Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
Tüm ilaçlar gibi HELMADOL’ün de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HELMADOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nefes almada zorluk
Yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin HELMADOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın :
Karın ağrısı
Bulantı , kusma
Baş ağrısı, baş dönmesi
Ateş
Ense sertliği ve baş ağrısına belirtilerine sahip menenjit tarzı belirtiler
Yaygın olmayan :
Kaşıntı ve kurdeşen dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları
Seyrek:
Akyuvar (granülosit) yoğunluğunun anormal biçimde düşük olması
Beyaz kan hücreleri eksikliği
Vücutta ani ve sık gelişen akyuvar sayısının azalması (Agranülositoz)
Trombosit (kan pulcukları) sayısının düşüklüğü
Çok seyrek :
Aşırı güçsüzlük
Ateş
Boğaz ağrısı,
Şiddetli baş ağrısı
Ciltte soyulma ve kırmızı deri döküntüsü
Üşümenin eşlik ettiği ateş, vücutta ağrı ve grip belirtileri
Bilinmiyor :
Kemik iliğinin baskı altına alınması
Beyaz kan hücre sayısının (nötrofil) düşmesine
Karaciğer enzimlerinde yükselme (AST ve ALT yüksekliği)
Toksik karaciğer iltihabı
Ani karaciğer yetmezliği
Ani böbrek yetmezliği
Enfeksiyonlara veya ilaçlara karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak kabul edilen cilt hastalığı (Eritema multiforme)
İlaçlara bağlı olarak gelişen mantar kaynaklı cilt reaksiyonu (Stevens Johnson sendromu )
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.