Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
Tüm ilaçlar gibi, BİKARAMİN COLD'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BİKARAMİN COLD'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi varsa (aşırı duyarlılık - alerji)
Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti)
Kan basıncında yükselme (hipertansiyon)
Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı
Şiddetli karın ağrısı (mide ülseri veya pankreatit)
Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu)
Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi kanaması)
Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanma sıklığı artmışsa, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması)
Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden hastalık (eritema multiforme)
Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme)
Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit)
Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı - halüsinasyon)
DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS'in belirtileri şunlardır; döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın
Sinirlilik, uykusuzluk
Sersemlik, baş ağrısı ve baş dönmesi
Bulanık görme
Sindirim bozukluğu (dispepsi)
İshal (diyare)
Bulantı, kusma, karın ağrısı
Mide ve bağırsakta aşırı gaz (flatulans)
Bağırsak hareketlerinde seyrelme veya olmaması (konstipasyon)
Mide bağırsak kanaması
Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena)
Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez)
Deri döküntüsü
Yaygın olmayan
Görme bozukluğu
Onikiparmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)
Mide ülseri (gastrik ülser)
Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit)
Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (oral ülserasyon)
Sarılık
Karaciğer iltihabı (hepatit)
Karaciğer fonksiyon bozukluğu
Telaş hali, huzursuzluk
Uyuşma (parestezi)
Duyma bozukluğu (duymada azalma, artma)
Nezle (rinit), grip
Yorgunluk
Astım, astımda ağırlaşma, solunum yolu kanallarında daralma (bronkospazm) ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları
Kurdeşen (ürtiker)
Kaşıntı (pruritus)
Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)
Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)
Işığa duyarlılık (fotosensitivite)
Ağrılı idrar yapma
Erkek hastalarda idrar yapmada zorluk (üriner retansiyon)
Böbrek yetmezliği (ayak bileklerinde şişme gibi)
Seyrek
Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)
Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin (trombositlerin) sayısında azalma (trombositopeni)
Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz)
Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi)
Bir tür kansızlık olan hemolitik anemi
Kandaki bir beyaz kan hücresi çeşidi olan nötrofillerin sayısının aşırı derecede azalması (nötropeni)
Kulak çınlaması (tinnitus)
Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyon)
İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
Beyin zarı iltihabı (ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, ışığa dayanıksızlık ya da oryantasyon (yer, zaman, mekan algısı) kaybı) (aseptik menenjit)
Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi)
Hezeyan
Kalp atışında artış (taşikardi)
Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
Kalp ritminde bozukluk
Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nevrit)
Uykululuk hali (somnolans)
Zehirli bir madde nedeniyle göz sinirlerinde iltihaplanma (toksik optik nöropati)
Ağız kuruluğu
Mide, bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon)
Karaciğerde hasar
Ödem
Alerji sonucu ciltte görülen döküntüler (alerjik dermatit)
Çok seyrek
Pankreas iltihabı (pankreatit)
Karaciğer yetmezliği
Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden Stevens-Johnson sendromu dahil ciddi büllöz deri iltihabı
Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
Kalp atardamarlarının bir kan pıhtısı ile tıkanması
Bilinmiyor
Alerjik reaksiyon, yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık reaksiyonu (anjiyoödem)
Uyarılabilirlik artışı ve kaygı, endişe (anksiyete)
İştahsızlık
Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve bir çeşit iltihabi bağırsak hastalığı olan Crohn hastalığının alevlenmesi
Kan bozukluğu (diskrazi)
Balgamda koyulaşma
BİKARAMİN COLD gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.
Seyrek olarak BİKARAMİN COLD ile kan bozuklukları ve böbrek problemleri oluşabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.