CEFORCE 1G IM ENJEKSIYONLUK COZLETI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU

Endikasyonları

CEFORCE’aduyarlı patojenlerin neden olduğuenfeksiyonlar:

-     Sepsis,

-     Menenjit

-     DissemineLymeborreliosis’i (hastalığın erken vegeç evreleri),

-     Abdominal enfeksiyonlar(peritonit, safravegastrointestinal sistem (enfeksiyonları)

-     Kemik, eklem,yumuşakdoku, cilt veyaraenfeksiyonları,

-     İmmün sistem bozukluğunabağlı enfeksiyonlar,

-     Böbrek veidraryolları enfeksiyonları,

-     Solunumyollarıenfeksiyonları,özelliklepnömoni,kulak-burun-boğazenfeksiyonları,

akut bakteriyel komplikeolmayan otitis media,

-     Gonoredahil olmak üzeregenital enfeksiyonlar,

-     Preoperatifenfeksiyon profilaksisi

Pozoloji/uygulama sıklığı vesüresi

Doktortarafından başkaşekildetavsiyeedilmediği takdirde; Standart doz

Yetişkinlerve12yaşından büyük çocuklar:

Normalolarakgündetekdoz1-2g (24saattebir)CEFORCE’dur.Ağırvakalardaveya ortaderecededuyarlıorganizmalarınnedenolduğuenfeksiyonlardagündetekdoz,4g’a çıkabilir.

Tedavi süresi:

Tedavisüresihastalığınseyrinegöre değişir.Genellikle bütünantibiyotiktedavilerinde olduğugibi,hastanınateşidüştüktenveyabakteriyeleradikasyonsağlandıktansonraenaz

48-72 saat CEFORCEtedavisinedevam edilmelidir.

Kombinetedavi:

Deneysel koşullar,  birçok gram-negatif bakterilere karşı  CEFORCEile aminoglikozidlerarasında sinerjiolduğunugöstermektedir.Butürkombinasyonlarda aktivite  artışıher  zaman kesin olmasa  da, Pseudomonas aeruginosa gibi patojenlerin neden olduğu ciddi ve  hayatı tehdit eden enfeksiyonlarda CEFORCE ile aminoglikozidler kombine edilebilinir.Ancakbuikiilaç,aralarındakifizikselgeçimsizlik nedeniyleönerilen dozlardaayrı ayrı uygulanmalıdır.

Menenjit: Bebek veçocuklardaki bakteriyel menenjitte  tedaviye günde tek doz 100 mg/kg (4gaşılmamalıdır)ilebaşlanır.Etkenorganizmalarbelirlenipduyarlılıktestleri yapıldıktansonra,gerekirse dozazaltılabilir.Eniyitedavisonuçlarıaşağıdakitedavi sürelerinde elde edilmiştir:

Neisseria meningitidis:4gün Haemophilus influenzae:6 gün Streptococcus pneumoniae:7gün

Lyme borreliosis:Çocukve yetişkinlerde,14günboyunca gündetek  doz olarak50 mg/kgile en fazla2 garasındauygulanır.

Gonore:Gonore(penisilinazüretenveüretmeyensuşlar)tedavisindeIMolarak250mg tek dozCEFORCE önerilir.

Preoperatifprofilaksi:Enfeksiyonriskinebağlıolarakoperasyondan30-90dakikaönce

1-2 g’lık  tek doz CEFORCEuygulaması  önerilir. Kolorektal cerrahide, CEFORCE’untekbaşınaveyaornidazolgibi5-nitroimidazoltürevininbirlikte(ayrı ayrı verilerek)uygulanmasının etkili olduğu kanıtlanmıştır.

Uygulama şekli:

CEFORCEçözeltisi hazırlandıktan hemensonrakullanılmalıdır.

CEFORCE, intramüskülerinjeksiyon ileuygulamaiçindir. Birbölgeye1gramdan daha

fazla enjeksiyonyapılmaması önerilmektedir.

Lidokain çözeltisi kesinlikleintravenözolarak uygulanmamalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkinek bilgiler: Böbrek/Karaciğeryetmezliği:

Sadece böbrekfonksiyonbozukluğuolan,karaciğer fonksiyonlarınormalhastalarda CEFORCEdozunuazaltmaya  gerek  yoktur.   Ancak   preterminal   safhada böbrekyetmezliğiolanlarda(kreatininklirensi<10ml/dakika) CEFORCEdozugünde 2g’ı aşmamalıdır. Sadece karaciğer hasarıolan,böbrekfonksiyonlarınormalhastalarda CEFORCE dozunu azaltmayagerekyoktur.

Ciddiböbrekve karaciğer fonksiyonbozukluklarınınbir aradagörüldüğüvakalarda, seftriaksonplazmakonsantrasyonlarıdüzenliolarakkontroledilmelivegerektiğinde doz ayarlaması yapılmalıdır. Diyalize alınanhastalara diyaliz sonrasında  supleman olarak ilave  dozlara  gerek yoktur. Ancak buhastalarda  eliminasyon oranı değişmiş olabileceğindendozayarlamasınıngerekliolupolmadığınıbelirlemekiçin serum konsantrasyonları kontrol edilmelidir.

Pediyatrik popülasyon:

Yenidoğan,  bebekve 12 yaşından küçük çocuklarda: Aşağıdaki belirtilen doz şeması

gündetek dozdauygulanır.

Yenidoğanlar (14günlüğekadar):Gündetekdoz20-50mg/kgvücutağırlığı;günlükdoz

50 mg/kg’ı aşmamalıdır. Prematüre vematür bebekler için farklı uygulama gerekli değildir.

Seftriakson  veintravenöz kalsiyum  içeren ürünlerin  eş  zamanlı  olarak yenidoğanlarda (≤28gün)kullanımıkontrendikedir.Kalsiyumiçerenintravenözürünlerikullanan(veya buürünlerikullanmasıbeklenen)yenidoğanlardaCEFORCEkullanılmamalıdır(Bkz:

4.3. Kontrendikasyonlar).

Bebek ve çocuklar (15günlükten 12yaşınakadar): Gündetek doz20-80 mg/kg.

Vücutağırlığı50kgve üstünde olannormalçocuklarda normalyetişkindozu kullanılmalıdır.Akutbakteriyelkomplike olmayanotitismedia tedavisiiçin50mg/kg dozunda (1 g’ıaşmamakkoşuluyla)tek uygulamaönerilmektedir(single-shot therapy).

Geriyatrik popülasyon:

Geriyatrik hastalarda,yetişkinleriçin önerilen dozlarkullanılır.