Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da herkeste olmamakla birlikte yan etkilere neden olabilir. Yan etkiler yaşarsanız, doktorunuz CABOMETYX’i daha düşük dozda almanızı isteyebilir. Doktorunuz yan etkileri kontrol etmenize yardımcı olmak için başka ilaçlar da reçete edebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, CABOMETYX ' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
|
Karın ağrısı, bulantı, kusma, kabızlık veya ateş dahil belirtiler. Bunlar gastrointestinal perforasyon, yani mide veya bağırsaklarınızda ölümcül olabilen bir delinmenin belirtisi olabilir. |
|
Aşağıdaki belirtilerle birlikte ciddi veya kontrol edilemez kanama: kan kusma, siyah dışkı, idrarda kan, baş ağrısı, kanlı öksürük. |
|
Eş ve ayaklarınızda şişme, ağrı veya nefes darlığı |
|
İyileşmeyen yara. |
· |
Nöbetler, baş ağrısı, zihin bulanıklığı veya konsantrasyon güçlüğü. Bunlar reversibl posterior lökoensefalopati sendromu (RPLS) adı verilen bir durumun belirtileri olabilir. RPLS yaygın değildir (her 100 kişiden birinden daha azında meydana gelir). |
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CABOMETYX 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler sıklıklarına göre aşağıda listelenmektedir:
Çok yaygın yan etkiler (her 10 hastadan birinden daha fazlasında meydana gelebilir)
|
İshal, bulantı, kusma, kabızlık, hazımsızlık ve karın ağrısı dahil sindirim rahatsızlıkları |
|
Su kabarcıkları, ellerde veya ayak tabanlarında ağrı, ciltte döküntü veya kızarıklık, kuru cilt, ciltte soyulma ile birlikte inflamasyon ve ciltte düz veya kabarık şişlikler |
|
İştahta azalma, kilo kaybı, tat duyusunda değişiklikler |
|
Yorgunluk, bitkinlik, baş ağrısı, baş dönmesi, hissizlik, karıncalanma hissi, bacaklarda ağrı |
|
Yüksek tansiyon (kan basıncında artış) |
|
Kansızlık (kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma) |
|
Trombosit sayısında azalma (bu durum kanama veya morarma riskini artırabilir) |
|
Akyuvar sayısında azalma |
|
Kızarıklık, ağız veya boğazda şişlik veya ağrı, konuşma güçlüğü, ses kısıklığı, öksürük, ağız kuruluğu |
|
Genel sağlık durumu ve organlarınızın işlevlerini (karaciğer dahil) izlemek için kullanılan kan testlerinde değişiklik |
|
Kanda düşük elektrolit düzeyleri (magnezyum, kalsiyum, fosfat, sodyum veya potasyum gibi) |
|
Yüksek potasyum düzeyleri |
|
Kanınızda bilirubin düzeyinde artış (bu durum sarılık/ciltte veya gözlerde sararma ile sonuçlanabilir) |
|
Kandaki belirli bir proteinin düzeyinde azalma (hipoalbüminemi) |
|
Pankreas işlevini izlemek için kullanılan kan testlerinde değişiklikler (lipaz ve amilaz düzeylerinde artış dahil) |
|
Kan kreatininde artış (kas aktivitesi sonucu oluşan ve böbrekler tarafından atılan bir kimyasal ürün) |
|
Kan şekeri düzeylerinde artış veya azalış |
|
Kan kolesterol düzeyinde artış |
|
Kollar, bacaklar ve eklemlerde ağrı, kas spazmları |
|
Nefes darlığı |
|
İdrarda protein (testlerde görülen) |
|
Azalan tiroid aktivitesi; belirtileri aşağıdakileri içerebilir: yorgunluk, kilo artışı, kabızlık, üşüme veya ciltte kuruma |
|
Su kaybı |
|
Alopesi (saçların dökülmesi veya seyrelmesi), saç renginde değişiklik |
Yaygın yan etkiler (10 hastadan 1’ine kadar meydana gelebilir)
|
Abseler (şişlik ve iltihaplanma ile irin birikmesi) |
|
Kulaklarda çınlama |
|
Akciğerlerde kan pıhtısı |
|
Pankreas iltihabı |
|
Karnın üst kısmında ağrı |
|
Gastro-özofageal reflü hastalığı (mide asidinin ağıza gelmesi) |
|
Hemoroid (basur) |
|
Kaşıntı |
|
Bacaklar, ayaklar, kollar ve ellerinizde şişlik |
|
İlaçla birlikte ortaya çıkan yaralar |
Yaygın olmayan yan etkiler (her 100 kişiden birinde meydana gelebilir)
|
Nöbetler |
|
Anüsünüzde ağrılı yırtık veya anüs dokunuzun anormal bağlantısı |
|
Karaciğerden safra akışında azalma |
|
Çenede kemik hasarı |
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
|
Kan damarı duvarında bir yırtık (anevrizmalar ve arter diseksiyonları) veya kan damarının zayıflaması ve genişlemesi |
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.