Tat alma bozukluğu,
• Konjunktivit (göz iltihabı), gözyaşında çoğalma, gözlerde kuruluk, bulanık görme,
• Burun kanaması, nefes almada zorlanma, öksürük,
• Karında şişkinlik veya ağrı, midede gaz, kabızlık, ağız kuruluğu,
• Mide yanması, ağız ülseri,
• Kaşıntı, yüz ödemi, deride kuruluk, deri duyarlılığında artma veya azalma,
• Anormal saç dökülmesi veya zayıflaması,
• Gece terleme, zayıflık, ateş basması, üşüme,
• El ve ayaklarda uyuşma,
• Eklemlerde şişme ve eklem ağrısı,
• Kanama,
• Karaciğer enzimlerinde artış

Yaygın olmayan (1/100 - 1/1000 arası)

• Kanda kreatinin artması, kandaki kreatin fosfokinaz düzeyinin artması, kandaki laktat dehidrojenaz düzeyinin artması, kanda alkalin fosfataz artışı (kan testleri),
• Kalp çarpıntısı, kalp atış hızında artış, konjestif kalp yetmezliği (nefes darlığı, ayaklarda şişme, halsizlik, yorgunluk), pulmoner ödem (ciddi nefes darlığı, huzursuzluk, endişe, pembe ve köpüklü balgam, terleme, sararma),
• Deride solgunluk, bitkinlik, nefessiz kalma, koyu renkli idrar (kırmızı kan hücrelerinin seviyelerinin azalmasının belirtileri),
• Şiddetli baş ağrısı, kollarda ve bacaklarda zayıflık veya felç, konuşma zorluğu, ani bilinç kaybı (sinir sistemi hastalıkları belirtileri),
• Gözlerde ağrı veya görüntünün kötüleşmesi,
• Vertigo, kulak çınlaması, duyma kaybı,
• Öksürük, nefes alma zorluğu veya nefes alırken ağrı,
• Ağız içi iltihabı, ağız ülseri, geğirme, yemek borusunda enflamasyon, asit, mide ülseri, kusmukta, dışkı ve idrarda kan, siyah dışkı, yutma güçlüğü, şiddetli karın ağrısı,
• İdrara çıkmada azalma, susuzluk, böbrek ağrısı,
• Döküntü, deride kızarıklık, dudaklarda, deride, gözlerde ve ağızda kabarma, deri soyulması, ateş, derideki kırmızı ve mor lekelerin artması, kaşınma, yanma hissi, püstül döküntü (deri hastalıkları belirtileri),
• Kas spazmları, ateş, kırmızı-kahverengi idrar, kaslarda ağrı ve zayıflama (kas hastalıkları belirtisi),
• Kaslarda zayıflama, kas spazmları, anormal kalp ritmi, bulantı, sık sık nefes

8/11

alma, idrarda bulanıklık, yorgunluk ve/veya eklemlerde rahatsızlık (kandaki potasyum

ürik asit ve fosfor seviyerinin yükseliği ve kalsiyum seviyesinin düşüklüğü belirtileri),

• İştah artışı, iştah azalması,
• Sinüzit (yüz ve baş ağrısı, burun akıntısı, uyuşukluk), üst solunum yolu enfeksiyonu, grip, idrar yolu enfeksiyonu
• Enfeksiyon yolu ile meydana gelen derinin akut inflamasyonu (selülit belirtileri),
• Bulantı, diyare, kusma, karın ağrısı veya ateş (inflamatuar barsak hastalıklarının belirtisi),
• Hissiz veya soğuk el ve ayak parmakları (Reynaud’s sendromu belirtileri),
• Yüksek tansiyon, düşük tansiyon,

•    Halsizlik,

• Bulantı, tat alma kaybı, açık renkli idrar, derinin ve gözlerin sararması,
• Bazen bulantı ve kusmaya eşlik eden pelvik ağrı, açıklanamayan vajinal kanama, baş dönmesi, baygınlık ve kan basıncında azalma (jinekolojik hastalıkların belirtisi),
• Sersemlik, baş dönmesi, bayılma,
• Deride solgunluk, bitkinlik, nefessiz kalma, koyu renkli idrar (kırmızı kan hücrelerinin

seviyelerinin azalmasının belirtileri),

Seyrek (1/1000 - 1/10000 arası)

• Kanda amilaz seviyesinde artış (kan testi),
• Göğüs ağrısı, ateş, yorgunluk, düzensiz kalp atımı (kalp krizi, anjina gibi kalp hastalıkları belirtileri),
• Hemolitik anemi (yorgunluk, halsizlik, nefes darlığı, baş dönmesi, baş ağrısı; ellerde veya ayaklarda soğukluk; deride, dişetlerinde ve tırnaklarda soluklaşma; ve göğüs ağrısı),
• Optik nevrit (bir gözde akut görme kaybı, gözün hareket ederken ağrıması), kafa-içi basıncında artış, konvülziyon (bilinç kaybı, kasların istemsiz ve şiddetli bir şekilde kasılıp gevşemesi),
• Katarakt, göz tansiyonu, görmede bulanıklık,
• Bulantı, diyare, kusma, karın ağrısı veya ateş (inflamatuar barsak hastalıklarının belirtisi)
• Sweet sendromu (ağrılı eritematöz plaklar, ateş, artralji, periferik lökositoz, üst dermişte ödem ve yoğun nötrofil infiltrasyonu ile karakterize dermatoz), anjiyonörotik ödem (derialtında belirli bir bölgeyle sınırlı, döküntülere benzeyen iri ve ağrısız şişliklerin belirdiği alerjik bozukluk), tırnakların renk değiştirmesi, veziküler döküntü, eritema multiforme (ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde döküntü), akut jeneralize ekzantem püstülöz (AJEP), lökositoklastik vaskülit (kan damarı enflamasyonu), Stevens-Johnson sendromu (özellikle dudak-ağız'da, el-kol, bacaklar ve genital organda yaralara yol açan sendrom),
• Kalçada ağrı veya yürüme zorluğu.
• Mantar enfeksiyonu
• Karaciğer yetmezliği, karaciğer nekrozu
• Bilinç bulanıklığı

Bilinmeyen

• Tümör kanaması/tümör nekrozu,
• Perikardit (kalp zarı iltihabı), kardiyak tamponlama,
• Beyin ödemi,
• Göz içi kanaması,
• Akut solunum yetmezliği, interstisyel akciğer hastalığı (nefes darlığı, genel yorgunluk ve güçsüzlük, iştah ve kilo kaybı, öksürük),
• Barsak tıkanıklığı, mide-barsak kanalı perforasyonu, divertikülit (bağırsak duvarının dışarıya doğru kesecik halinde çıkması),

• Likenoid keratoz, liken planus, toksik epidermal nekroz (deri hastalıkları),

• Avasküler nekroz (üst bacak kemiğinin baş kısmında meydana gelen bir hastalık)//kalça nekrozu,

• Tromboz (damar içinde bir kan pıhtısının oluşması)/emboli (kanla taşınan yabancı bir cismin damarı tıkaması)

Yan etkilerin raporlanması