Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
Tüm ilaçlar gibi, EDRONAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
EDRONAX’ın yan etkilerinin çoğu hafiftir ve genellikle tedavinin ilk birkaç haftasından sonra kaybolur.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir .
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın yan etkiler
Uyuma güçlükleri (uykusuzluk)
Ağız kuruluğu
Kabızlık
Bulantı
Aşırı terleme (hiperhidroz)
Baş dönmesi hissi
Yaygın yan etkiler
Baş ağrısı
Parestezi (uyuşma), sabit oturmakta veya ayakta durmada zorluk
Tat duyusunda bozukluk
Huzursuzluk, kaygı, endişe
Kalp atış hızında artış, palpitasyon (kalp çarpıntısı)
Kan damarlarında genişleme, ayağa kalkarken kan basıncında ani düşme, kan basıncında artış
Kusma
Döküntü
Görsel uzak-yakın odaklanma eksikliği
İştah eksikliği veya iştah kaybı
Mesanenin tamamen boşalmaması hissi veya yavaş bir şekilde boşalması, idrar yolu enfeksiyonu, idrar yaparken ağrı, mesanenin tam boşaltılamaması
Erkeklerde ereksiyon bozuklukları, boşalma sırasında testislerde ağrı, geç boşalma
Ürperme
Yerinde duramama (akatizi)
Yaygın olmayan yan etkiler
Göz bebeklerinin genişlemesi
İç kulaktan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
Seyrek yan etkiler
Glokom (göz içi basıncında artma )
Pazarlama sonrası görülen yan etkiler:
Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi)
Hayal görme
Kol ve bacaklarda soğukluk
Testislerde ağrı
Sinirlilik
Raynaud sendromu adı verilen bir dolaşım bozukluğu
Saldırgan davranış
Alerjik deri iltihabı veya döküntüsü
Göz içi basıncında artış
İntihar düşüncesi veya girişimi
İntihar düşüncesi veya girişimi reboksetin tedavisi sırasında ya da tedavi bırakıldıktan kısa bir süre sonra bildirilmiştir (EDRONAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ bölümüne bakınız).
Reboksetin tedavisi sırasında veya tedavinin kesilmesinden hemen sonra intihar düşüncesi veya intihar davranışı vakaları rapor edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.