BETARIS 8 MG/ML ORAL DAMLA 30 ML

BETARİS 8 mg/ml oral damla Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her bir ml (15 damla), 8 mg betahistin dihidroklorür (5,21 mg betahistine eşdeğer) içerir.

Yardımcı maddeler

Sakarin-sodyum, metil(4-hidroksibenzoat) (Paraben E 218), propil(4-hidroksibenzoat) (Paraben E 216), hacim olarak %5 oranında etanol, çikolata aroması, arıtılmış su

Bu Kullanma Talimatında:

1. BETARIS nedir ve ne için kullanılır?

2. BETARIS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BETARIS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BETARIS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.BETARIS nedir ve ne için kullanılır?

BETARİS, ağız yoluyla kullanım için hazırlanmış renksiz, çikolata kokulu, berrak bir çözeltidir. BETARİS'in 15 damlası 1 ml'ye eşdeğerdir ve her 1 ml'sinde 8 mg betahistin dihidrokorür (5,21 mg betahistine eşdeğer) içerir.

Plastik beyaz kapaklı ve damlalık içeren, 30 ml'lik veya 100 ml'lik amber renkli cam şişeler halinde temin edilir.

Betahistin bir histamin analogudur ve bulantı ve kusma ile birlikte (vertigo), işitme kaybı (işitme zorluğu) ve tinnitus semptomları ile karakterize olan Meniere sendromu tedavisinde endikedir.

*

2.BETARIS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BETARIS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Betahistin dihidroklorür ve/veya bu ilacın birleşiminde yer alan herhangi bir bileşene duyarlı iseniz,

• Gebelik ve emzirme döneminde,

• Feokromositoma (adrenal bezlerin tümoral oluşumu) ve bronşiyal astımınız varsa kullanmayınız.

BETARIS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Peptik ülser hastası iseniz doktorunuz tarafından dikkatle izlenmelisiniz.

• Damlanın dikkatsizlik sonucu solunması durumunda teorik olarak, solunum zorluğu eşiğinde bronşiyal kramp ve kan basıncında düşüş ortaya çıkabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BETARIS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

BETARİS, 100 ml nötr sıvı (örneğin su) ile karıştırılmalı ve yemek sırasında veya sonrasında içilmelidir. Sıvı ile seyreltilmeden alınmamalıdır.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BETARİS için gebe kadınlarda yapılmış kontrollü incelemeler yoktur. Gebelik döneminde ürünü kullanıp kullanamayacağınızı doktorunuz belirleyecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

Çalışmalar betahistinin araç veya makine kullanımı üzerine bir etkisi olmadığını göstermektedir. Ancak BETARİS hacim olarak % 5 oranında alkol içermektedir. Hastanın araç veya makine kullanımı değerlendirilirken ilacın içerdiği alkol oranı dikkate alınmalıdır. Taşıt ve makine kullanmadan önce ilacın etkisinden emin olunuz.

BETARIS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BETARİS, her bir ml'sinde az miktarda -100 mg'dan daha az (40,25 mg)- etanol (alkol) içerir Bu miktar hacim olarak % 5 oranındadır.

BETARİS metil paraben ve propil paraben içerdiğinden, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçlarla etkileşimlerine ilişkin inceleme bulunmamaktadır.

3.BETARIS nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Hekim tarafından başka türlü önerilmediği takdirde günlük doz 24-48 mg'dır. 15 damla 1 ml çözeltiye eşdeğer olduğundan günlük doz ulaşabilmek için günde 3 kez 15-30 damla BETARİS kullanılır.

• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre doktorunuz BETARİS'in dozunu size göre ayarlayacaktır.

• Her zaman, doktorunuz belirttiği talimatlara uygun olarak ilacınızı kullanınız.

• İlacınızı her gün, düzenli olarak kullanınız.

• Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınız ile birlikte kontrol ediniz.

Uygulama yolu ve metodu

• BETARİS sadece ağızdan kullanım içindir.

• BETARİS, 100 ml nötr sıvı (örneğin su) ile karıştırılarak içilmelidir. Sıvı ile seyreltilmeden alınmamalıdır.

• BETARİS yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınız.

Çocuklarda kullanımı

BETARİS'in etkinliği ve güvenilirliği çocuklarda kanıtlanmamıştır, 18 yaşın altındaki

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Dozaj ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda:

Dozaj ayarlanmasına gerek yoktur.

Eğer BETARİS 'in etkisinin çok güçlü ve zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BETARIS kullanırsanız

BETARİS 'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doz aşımı durumunda aşağıdaki belirtiler görülebilir:

Baş ağrısı, yüzde kızarma, baş dönmesi, taşikardi, hipotoni, bronşiyal spazm, ağırlıklı olarak üst solunum yollarının mukozasında olmak üzere ödem (Quincke ödemi)

Doz aşımı tedavisi, mutat standart zehirlenme işlemlerine göre yapılmalıdır.

Karşı önlemler ancak şiddetli doz aşımı durumunda veya özellikle hassas hastalarda gereklidir: Ani dolaşım bozukluğu ve bronşiyal spazma (bronşların daralması, bronşların spazmı) karşı adrenalin (infüzyon olarak uygulama en uygunudur); kortizon; hızlı etki eden antihistaminikler; henüz yeni oluşmuş vakalarda ve dolaşımın yeterli seviyede veya iyileşmiş olduğu durumda midenin yıkanması veya kusturma

BETARİS'i almayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BETARIS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.