COSIMPREL 5 MG/5 MG 30 FILM KAPLI TABLET

COSIMPREL 5 MG/5 MG 30 FILM KAPLI TABLET Yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi COSIMPREL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa COSIMPREL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Düşük kan basıncına bağlı ciddi sersemlik veya baygınlık (yaygın),
• Artannefes darlığıve / veyasıvı tutulmasına neden olan kalp yetmezliğinin kötüleşmesi (yaygın)
• Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme, nefes almada zorluk (anjiyoödem) (yaygın olmayan),
• Ani oluşan, göğüs ağrısı, nefes darlığı, hırıltılı nefes almaveya nefes almada zorluk (bronkospazm) (yaygın olmayan),
• Olağandışı hızlı veyadüzensizkalp atışları, göğüsağrısı(anjina) veyakalp krizi (çok seyrek),
• Olası bir inmeyiişaret eden konuşma problemleri veya kollarda veya bacaklarda güçsüzlük (çok seyrek),
• Kendini çok kötü hissetme duygusunun eşlik ettiği ağır karın ve sırt ağrısına neden olan iltihaplıpankreas (çok seyrek),
• Hepatit (karaciğer iltihabı) bulgusu olabilen cildin ve gözlerin sararması (sarılık) (çok seyrek),
• Yüzünüzde, kollarınızda veya bacaklarınızda genelliklekırmızıkaşıntılılekelerile başlayan deri döküntüsü (çok seyrek).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin COSIMPREL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

COSIMPREL genellikle iyi tolere edilir ancak diğer ilaçlar gibi özellikle tedavinin başlangıcında değişik yan etkilerle karşılaşabilirsiniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın     : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın                        : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek             :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek      : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor       : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Çok yaygın:

• Yavaş kalp atım hızı.

Yaygın:

• Baş ağrısı,
• Sersemlik,
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi,
• Tatbozuklukları,
• İğnelenme ve karıncalanma,
• Ayak ve ellerdekarıncalanmaveyauyuşma,
• Görme bozuklukları,
• Kulak çınlaması (kulaklarda gürültü hissi),
• Ellerde veyaayaklardasoğuklukhissi,
• Öksürük,
• Nefes darlığı,
• Mide bulantısı,kusma, karın ağrısı, sindirim zorluğu ya dahazımsızlık,diyare, kabızlık gibi mide-bağırsak bozuklukları,
• Deri döküntüleri, kaşıntı gibialerjik reaksiyonlar,
• Kas krampları,
• Yorgunluk hissi,
• Bitkinlik.

Yaygın olmayan:

• Duygudurum dalgalanmaları,
• Uyku bozuklukları,
• Depresyon (Ruhsal çöküntü),
• Ağız kuruluğu,
• Yoğunkaşıntıveya şiddetlideridöküntüleri,
• Cilt üzerindekabarcıkkümelerininoluşumu,
• Cildin güneşe artan duyarlılığı (fotosensitivitereaksiyonu),
• Terleme,
• Böbrek problemleri,
• İktidarsızlık (impotans),
• Eozinofillerin(Beyazkan hücrelerinin birtürü) fazlalığı,
• Uykululuk hali,
• Baygınlık/bayılma,
• Çarpıntı,
• Taşikardi (kalp atımının hızlanması),
• Düzensiz kalp atım hızı [AV-ileti bozuklukları, kan damarlarının inflamasyonu (vaskülit)],
• Ayağa kalkıldığında baş dönmesi,
• Kas güçsüzlüğü,
• Artralji (eklem ağrısı),
• Myalji (kas ağrısı),
• Göğüs ağrısı,
• Kırgınlık, halsizlik,
• Bölgesel şişkinlik (periferik ödem),
• Ateş,
• Düşme,
• Laboratuarparametrelerinde değişiklikler: İlaç kesildiğinde geriye dönebilen yüksek kan potasyum seviyesi, düşük sodyum seviyesi, diyabetik hastalarda çok düşük kan şekeri düzeyi (hipoglisemi), artmış kan üresi, artmış kan kreatinini.

Seyrek:

• Kabuslar, halüsinasyonlar,
• Azalmış gözyaşıakışı(kuru gözler),
• İşitme problemleri,
• Ereksiyon problemleri,
• Cildin veya gözakının sararmasına neden olan karaciğer iltihaplanması,
• Alerjikburun akıntısı, hapşırma,
• Kaşıntı, kızarma,döküntügibialerjibenzeri reaksiyonlar,
• Sedef hastalığının (psöriyazis) kötüleşmesi,
• Laboratuarparametrelerinde değişiklikler: Artmış karaciğer enzim seviyeleri, yüksek serum bilirubin seviyesi, yüksek kolesterol seviyeleri.

Çok seyrek:

• Konfüzyon (zihin karışıklığı),
• Gözüniritasyonuvekızarıklığı(konjunktivit),
• Eozinofilikpnömoni (akciğer iltihabının nadir bir türü),
• Pankreas iltihaplanması(sırtta ve karında şiddetli ağrıya yol açan),
• Saç dökülmesi,
• Sedef hastalığı (psöriazis), sedef hastalığı benzeri döküntü,
• Akut böbrek yetmezliği,
• Düşük beyaz ve kırmızı kan hücreleri, düşük hemoglobin, düşük kan trombositleri gibi kan değerlerinde değişiklikler.

Konsantre (rengi koyulaşmış) idrar, hasta olma veya hasta hissetme, kas krampları, zihin  bulanıklığı ve ADH (Antidiüretik hormon) adı verilen hormonun uygunsuz salınımına neden olabilen durumlar. Bu belirtiler sizde mevcutsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuz ile temasa geçiniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.