GLYXAMBI 10/ 5 MG FILM KAPLI TABLET

GLYXAMBI 10/ 5 MG FILM KAPLI TABLET Yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlarla olduğu gibi GLYXAMBI’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak, bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.

Sıklık kategorileri:

Çok yaygın: U10 kişide 1 kişiden fazlasını etkileyebilir Yaygın: U10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilirU Yaygın olmayan: U100 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir Seyrek: U1000 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilirU Çok seyrek: U10.000 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilirU Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahminedilemiyor

Aşağıdakilerden biri olursa, GLYXAMBI’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL

doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Alerjik reaksiyonlar, yaygın olmayan sıklıkta görülür

Bu ilaç, kurdeşen (ürtiker) ve yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme (bu belirtiler nefes almada ve yutkunmada zorluklara (anjiyoödem) neden olabilir) dahil olmak üzere, ciddi olabilecek alerjik reaksiyonlara yol açabilir.

Diyabetik ketoasidoz, seyrek görülür

Diyabetik ketoasidoz belirtileri şunlardır (ayrıca bölüm “2. GLYXAMBI kullanmadan önce

dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız)

• İdarınızda veya kanınızda “keton cisimcikleri” düzeyinin artması

• Hızlı kilo kaybı

• Bulantı veya kusma

• Mide ağrısı

• Aşırı susuzluk

• Hızlı ve derin nefes alma

• Kafa karışıklığı

• Olağan dışı yorgunluk veya uyku hali

• Nefesinizde tatlı bir koku hissi, ağzınızda tatlı veya metalik bir tat veya idrarınızın veya terinizin kokusunda farklılık

Bu durum kan şekeri düzeyiniz ne olursa olsun ortaya çıkabilir. Doktorunuz GLYXAMBI

tedavinize geçici olarak veya tamamen son verebilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza

gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Pankreas iltihabı (pankreatit), yaygın olmayan sıklıkta görülür

• Bu ilaç, genellikle inatçı, şiddetli, sırtınıza kadar ulaşabilen karın (mide) ağrısı belirtilerini gösteren, sıklıkla bulantı veya kusmaya neden olan, pankreatite yol açabilir. Doktorunuzun tedavinizi değiştirmesi gerekecektir.

Düşük kan şekeri (hipoglisemi), yaygın olarak görülür

Eğer GLYXAMBI ile birlikte, bir sülfonilüre veya insülin gibi kan şekerini düşürücü başka bir ilaç alıyorsanız kan şekerinizin çok düşük olması riski (hipoglisemi) var demektir. Kan şekerinizin çok fazla düşmesi halinde şu belirtiler görülebilir:

• Titreme, terleme, çok endişeli olma veya kafa karışıklığı hissetme, hızlı kalp atışı

• Aşırı açlık, baş ağrısı

Doktorunuz, düşük kan şekerinizi nasıl tedavi edeceğinizi ve yukarıdaki belirtilerden birini yaşarsanız ne yapacağınızı size anlatacaktır. Eğer kan şekerinizin düştüğünü gösteren belirtilerden birini yaşarsanız, glikoz tableti çiğneyiniz, şeker içeriği yüksek atıştırmalıklar yiyiniz veya meyve suyu içiniz. Eğer mümkünse kan şekerinizi ölçünüz ve dinleniniz.

İdrar yolu enfeksiyonu, yaygın olarak görülür

İdrar yolu enfeksiyonunun belirtilerişunlardır:

• İdrar yaparken yanma hissi

• Bulanık görünen idrar

• Kalçada veya sırtın ortasında ağrı (böbreklerde enfeksiyon varsa)

Acil idrar yapma ihtiyacı veya daha sık idrara çıkma, bu ilacın çalışma şekline bağlı olabilir. Ancak bu belirtiler, idrar yolu enfeksiyonu nedeniyle de görülebilir. Eğer bu belirtilerin arttığını düşünüyorsanız doktorunuza danışmalısınız.

UVücuttan sıvı kaybı (dehidratasyon), yaygın olmayan sıklıkta görülür.U

Dehidratasyonun belirtileri özel değildir, ancak belirtileri arasında şunlar bulunabilir:

• Olağan dışı susuzluk hissi

• Baygınlık hissi veya ayağa kalktığınızdabaş dönmesi

• Bayılma veya bilinç kaybı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

GLYXAMBI kullanırken görülebilecek diğer yan etkiler

Yaygın:

• Genital mantar enfeksiyonu (pamukçuk gibi)

• Burun veya boğaz iltihabı (nazofarenjit)

• Öksürük

• Normalden daha fazla idrar yapma veya daha sık idrara çıkma ihtiyacı

• Kaşıntı

• Deri döküntüsü

• Kanda amilaz enziminde artma

• Pankreas enzimi lipazda artma

• Susama

Yaygın olmayan

• İdrar yaparken gerginlik veya ağrı

• Kan laboratuvar testleri, kandaki yağ düzeylerinde değişiklikler, kırmızı kan hücrelerinin miktarında artma (hematokrit yükselmesi) ve böbrek fonksiyonları ile ilişkili değişiklikler (filtrasyon hızında azalma ve kan kreatinin düzeyinde artma) gösterebilir.

Seyrek

• Ağızda yara

Bilinmiyor

• Deride kabarma (büllöz pemfigoid)

• Üreme organlarınızın veya üreme organları ile makat arasındaki bölgenin ciddi seyreden bir yumuşak doku enfeksiyonu. Bu enfeksiyon, “nekrotizan fasiit” veya “Fournier gangreni” olarak adlandırılır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.