GLYXAMBI 10/ 5 MG FILM KAPLI TABLET

GLYXAMBI 10/ 5 MG FILM KAPLI TABLET Dikkat edilmesi gerekenler

GLYXAMBI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Empagliflozin, linagliptin veya diğer SGLT2 inhibitörlerine (örneğin, dapagliflozin, canagliflozin) veya diğer DPP-4 inhibitörlerine (örneğin, sitagliptin, vildagliptin) veya yukarıda, “yardımcı maddeler” başlığı altında verilen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa

• Tip 1 diyabet hastalığınız varsa

• Diyabetik ketoasidoz adı verilen tıbbi bir durumunuz varsa

• İleri derecede böbrek hastalığınız varsa

• Diyalize giren bir hasta iseniz.

GLYXAMBI’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

GLYXAMBI kullanmadan önce ve tedaviniz süresince doktorunuz ile aşağıdaki hususları konuşunuz.

• Dehidratasyon adı verilen ve vücudun susuz kalması demek olan durumu önlemek için ne

yapmanız gerektiğini doktorunuza danışınız.

• Tip 1 diyabetiniz varsa, vücudunuz hiç insülin üretmez. GLYXAMBI tip 1 diyabet

tedavisinde kullanılmamalıdır.

• Hızlı kilo kaybı, mide bulantısı veya kusma, mide ağrısı, aşırı susama, hızlı ve derin

nefes alma, kafa karışıklığı, olağan dışı yorgunluk veya uyku hali, nefesinizde tatlı bir

koku hissi, ağzınızda tatlı veya metalik bir tat duyusu veya idrarınızda veya terinizde farklı bir koku gibi belirtiler yaşarsanız, derhal doktorunuzla temasa geçiniz veya en yakındaki hastaneye başvurunuz. Bunlar "diyabetik ketoasidoz" belirtisi olabilir. Diyabetik ketoasidoz, diyabet hastalığında, idrarınızda veya kanınızda düzeyleri yükselen ve laboratuvar testleri ile tespit edilebilen "keton cisimcikleri” nedeniyle yaşayabileceğiniz bir sorundur. Diyabetik ketoasidoz gelişmesi riski, uzun süreli açlık, aşırı alkol tüketimi, vücudun susuz kalması, insülin dozunda ani düşüşler veya insülin ihtiyacınızın artmasına yol açan majör cerrahi veya ciddi bir hastalık nedenleriyle artabilir.

• “Sülfonilüre” (örneğin, glimepirid, glipizid) olarak bilinen diğer anti-diyabetikler ve/veya insülin kullanıyorsanız. Doktorunuz, kan şekeri düzeyinizin çok fazla düşmesini (hipoglisemi) önlemek için, GLYXAMBI ile beraber aldığınızda, bu ilaçların dozunu düşürmek isteyebilir.

• Bir pankreas hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz.

• Böbreklerinizle ilgili ciddi bir probleminiz varsa. Doktorunuz başka bir ilaç

kullanmanızı önerebilir.

• 75 yaş ve üstündeyseniz. İlacın etkisine bağlı olarak idrar çıkışı artacağı için vücudunuzun sıvı dengesi etkilenebilir ve vücudunuzun susuz kalma riski artabilir. Dehidratasyonun olası belirtileri için bakınız: “Bölüm 4”.

• 75 yaş ve üstündeyseniz, bu ilaç önerilmemektedir. Bu ilacın, 75 yaşından büyük hastalarda başlanması önerilmez.

GLYXAMBI ile tedaviniz süresince aşağıdakilerden birini yaşarsanız, doktorunuza

başvurunuz:

Eğer,

• İnatçı ve şiddetli karın ağrısı gibi akut pankreatit belirtileri gelişirse. Olası belirtiler, Bölüm “4. Olası yan etkiler” bölümünde listelenmiştir. Doktorunuzun tedavinizi değiştirmesi gerekebilir.

• Kusuyorsanız, ishal veya ateşiniz varsa veya yemek yiyip içemiyorsanız. Bu durumlar, vücudunuzun susuz kalmasına neden olabilir. Doktorunuz çok fazla sıvı kaybını önlemek için, iyileşinceye kadar GLYXAMBI kullanmanızı durdurabilir.

• Böbreklerinizde veya idrar yolunuzda ateşle seyreden ciddi bir enfeksiyon varsa. Doktorunuz, iyileşinceye kadar GLYXAMBI kullanmanızı durdurabilir.

• Cildinizde blisterler (içi sıvı dolu olabilen kabarcıklar) gözlüyorsanız, bu, büllöz pemfigoid adı verilen bir durumu gösteriyor olabilir. Doktorunuz bu durumda GYXAMBI kullanmayı durdurmanızı isteyebilir.

Eğer, üreme organlarınızda veya üreme organları ile makat arasındaki bölgede ağrı, hassasiyet, kızarıklık veya şişlik gibi belirtilerin birarada ortaya çıkmasıyla birlikte ateşiniz de varsa veya genel olarak kendinizi iyi hissetmiyorsanız derhal doktorunuzla görüşünüz. Bu belirtiler, seyrek görülen, ancak ciddi ve hatta hayati tehlike yaratabilen, nekrotizan fasiit (Fournier gangreni) adı verilen bir enfeksiyon durumunu gösteriyor olabilir. Bu tıbbi durum, cilt altı dokunuzun tahrip olmasına yol açar. Fournier gangreni derhal tedavi edilmelidir.

Ayak bakımı

Tüm şeker hastaları için olduğu gibi, ayaklarınızı düzenli olarak kontrol etmeniz ve sağlık personeli tarafından ayak bakımı için yapılan önerilere uymanız çok önemlidir.

Böbrek fonksiyonları

Doktorunuz, GLYXAMBI tedavisine başlamadan önce ve tedaviniz süresince düzenli olarak,

böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol edecektir.

İdrar glikozu

Bu ilacın etki mekanizması nedeniyle, ilacı kullandığınız sürece, idrarınız şeker testine pozitif

sonuç verecektir.

Çocuklar ve ergenler

Bu ilacın, 18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez, çünkü bu hastalarda çalışılmamıştır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GLYXAMBI’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

GLYXAMBI, aç ya da tok karına, bir miktar su ile birlikte bütün olarak yutulmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer gebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız bu

ilacı almadan önce doktorunuz ile görüşünüz.

GLYXAMBI’nin doğmamış bebek üzerinde zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Bir tedbir olarak, gebelik süresince bu ilacı kullanmaktan kaçınmanız önerilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GLYXAMBI formülünde bulunan etkin maddelerin, insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme dönemi boyunca GLYXAMBI kullanmayınız.

Üreme

GLYXAMBI’nin insan doğurganlığı üzerinde etkisi olup olmadığı bilinmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

GLYXAMBI, araç ve makine kullanımı üstünde düşük bir etki gösterir.

Bu nunla birlikte, bu ilacın sülfonilüre veya insülinle birlikte kullanılması kan şekerinin çok fazla düşmesine yol açabilir (hipoglisemi). Kan şekeriniz çok fazla düştüğünde, titreme, terleme ve görmede değişiklikler olabilir ve bu durum araç ve makine kullanımınızı etkileyebilir. GLYXAMBI kullanırken bu belirtilerden herhangi birini hissederseniz araç ve makine kullanmayınız.

GLYXAMBI’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

GLYXAMBI’nin içeriğinde uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandınız ise veya kullanma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. Özellikle aşağıdaki etkin maddelerden herhangi birini içeren bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza bildirmeniz çok önemlidir:

Eğer;

• İnsülin veya bir sülfonilüre gibi diğer şeker hastalığı ilaçları kullanıyorsanız. Doktorunuz, kan şekeri düzeylerinin çok fazla düşmesini engellemek için bu diğer

ilaçların dozunu düşürmek isteyebilir.

• Vücudunuzdan su atılmasını sağlamak için bir ilaç kullanıyorsanız (idrar söktürücü). Doktorunuz GLYXAMBI kullanmanızı durdurabilir.

• Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç) veya nöbetleri tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar (örneğin, karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin) gibi vücudunuzda empagliflozin veya linagliptinin yıkılmasını etkileyebilecek ilaçlar kullanıyorsanız. GLYXAMBI’nin etkileri azalabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.