BERKOFEN 400 MG TOZ ICEREN 10 SASE

BERKOFEN 400 MG TOZ ICEREN 10 SASE Yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BERKOFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BERKOFEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Eğer;

• Spesifik olmayan alerjik reaksiyon

• Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi)

• Astım, astımda ağırlaşma, solunum yolu kanallarında daralma (bronkospazm) ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları

• Kaşıntı (pruritus)

• Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)

• Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)

• Stevens-Johnson sendromu dahil içi su dolu kabarcıklarla seyreden (büllöz) deri iltihabı

• Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)

• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)

• Kurdeşen (ürtiker)

• Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikülobüllöz) döküntü

• Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı)

• DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS’in belirtileri şunlardır; döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin BERKOFEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.

• Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer yetmezliği

• Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz)

• Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma)

• Kemik iliği baskılanması

• Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)

• Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin kümeleşmesinin baskılanması (trombosit agregasyon inhibisyonu)

• Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)

• Kanda nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında azalma (nötropeni)

• Trombositopeni (trombosit-kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında azalma)

• Mide-bağırsak kanaması (gastrointestinal kanama)

• Mide-bağırsakta hafif kanama (gastrointestinal hemoraji)

• Mide-bağırsakta yara (gastrointestinal ülserasyon)

• Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena)

• Pankreas iltihabı (pankreatit)

• Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit)

• Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez)

• Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (ülseratif stomatit)

• Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesi

• Karaciğer iltihabı (hepatit)

• Akut böbrek bozukluğu

• İdrarda kan bulunması (hematüri)

• Kreatinin maddesinin böbreklerden atılımının azalması (kreatinin klerensi azalması)

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kulak çınlaması (tinnitus)

• Zihin karışıklığı, bulanıklığı (konfüzyon)

• Olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme (halüsinasyon)

• Görme bulanıklığı

• Zehirli bir madde nedeniyle görme keskinliğinin azalması (toksik ambliyopi)

• Görme değişiklikleri

• Duymada azalma

• Kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon)

• Burun kanaması (epistaksi)

• Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)

• Mide ülseri (gastrik ülser)

• Sarılık

• Anemi (kansızlık), anormal karaciğer fonksiyon testi

• Depresyon

• Uyuşma (parestezi)

• Uykululuk hali (somnolans)

• Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nevrit)

• İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)

• Çeşitli formlarda toksik böbrek bozuklukları (interstisyel nefrit ve nefrotik sendrom dahil)

• Alerjik nezle (rinit)

• Uykusuzluk

• Endişe ve korku sebepli huzursuzluk hali (anksiyete)

• Toksik optik nöropati (Ani görme kaybı ve gözde ağrı ile seyreden rahatsızlık)

BERKOFEN gibi ilaçlar özellikle yüksek dozda (2400 mg/gün) alındığında, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Döküntü

• Kaşınma

• Ödem

• Sıvı tutulması

• Sinirlilik

• Baş dönmesi

• Baş ağrısı

• Bulantı

• Mide bölgesinde ağrı (epigastrik ağrı)

• Mide yanması

• Hazımsızlık (dispepsi)

• Kusma

• Karın (abdominal) ağrısı/rahatsızlığı

• İshal (diyare)

• Kabızlık (konstipasyon)

• Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans)

• Yorgunluk

Bunlar BERKOFEN’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.