Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
COSIMPREL 5 MG/5 MG 30 FILM KAPLI TABLET, etken madde olarak Bisoprolol Fumarat + Perindoprilarjinin içeren bir ilaçtır. COSIMPREL 5 MG/5 MG 30 FILM KAPLI TABLET Servier İlaç ve Araştırma A.Ş. tarafından üretilmekte olup 8699552090915 barkod numarası ile piyasaya sunulmuştur. Beyaz Reçete ile satışı yapılmaktadır. COSIMPREL 5 MG/5 MG 30 FILM KAPLI TABLET güncel satış fiyatı 163.31 TL'dir. Gebelik kategorisi D 'dir.
Kombinasyonda olduğu gibi eş zamanlı olarak aynı doz seviyesinde verilen bisoprolol ve perindopril ile yeterince kontrol edilen yetişkin hastalarda hipertansiyon ve/veya stabil koroner arter hastalığı ve/veya kronik kalp yetmezliğinin tedavisinde endikedir.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Olağan pozoloji günde bir kez bir tablettir.
Sabit doz kombinasyonu başlangıç tedavisi için uygun değildir.
Bisoprolol 2,5mg ve perindopril 2,5mg ile stabilize olan hastalar için: günde bir kere bir yarım 5mg/5 mg tablet.
Pozolojinin değiştirilmesi gerekirse, bireysel bileşenler için titrasyon yapılmalıdır. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
Uygulama şekli:
COSIMPREL tablet günde bir kere sabah öğünden önce tek doz olarak alınmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj ayarlaması Tablo 1’de gösterildiği gibi kreatinin klirensine bağlı olarak yapılmalıdır (Bölüm 4.4 ve 5.2’ye bakınız).
Tablo 1: Böbrek yetmezliğinde dozaj ayarlaması
Kreatinin klerensi (ml/dak) |
Önerilen günlük doz |
ClCR ≥ 60 |
Bir tablet COSIMPREL 5mg/5 mg |
30 < ClCR< 60 |
Yarım tablet COSIMPREL 5mg/5 mg |
ClCR< 30 |
Uygun değildir. Ayrı ayrı bileşenler ile bağımsız doz titrasyonu önerilmektedir. |
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. (Bölüm 4.4 ve 5.2’ye bakınız).
Yaşlı hastalar:
COSIMPREL renal fonksiyonlara göre verilmelidir.
Pediatrik popülasyon:
COSIMPREL’in çocuklarda ve adolesanlarda güvenliliği ve etkinliği değerlendirilmemiştir. Hiçbir veri bulunmamaktadır. Bu yüzden, çocuklarda ve adolesanlarda kullanımı önerilmemektedir.