| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
CEREZYME 400 U Enjeksiyonluk Konsantre Çözelti İçin Toz Damar yoluyla kullanılır.
Etken Madde
400 U İmigluseraz
Yardımcı maddeler
Mannitol, Sodyum Sitrat, Sitrik Asit Monohidrat ve Polisorbat 80
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CEREZYME nedir ve ne için kullanılır?
2. CEREZYMEi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CEREZYME nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CEREZYMEin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CEREZYME nedir ve ne için kullanılır?
CEREZYME 1 flakonluk ambalajlarda sunulan infüzyonluk konsantre çözelti için tozdur ve 400 Ünite imigluseraz içerir.
CEREZYME, Tip 1 veya Tip 3 Gaucher hastalığı teşhisi konan hastalarda ve bu hastalığın anemi (düşük sayıda kırmızı kan hücreleri), kanamaya eğilim, bir çeşit kan hücresi olan ve kanın pıhtılaşmasını sağlayan trombositlerin sayısında azalma, dalak veya karaciğerin büyümesi ve kemik hastalığı gibi farklı bulgularını gösteren hastalarda kullanılır.
Gaucher hastalığı olanlarda (3-glukoserebrosidaz adı verilen enzim seviyesi normalden daha düşüktür
Cerezyme imigluseraz adı verilen sentetik bir enzim içerir ve (3-glukoserebrosidaz enziminin eksik olduğu veya yeterli aktivite gösteremediği Gaucher hastalarında eksik olan enzimin yerine etki gösterir.
Bu kullanma talimatında bulunan tüm bilgiler çocuk, erişkin ve yaşlı hastalar için geçerlidir.
2.CEREZYME kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CEREZYME'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer etkin madde olan imigluseraz veya ürün içerisinde bulunan diğer maddelere karşı alerjiniz (aşın duyarlılık) varsa Cerezyme'ı kullanmayınız.
CEREZYME'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşırı duyarlılık (alerji)
Eğer Cerezyme kullanıyorsanız, ilaç tedavisi sırasında veya tedaviden kısa bir süre sonra sizde alleıjik reaksiyon gelişebilir. Böyle bir olay gerçekleşirse derhal doktorunuza bilgi veriniz. Eğer imigluseraza karşı alleıjik reaksiyon geliştirirseniz doktorunuz allerjiniz için bazı testler yaptırmak isteyebilir.
Gaucher hastalığı bulunan bazı kişilerin akciğerlerindeki kan basıncı artabilir (pulmoner hipertansiyon). Bunun sebebi bilinmeyebilir veya kalp, akciğer veya karaciğer problemlerinden de kaynaklanıyor olabilir. Bu şikayetler Cerezyme tedavisi almasanız da gelişebilir. Bununla birlikte nefes almakta güçlük çekerseniz doktorunuza bildiriniz.
CEREZYME'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Gıdalarla etkileşim beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik boyunca CEREZYMEm dikkatli kullanımı önerilmektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
CEREZYME, aynı infuzyon içinde başka ilaçlar ile karışım halinde uygulanmamalıdır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
CEREZYMEm içerdiği bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sodyum içermektedir ve %0.9luk sodyum klorür intravenöz çözeltisi ile kullanılır. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
3.CEREZYME nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
CEREZYME damar içine serum ile birlikte verilir (intravenöz infuzyon)
Ürün toz halindedir ve kullanmadan önce steril su ile karıştırılır.
Tedavi, Gaucher hastalığının tedavisi hakkında bilgisi olan doktorlar tarafından takip edilmelidir.
İlacınızın dozu size özeldir. Doktorunuz hastalığınızın şiddetine göre dozunuzu değiştirebilir. Önerilen doz vücut ağırlığınıza göre iki haftada bir kez verilen 60 U/kgdır.
Doktorunuz tedaviye cevabınızı yakından takip edecek ve dozu artırarak veya azaltarak şikayetlerinizin en iyi şekilde kontrol altına alınmasını sağlayacaktır. Belirli kriterleri karşıladığınız taktirde doktorunuz evde tedavi önerebilir. Evde tedavi edilmek istiyorsanız lütfen doktorunuz ile iletişime geçiniz.
Sizin için en uygun dozu belirledikten sonra 6 veya 12 ayda bir tedaviye cevabımzı kontrol ederek uygun dozu kullanıp kullanmadığınızı takip etmeye devam edecektir.
Cerezymem kronik nöropatik Gaucher hastalığı olanlarda beyinle ilgili belirtiler üzerine etkisi ile ilgili bilgi yoktur ve bu nedenle belli bir doz rejimi önerilmemektedir.
ICGG Gaucher Kayıtları
Hekiminize hastalık bilgileriniz hakkında ICGG Gaucher Kayıtlanna kayıt olabileceğinizi talep edebilirsiniz. Bu kaydın amacı Gaucher hastalığının daha iyi anlaşılmasını sağlamak ve Cerezyme gibi enzim tedavisinin sonuçlarını kontrol etmektir. Kişisel bilgileriniz saklı tutulacak ve hiçkimsenin sizin hakkınızda bilgisi olmayacaktır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CEREZYME kullanırsanız
CEREZYME ile doz aşımı vakası gözlenmemiştir.
CEREZYME'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir dozu kaçırdı iseniz lütfen doktorunuza danışınız.
Eğer Cerezyme ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Bu ürün hakkında daha fazla bilgi için lütfen doktor veya eczacınızla temasa geçiniz.
