KULLANMA TALİMATI GYNO-FEM 600 mg Vajinal Yumuşak Kapsül

Vajinal yoldan uygulanır.

 

Etkin madde: Fentikonazol nitrat 600 mg Yardımcı maddeler:

• Dolgu maddesi: Sıvı parafin, beyaz vazelin, soya lesitin.
• Kapsül kabuğu: Jelatin, gliserin (E422), titanyum dioksit (E171), sodyum metil parahidroksibenzoat (E215), sodyum propil parahidroksibenzoat (E217).

 

Kapsül kabuğu içinde yer alan jelatinin kaynağı yenilebilir sığır jelatinidir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. •      Bu        kullanma         talimatını         saklayınız.       Daha   sonra   tekrar okumaya          ihtiyaç duyabilirsiniz. •      Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. •      Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. •      Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. •      Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

 

Bu Kullanma Talimatında:

1. GYNO-FEMnedir ve ne için kullanılır?
2. GYNO-FEMkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GYNO-FEMnasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GYNO-FEM’ in saklanması

 

Başlıkları yer almaktadır.

 

1. GYNO-FEMnedir ve ne için kullanılır?

GYNO-FEM, antifungal bir ajan olan fentikonazol nitrat aktif maddesini içerir.

GYNO-FEMbelirli cins mantarların büyümesini engeller. Özellikle vajinal pamukçuğa neden olan Candida albicans’a karşı etkilidir.

GYNO-FEMkapsüller yalnızca vajinaya uygulanmak içindir.

 

 

2. GYNO-FEM’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

 

GYNO-FEM’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer

• Fentikonazol nitrat ya da imidazoller (örn. klotrimazol) olarak bilinen diğer benzer ilaçlara ya da diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız var ise,

GYNO-FEMkullanmayınız.

 

GYNO-FEM ’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer

• Doğum kontrolü için kondom ya da diyafram gibi bir bariyer yöntemi kullanıyorsanız,
• GYNO-FEM’i uyguladığınızda, hafif bir yanma hissedebilirsiniz ancak bu genellikle kısa sürede yok olur,
• GYNO-FEM’i uzun süre kullanırsanız, ona karşı alerjik olabilirsiniz, bu durumda  GYNO-FEM’i kullanmayı kesiniz.
• Gebe iseniz doktorunuza danışmadan GYNO-FEM’i kullanmayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

GYNO-FEM’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması

GYNO-FEM     ’in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilaç kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilacı kullanmamanız önerilir. Emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Araç ve makine kullanımı

GYNO-FEM’in araç ve makine kullanımı üzerinde bildirilen bir etkisi yoktur.

GYNO-FEM’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu üründeki yardımcı maddelerden sodyum etil parahidroksibenzoat (E215) ve sodyum propil parahidroksibenzoat (E217) alerjik reaksiyonlara neden olabilir (muhtemelen daha sonra).

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Ovülün diğer ilaçlarla etkileşimi muhtemel değildir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 

3. GYNO-FEM nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

GYNO-FEM’ i ne kadar ve ne sıklıkta kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Gece yatarken GYNO-FEM600mg kapsül 1 kere vajina derinliğine uygulanmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

GYNO-FEM600 mg kapsül’ün vajinaya uygulanması:

1. Sırt üstü yatın, dizlerinizi kaldırın ve bacaklarınızı açın.
2. Ovülü, rahat olabildiğiniz kadar vajinanın derinine itin.
3. Bu işlemden sonra her zaman ellerinizi sabun ve sıcak suyla yıkayınız. GYNOFEM      yağlı değildir, leke yapmaz ve suyla kolayca temizlenir.

Eğer iyileşme gözlenmez ya da durum daha kötüleşirse, doktorunuza danışınız.

Eğer ürünün kullanımıyla ilgili başka sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

GYNO-FEM’in çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları: 

Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:

Özel kullanımı yoktur.

Eğer GYNO-FEM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

GYNO-FEM’i yanlışlıkla yutarsanız:

Eğer siz ya da bir başkası yanlışlıkla bir GYNO-FEM kapsül yutarsa hemen bir doktora başvurunuz.

GYNO-FEM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GYNO-FEM kullanmayı unutursanız:

Eğer ilacınızı kullanmayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz uygulayınız ve sonra dozları normal zamanında kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

GYNO-FEMile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir. Doktorunuz tarafından söylenmedikçe ilaç almayı durdurmayınız.

 

4. GYNO-FEM Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GYNO-FEM ’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Uygulama bölgesinde hafif ve geçici kızarıklık ya da genellikle hızlıca kaybolan yanma hissi görülebilir.

Uzun süre GYNO-FEM kullanırsanız, buna karşı alerji geliştirebilirsiniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan Etkilerin Raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

 

5. GYNO-FEM’ in saklanması

 

GYNO-FEM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

 

25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına ya da buzluğa koymayınız.

 

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

 

Kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra GYNO-FEM’i kullanmayınız.

 

İlaçlar atık su ya da evdeki atıklar yoluyla imha edilmemelidir. Artık ihtiyaç duymadığınız ilaçları nasıl imha edeceğiniz konusunda eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.

 

             

Eğer     üründe             ve/veya           ambalajında    bozukluklar     fark     ederseniz        GYNO-FEM’i kullanmayınız.

 

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz

 

Ruhsat Sahibi:

Global Pharma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Yenişehir

Mah. Turgut Özal Bulvarı

No:34/10   34779 Ataşehir / İSTANBUL

 

Üretici:

Vefa İlaç San ve Tic Ltd. Şti

34524 Beylikdüzü / İSTANBUL

 

Bu kullanma talimatı 25.09.2018 tarihinde onaylanmıştır.