CITOVIR 450 MG FILM TABLET (60 TABLET)

CİTOVİR 450 mg Film Tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her film tablet 450 mg valgansiklovir içerir.

Yardımcı maddeler

Povidon K-30, kollidon CL, mikrokristalin selüloz 101, stearik asit ve instacoat universal (A05R01958) (Hidroksi propil metil selüloz, Polietilen glikol, Polisorbat 80, Titanyum dioksit, Kırmızı demir oksit) içerir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. CITOVIR nedir ve ne için kullanılır?

2. CITOVIR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CITOVIR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CITOVIR’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.CITOVIR nedir ve ne için kullanılır?

• CİTOVİR tablet 450 mg valgansiklovire eşdeğer miktarda valgansiklovir hidroklorür içerir. CİTOVİR, virüslerin çoğalmasını önlemek için etkili bir ilaç grubuna aittir. Valgansiklovir alındıktan sonra vücutta gansiklovire dönüştürülür. Gansiklovir, sitomegalovirüs (CMV) adı verilen virüsün çoğalmasını ve sağlıklı hücreleri istila etmesini önler. Bağışıklık sistemi zayıflamış olan hastalarda CMV vücut organlarında enfeksiyona yol açabilir. Bu da yaşamı tehdit edebilir.

2.CITOVIR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CITOVIR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Valgansiklovire veya CİTOVİR içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
• Virüs enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar olan gansiklovir, asiklovir veya valasiklovire aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
• Emziriyorsanız.

CITOVIR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Kanınızdaki akyuvar, alyuvar veya kan pulcuklarının (trombositlerin) sayısı düşükse. Doktorunuz, CİTOVİR almaya başlamanızdan önce size kan testleri yapacaktır ve ilacı aldığınız sürece de başka testler yapılacaktır.
• Radyoterapi veya hemodiyaliz tedavisi görüyorsanız.
• Böbreklerinizde bir sorununuz varsa. Doktorunuzun size ilacınızın daha düşük bir dozunu yazması ve tedavi boyunca sık sık kan testi kontrolü yapması gerekebilir.

• Elalihazırda gansiklovir kapsül kullanıyorsanız ve doktorunuz CİTOVİR tablet kullanmanızı istiyorsa. Doktorunuz tarafından reçete edilen dozdan fazlasını kullanmamanız çok önemlidir, aksi takdirde doz aşımı riski altına girebilirsiniz.

Bu ilacın çocuklar üzerindeki etkisiyle ilgili yeterli ve kontrollü klinik çalışmalar yapılmamış olduğundan çocuklar ve büyüme çağındakiler CİTOVİR kullanmamalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CITOVIR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CİTOVİR, yemekle birlikte alınmalıdır. Elerhangi bir nedenle yemek yiyemeyecekseniz yine de her zamanki gibi CİTOVİR dozunuzu almalısınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamile iseniz CİTOVİR kullanmayınız. Hamileyken CİTOVİR kullanmanız doğmamış bebeğinize zarar verebileceğinden, eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
• Çocuk doğuracak yaştaki kadınlar CİTOVİR alırken etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
• Eşleri hamile kalabilecek olan erkeklerin CİTOVİR alırken prezervatif kullanmaları ve tedavi bittikten sonraki 90 gün boyunca prezervatif kullanmayı sürdürmeleri gerekir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Emziriyor iseniz CİTOVİR almamalısınız. Doktorunuz CİTOVİR tedavisine başlamanızı isterse, ilacınızı almaya başlamadan önce emzirmeyi kesmelisiniz.

Araç ve makina kullanımı

Bu ilacı alırken kendinizi sersemlemiş, yorgun, dalgın veya zihninizi karışık hissediyorsanız araç veya makine kullanmayınız.

CITOVIR'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

CİTOVİR alırken aynı zamanda başka ilaçlar da alırsanız, bunların birleşimi kan dolaşımınıza giren ilaç miktarını etkileyebilir veya zararlı etkilere yol açabilir. Eğer aşağıdaki maddelerden herhangi birini içeren bir ilaç almaktaysanız doktorunuza söyleyiniz:

• İmipenem-silastatin (bir antibiyotik türü); bu ilacın CİTOVİR ile birlikte alınması kasılmalara (nöbetler) yol açabilir.
• Zalsitabin, zidovudin, didanozin, stavudin veya AIDS tedavisinde kullanılan benzer türde ilaçlar.
• Probenesid (gut tedavisinde kullanılan ilaç); CİTOVİR ile probenesidi aynı anda almak kan dolaşımındaki gansiklovir miktarını artırabilir; doktorunuz daha düşük dozda CİTOVİR yazabilir.
• Mikofenolat mofetil (organ nakillerinden sonra kullanılır)
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (vinkristin, vinblastin, adriamisin, hidroksiüre)
• Viral enfeksiyonlara karşı kullanılan diğer ilaçlar (nükleozid analogları), sidofovir, foskamet
• Trimetoprim, trimetoprim ve sulfa kombinasyonları, siklosporin ve dapson (antibiyotik türleri)
• Pentamidin (antiprotozoal)
• Flusitozin, amfoterisin B (mantar hastalıklarına karşı etkili bir ilaç)

CİTOVİR’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. İlacınızın kullanımı hakkında emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

3.CITOVIR nasıl kullanılır ?

CİTOVİR 450 mg film kaplı tablet kullanırken dikkatli olmalısınız. Tabletleri kırmayınız veya ezmeyiniz. Tabletler bütün olarak ve mümkünse yemek ile birlikte alınmalıdır. Zarar görmüş tabletlere yanlışlıkla dokunursanız, ellerinizi sabun ve suyla iyice yıkayınız. Eğer gözünüze tablet tozu kaçarsa, gözlerinizi steril su ile veya steril suyunuz yoksa temiz su ile yıkayınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinler:

• Organ nakli hastalarında CMV hastalığının önlenmesi:

  Genel olarak verilen doz, mümkün olduğu kadar yiyecekle birlikte günde bir kez alman iki tablettir. Bu ilacı, organ naklinizden sonraki 10 gün içinde almaya başlamalısınız ve organ naklinizden sonraki 100. güne kadar devam etmelisiniz.

• AIDS hastalarında etkin CMV retina tabakasının iltihabının tedavisi (indüksiyon yani başlatım tedavisi adı verilir):

  Genel olarak verilen doz, 21 gün (üç hafta) boyunca mümkün olduğu kadar yiyecekle birlikte günde iki kez alınan iki tablettir. Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği sürece bu dozu 21 günden fazla kullanmayınız. Bu olası yan ekilerin riskini artırabilir.

• CMV retina tabakasının iltihabının olduğu AIDS hastalarında etkin iltihabın tekrarlamasını önlemek için uzun dönemli tedavi (idame tedavisi adı verilir):

  Mümkünse yiyecekle birlikte günde bir kez alınan iki tablettir. Tabletler günün aynı saatinde alınmalıdır. Doktorunuz, ne kadar süre CİTOVİR almaya devam etmeniz gerektiğini size bildirecektir. Bu dozu kullanırken hastalığınız (retinit) kötüleşirse, doktorunuz başlangıç tedavisini (lütfen yukarıya bakınız) tekrar etmenizi isteyebilir veya CMV enfenksiyonunu tedavi etmek için size farklı bir ilaç vermeye karar verebilir.

Uygulama yolu ve metodu

CİTOVİR tabletler yemekle birlikte alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Bu ilacın çocuklar üzerindeki etkisiyle ilgili yeterli ve kontrollü klinik çalışmalar yapılmamış olduğundan, çocuklar ve büyüme çağındakiler CİTOVİR kullanmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda çalışılmamıştır.

Böbrek yetmezliği

Böbrek fonksiyon bozukluğu durumlarında, doktorunuz günlük daha düşük bir dozda CİTOVİR almanızı veya her hafta belirli günlerde almanızı söyleyebilir. Doktorunuz tarafından reçete edilen doza uymanız çok önemlidir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğerinde problem olan hastalarda çalışılmamıştır.

Eğer CİTOVİR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CITOVIR kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla CİTOVİR kullandıysanız ya da kullandığınızı düşünüyorsanız derhal doktorunuza danışınız veya size en yakın hastaneye başvurunuz. Önerilen dozdan fazla almak, özellikle kan değerlerinizi ve böbreklerinizi etkileyecek ciddi yan etkilere neden olabilir. Hastanede tedavi edilmeniz gerekebilir.

CİTOVİR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CITOVIR'i kullanmayı unuttuysanız

CİTOVİR dozunuzu almayı unutursanız, aklınıza gelir gelmez atladığınız dozu alınız ve sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CITOVIR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz söylemedikçe CİTOVİR almayı bırakmamalısınız.