IBURAMIN ZERO 100 ML SUSPANSIYON

IBURAMIN ZERO 100 ML SUSPANSIYON Yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, İBURAMİN ZERO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.

Aşağıdakilerden biri olursa, İBURAMİN ZERO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi varsa (aşırı duyarlılık – alerji – anjiyoödem - anafilaksi)

• Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti)

• Kan basıncında düşme (hipotansiyon)

• Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı

• Şiddetli karın ağrısı varsa (mide ülseri veya pankreatit)

• Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu)

• Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi kanaması)

• Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanma sıklığında artış, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması)

• Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu)

• Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplanması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)

• Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)

• Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme)

• Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı varsa (aseptik menenjit)

• Gerçekte olmayan şeyleri görüyor ve duyuyorsanız (varsanı – halüsinasyon)

• DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS’in belirtileri şunlardır; döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İBURAMİN ZERO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok yaygın:

• Sakinlik

• Uykululuk hali (somnolans)

Yaygın:

• Baş ağrısı, baş dönmesi, dikkat dağınıklığı ve anormal koordinasyon

• Bulanık görme

• Sindirim bozukluğu (dispepsi)

• İshal (diyare)

• Bulantı, kusma, karın ağrısı

• Mide ve bağırsakta aşırı gaz (flatulans)

• Bağırsak hareketlerinde seyrelme veya olmaması (konstipasyon)

• Deri döküntüsü

• Yorgunluk

Yaygın olmayan:

• Görme bozukluğu

• Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)

• Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit)

• Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (oral ülserasyon)

• Mide, bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon)

• Uykusuzluk ve anksiyete (kaygı, endişe)

• Uyuşma (parestezi)

• Duyma bozukluğu (duymada azalma, artma)

• Nezle (rinit), grip

• Bir tür kansızlık olan hemolitik anemi

• Astım, astımda ağırlaşma, solunum yolu kanallarında daralma (bronkospazm) ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları

• Kurdeşen (ürtiker)

• Kaşıntı (pruritus)

• Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)

• Işığa duyarlılık (fotosensitivite)

• Aniden oluşan böbrek bozukluğu

• Kreatinin maddesinin böbreklerden atılımının azalması

Seyrek:

• Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)

• Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin (trombositlerin) sayısında azalma (trombositopeni)

• Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz)

• Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi)

• Kulak çınlaması (tinnitus)

• İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)

• Depresyon

• Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nevrit)

• Zehirli bir madde nedeniyle göz sinirlerinde iltihaplanma (toksik optik nöropati)

• Ağız kuruluğu

• Karaciğerde hasar

• Ödem

• İdrar yapmada zorluk (üriner retansiyon)

Çok seyrek:

• Nöbet

• Karaciğer yetmezliği

Bilinmiyor:

• Uyarılabilirlik artışı ve kabus görme

• Titreme (tremor)

• Balgamda koyulaşma

• Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve bir çeşit iltihabi bağırsak hastalığı olan Crohn hastalığının alevlenmesi

• Yaygın kızarıklık ve pullanma (eksfolyatif dermatit)

• Kas seğirmeleri, kas güçsüzlüğü

İBURAMİN ZERO gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.

Seyrek olarak İBURAMİN ZERO ile kan bozuklukları ve böbrek problemleri oluşabilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.