EMADINE % 0,05 5 ML OFTALMIK SOLUSYON

EMADINE steril oftalmik solüsyon Göze uygulanır.

Etken Madde

Emedastin.

Çözeltinin lml’si 0,5 mg emedastin içerir (difumarat olarak).

Yardımcı maddeler

Benzalkonyum klorür, trometamol, sodyum klorür, hipromellos, hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarı için), saf su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. EMADINE nedir ve ne için kullanılır?

2. EMADINE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EMADINE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EMADINE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.EMADINE nedir ve ne için kullanılır?

• EMADINE, gözdeki mevsimsel alerjik konjunktivit tedavisinde kullanılır. Aleıjik reaksiyonun şiddetini azaltarak etki gösterir.

•    Alerjik konjunktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan tüyü gibi bazı maddelerin (alerjenler) sebep olduğu, kaşıntı, kızarıklık ve gözün şişmesi gibi aleıjik reaksiyon durumudur.

2.EMADINE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EMADINE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer etkin maddeye ya da yardımcı maddelere aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.

Tavsiye için doktorunuza danışınız.

EMADINE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• EMADINE 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Eğer kontakt lens takıyorsanız “EMADINE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler” bölümüne bakınız.
• EMADINE, 65 yaş üstü hastalarda, bu grup hastalar klinik çalışmalarda çalışılmadığı için, kullanımı önerilmemektedir.
• EMADINE, böbrek veya karaciğer problemi yaşayan hastalarda da kullanımı önerilmemektedir.
• EMADINE ile bağlantılı komeal infıltratlar (gözün ön saydam kısmında çok küçük birikintiler) bildirilmiştir. Korneal infıltrat durumunda ürün kesilmelidir ve uygun tedavi başlatılmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

EMADINE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

EMADINE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa, tavsiye için doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız tavsiye için doktorunuza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

EMADINE uygulamasından hemen sonra görme bulanıklığı ortaya çıkabilir. Görmeniz netleşinceye kadar araç veya makine kullanmayınız.

EMADINE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

EMADINE içindeki bir koruyucu (benzalkonyum klorür) göz tahrişine sebep olabilir ve yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. Dolayısıyla EMADINE uygulaması sırasında kontakt lens kullanmayınız. Lenslerinizi tekrar takmak için 15 dakika bekleyiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

3.EMADINE nasıl kullanılır ?

Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde veya bu kullanma talimatında tarif edilen şekliyle kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacmıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinler ve 3 yaşın üstündeki çocuklar: Günde iki kez bir damla.

Doktorunuz başka türlü tavsiye etmedikçe bu dozda kullanınız. Bu ilacı doktorunuz önerdiği süre kadar kullanınız. Sadece doktorunuz tavsiye ederse iki göze birden damlatınız.

Uygulama yolu ve metodu

Sadece gözünüze uygulayınız.

• Bir ayna ve EMADINE şişesini alınız.
• Ellerinizi yıkayınız.
• Kabı açmız.
• Kapak açıldıktan soma, emniyet belirteci olan halka gevşekse ürünü kullanmadan önce halkayı çıkarınız.
• Baş ve orta parmaklarınız arasında şişeyi tutunuz, ters çeviriniz.
• Kafanızı geriye yatırınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacak kadar, parmağınızla alt göz kapağınızı aşağı doğru çekiniz. Damlayı buraya damlatacaksınız (resim 1).
• Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız.
• Damlalığı gözünüze, göz kapağmıza, gözünüzün etrafındaki yüzeylere veya diğer yüzeylere değdirmeyiniz. Bu damlalığın enfekte olmasına neden olabilir.
• Şişenin üzerine hafif bir basınç uygulayarak bir kerede bir damla EMADINE akmasını sağlayınız.
• Kabı sıkmayınız, gerektiğinde şişenin arkasma sadece hafif bir basmç uygulayınız (resim 2).
• Eğer damlayı iki gözünüze de kullanmanız gerekiyorsa yukarıdaki adımları diğer gözünüz için de tekrarlayınız.
• Kullandıktan hemen soma kapağı sıkıca kapatınız.

Eğer EMADENE’i yanlışlıkla yutar veya enjekte ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz. Bu, kalp ritminizi etkileyebilir.

Eğer damla gözünüze gelmezse tekrar deneyiniz.

Gözünüz için kullandığınız başka bir ilaç daha varsa art arda iki uygulama arasında en az 10 dakika ara veriniz. Göz pomadları en son uygulanmalıdır.

İlacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı:

EMADINE, 65 yaş üstü hastalarda, bu grup hastalar klinik çalışmalarda çalışılmadığı için, kullanımı önerilmemektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

EMADINE, bu grup hastalar klinik çalışmalarda çalışılmadığı için, böbrek veya karaciğer problemi yaşıyorsanız önerilmemektedir.

Eğer EMADINE ’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EMADINE kullanırsanız

EMADINE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, gözünüzü tercihen steril tuzlu suyla veya eğer bu mümkün değilse ılık suyla yıkayarak uzaklaştırabilirsiniz. Bu işlemden sonra ilacı tekrar uygulamayıp, diğer uygulama zamanınızı bekleyiniz.

EMADINE'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer uygulamayı unuttuysanız hatırladığınız zamanda damlanızı damlatıp, diğer uygulamalarınıza önceden kararlaştırılan zamanlarda devam ediniz.

EMADINE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler