EMFER 100 mg/5 ml IV ampül Kullanma Talimatı

Damar içine enjeksiyon (intravenöz) yoluyla veya infüzyon yoluyla uygulanır.

Etken Madde

5 ml'lik her bir ampul, 100 mg (20 mg/ml) elementer demire eşdeğer ferrik hidroksit sükroz kompleksi içerir.

Yardımcı maddeler

Enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit.

mpul

2700 mg

Bu Kullanma Talimatında:

1. EMFER nedir ve ne için kullanılır?

2. EMFER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EMFER nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EMFER’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.EMFER nedir ve ne için kullanılır?

EMFER her ampulde (5 ml) 100 mg (20 mg/ml) elementer demire eşdeğer 2700 r hidroksit sükroz kompleksi içerir. EMFER demir yetmezliğine bağlı kansızlık duru; damar içine uygulanmak üzere geliştirilmiş bir ilaçtır.

Her kutuda 5 ampul EMFER vardır.

EMFER'in aktif maddesi olan demir, kanda oksijen taşınması için gerekli olan bir m Demir, kan hücreleri içinde hemoglobin adlı bir maddenin yapısında bulunur vc taşımakla görevlidir.

EMFER ağız yoluyla kullanılan demir tedavisinin yeterli olmadığı, etkisiz kaldı doğru kullanılamadığı demir eksikliğine bağlı kansızlık durumlarında ve diyaliz gören böbrek hastalannda gelişen demir eksikliğine bağlı kansızlık durumlannda kı

ıg ferrik nlannda

addedir.

oksijen

ğı ya da tedavisi allanılır.

2.EMFER kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EMFER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

EMFER'e ya da içindeki maddelerden birine aleıjik (aşın duyarlı) iseniz Vücudunuzda aşın demir yüklenmesi söz konusu ise Kansızlığınız demir eksikliğine bağlı değilse Astım, ekzema gibi allerjik hastalıklannız varsa Hamileliğinizin ilk 3 ayındaysanız EMFER'i kullanmayınız.

EMFER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

EMFER uygulandıktan sonra nadiren de olsa bayılma, tansiyon düşmesi, solunum sıkıntısı, havale gibi hayatı tehdit edebilen aleıjik olaylar görülebilir. Bu tip olaylar demir içeren pek çok ilacın damar içi kullanılması sırasında gözlenmektedir Bu nedenle damar içine EMFER uygulaması sırasında da bir önlem olarak acil yaşam desteği için gerekli donanımlar hazır edilmelidir.

Vücuttan demir atılımı sınırlı olduğundan ve dokulardaki demir fazlalıığı tehlikeli olabileceğinden, EMFER uygulanan hastalarda, düzenli olarak kan tetkiklerinin (hemoglobin, hematokrit, serum ferritin ve transferlin saturasyonu) yapılmasa gereklidir. Aşın demir yüklenmesi şüphesi olan tüm hastalarda demir tedavisi kesilmelidir

İstenmeyen yan etkilerin meydana gelme olasılığını azaltmak için EMFER önerilen dozda kullanılmalıdır.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Gebeliğin ilk 3 ayında EMFER kullanılmamalıdır. Gebeliğin 4. ayından itibaren Hamileliğinin 4. ayından sonra kansızlık tespit edilen bir çok gebede EMFER kulli^ ilacın gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde yan görülmemiştir. Bugüne kadar herhangi önemli bir yan etki bildirilmemiştir. Geb verilirken tedbirli olunmalıdır.

kullanılabilir, nılmıştır ve ileri olduğu e kadınlara

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veyp eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

EMFER'in içindeki demirin anne sütüne geçip geçmediği ve eğer geçiyorsa; bu demirin bebekteki etkileri bilinmemektedir. Bu nedenle EMFER emzirme döneminde annenin sağlayacağı fayda ile bebeğe olabilecek etkiler değerlendirilerek kullanılmalıdır.

Araç ve makina kullanımı

Damar içi yolla EMFER kullananlarda bazen baş dönmesi, kafa karışıklığı ya da s^semlik gibi belirtiler olabilir Bu belirtiler geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.

EMFER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkmda önemli bilgiler

EMFER, her bir dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder. Bu do^da, sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Ağız yolundan alman demirin barsaklardan emil imini azaltabileceği için EMFER oral demir ilaçlan ile birlikte kullanılmamalıdır. Ağız yolundan alınan demir tedavisi slon EMFER dozundan en az 5 gün sonra başlanmalıdır.

3.EMFER nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Erişkinlerde; 1-2 ampul (100-200 mg demir) EMFER, haftada 1-3 kez şeklinde uygulanır. Hemodiyaliz hastalannda toplam doz, 10 dozda uygulanacak şekilde 1000 mg'dır. Gerektiğinde önerilen doz tekrarlanabilir. Doz uygulama sıklığı haftada 3 defadan fazla olmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

EMFER, sadece damar içi yoldan uygulanması gereken bir ilaçtır.

Çocuklarda kullanımı

Çocuklardaki güvenliliğine ve etkililiğine ilişkin yeterli veri yoktur.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer EMFER 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EMFER kullanırsanız

Doktorunuz sizin için en uygun dozu belirleyecek ve damar içi yoldan uygulayaca^t EMFER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile ko,

EMFER'i kullanmayı unuttuysanız

ır.

unuz.

tVAŞ

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EMFER ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.