ARCAPTA 150 MCG 30 INHALER KAPSUL

ARCAPTA 150 mcg İnhaler Kapsül

Yutulmaz. Kutudan çıkan cihaz (NEOHALER) aracılığıyla ağızdan solunarak kullanılır.

Etken Madde

Her kapsül 150 mikrogram indakaterole eşdeğer miktarda 194 mikrogram indakaterol maleat içerir. Her inhalasyonda ağızlıktan 120 mikrogram indakaterol dağılır.

Yardımcı maddeler

Kapsül dolumu: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), Boş kapsül kabuğu: Jelatin (sığır kaynaklı), siyah baskı mürekkebi, Baskı mürekkebi: Şellak (E904), siyah demir oksit (E172), n-bütil alkol, saf su, propilen glikol (E1520), susuz etanol, izopropil alkol, güçlü amonyak çözeltisi.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ARCAPTA nedir ve ne için kullanılır?

2. ARCAPTA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ARCAPTA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ARCAPTA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ARCAPTA nedir ve ne için kullanılır?

ARCAPTA, solunum yollarını genişletici (bronkodilatör) ilaç grubundandır. Etkin madde olarak indakaterol içermektedir. Bu maddeyi içinize çektiğinizde akciğerlerinizdeki küçük hava yollarının duvarlarındaki kasları gevşetir. Böylece solunum yollarınız açılır ve havanın girip çıkması kolaylaşır.

ARCAPTA, kronik tıkayıcı akciğer hastalığı (KOAH) olarak adlandırılan bir akciğer hastalığı nedeniyle solunum güçlüğü yaşayan yetişkinlerde kullanılmaktadır. İlaç daha kolay nefes almanızı sağlar ve KOAH’nin etkilerini en aza indirir.

ARCAPTA 150 mikrogram kapsüller, sarımsı şeffaf ve renksizdir. Kapsül gövdesindeki siyah çizginin üst kısmına siyah renkte ürün kodu “IDL 150” basılıdır.

ARCAPTA, 30 ya da 60’ar kapsüllük blister ambalajlarda bulunmaktadır.

Her kutunun içinde, ilacı içinize çekmenizi sağlayan cihaz (Neohaler) ile blisterler içinde bu cihaza yerleştirerek kullanacağınız, ilacı toz olarak içeren kapsüller bulunmaktadır.

Bu ilacı, sadece bu ambalajda bulunan NEOHALER isimli cihaz (inhaler) ile kullanınız.

• 
  

  2.ARCAPTA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

  ARCAPTA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  Eğer:

• •  Daha önce indakaterol, laktoz ya da jelatine karşı olağan dışı ya da alerjik bir reaksiyon verdiyseniz

• Eğer bunlardan herhangi birisi sizin için geçerliyse, ARCAPTA kullanmadan önce doktorunuza haber veriniz.

  Eğer alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız.

  ARCAPTA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  Eğer:

• •  İlacı kullandıktan hemen sonra göğüste sıkışma, öksürük, hırıltılı solunum veya nefes alma güçlüğü hissederseniz, (bronkospazm belirtileri),

• •  Nefes alma ya da yutkunma güçlüğü, dil, dudaklar ve yüzde şişme, ürtiker (deri döküntüsü, kaşıntı ve kurdeşen) (alerjik reaksiyon işaretleri) yaşarsanız,

• •  Kalple ilgili sorununuz (çarpıntı, hipertansiyon, damar tıkanıklığı) varsa,

• •  Epilepsiniz varsa,

• •  Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa (tirotoksikozis),

• •  Kan potasyum düzeyiniz düşük ise,

• •  Diyabetiniz varsa,

• •  

  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• •  Astım hastası iseniz.

• Uzun etkili beta agonist preparatlarına bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir.

  ARCAPTA astım hastalığının tedavisi için önerilmez.

  İnhale kortikosteroidlere ek olarak uzun etkili beta agonist kullanan pediatrik ve adölesan hastalarda, her iki ilaca uyumu garanti altına almak için, hem inhale kortikosteroid hem de uzun etkili beta agonist içeren bir kombinasyon preparatı kullanılması önerilir.

  Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

  ARCAPTA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

  ARCAPTA’yı yiyecek ya da içecek tüketiminden önce veya sonra inhalasyon yoluyla kullanabilirsiniz.

  Hamilelik

  ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız ARCAPTA kullanmayınız. Gebe olma olasılığınız varsa ya da gebe kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir.

  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

  Emzirme

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz ARCAPTA’yı kullanıp kullanamayacağınız konusunu sizinle konuşacaktır. Emzirme sırasında ARCAPTA tedavisi tavsiye edilmemektedir.

  Araç ve makina kullanımı

  Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi muhtemel değildir.

  ARCAPTA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

  Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.

  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:

• •  ARCAPTA’ya benzeyen, solunum problemleri için kullanılan ilaçlar (yan etkilerin meydana gelme olasılığı artabilir).

• •  Yüksek kan basıncı ya da diğer kalp problemlerinin (örn., propranolol) ya da glokom (göz tansiyonu) olarak adlandırılan göz probleminin tedavisinde kullanılan ve beta blokerler olarak adlandırılan ilaçlar (örn. timolol içeren göz damlaları),

• •  Depresyon tedavisi için ilaç kullanıyorsanız (örn. trisiklik antidepresanlar, monoamin oksidaz inhibitörleri)

• •  Akciğer hastalığınız için kullanılan ARCAPTA ile aynı sınıftan ilaçlar (bunların kullanılması olası yan etkilerin riskini artırabilir).

• •  Kanda potasyum düzeyini düşüren ilaçlar. Bunlar aşağıdakileri kapsamaktadır:

• o steroidler (yaygın olarak bilinen adıyla kortizonlar örn. prednizolon)

  o yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan hidroklorotiyazid gibi diüretikler (‘idrar söktürücüler’ olarak da bilinir),

  o teofilin gibi solunum problemlerinde kullanılan ilaçlar

  
  

  3.ARCAPTA nasıl kullanılır ?

  Olağan doz her gün bir kapsül içeriğinin inhale edilmesidir (1 kapsül = 1 inhalasyon).

  Doktorunuz, durumunuza ve ilaca nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak tedaviniz için uygun olan dozu belirleyecektir. Doktorunuzun söylediğinden daha fazla ilaç kullanmayınız.

  İnhalasyon cihazını her gün aynı saatte kullanın. Bu uygulama, vücudunuzda gündüz ve gece boyunca daha kolay nefes almanıza yardımcı olacak yeterli miktarda ilacın mevcut olmasını sağlayacaktır. Ayrıca ilacı kullanmayı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.

  Bu kutuda bir inhalasyon cihazı ve inhalasyon tozu formunda ilaç içeren kapsüller (blisterler içinde) bulacaksınız. İnhalasyon cihazı Neohaler, kapsül içinde bulunan ilacı inhale etmenizi (içinize çekmenizi) sağlamaktadır.

  Kapsülleri sadece bu kutu içinde bulunan inhalasyon cihazı ile birlikte kullanın (Neohaler).

  Neohaler inhalasyon cihazını başka bir kapsül ilacı almak için kullanmayın. Kapsüllerin kullanılacağı zamana kadar blisterin içinde kalması gerekmektedir.

  Yeni bir kutuya başladığınızda, kutu içinde bulunan yeni inhalasyon cihazı Neohaler’i kullanın. Her yeni kutu içinde bir inhalasyon cihazı yer aldığından kutu içindeki kapsüller bittiğinde o kutunun içinden çıkan cihazı atınız. ARCAPTA kapsüllerini yutmayınız.

  ARCAPTA’yı her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza başvurmalısınız.

  Uygulama yolu ve metodu

  Kullanma talimatının‘ARCAPTA İnhaler Kapsüllerinin Kullanımına İlişkin Talimatlar’ bölümü, ARCAPTA’yı nasıl kullanacağınızı ve inhalerin bakımını açıklamaktadır. Lütfen dikkatli okuyunuz ve bu talimata uyunuz.

  Sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.

  Değişik yaş grupları

  Çocuklarda kullanımı

  18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde ARCAPTA kullanılmamalıdır.

  Yaşlılarda kullanımı

  Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek bulunmamaktadır

  Özel kullanım durumları

  Böbrek /Karaciğer yetmezliği :

  Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek bulunmamaktadır.

  Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

  İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

  Doktorunuz ARCAPTA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız. KOAH uzun vadeli bir hastalıktır ve ARCAPTA’yı yalnızca solunum problemleriniz olduğunda ya da KOAH’ın diğer semptomları ortaya çıktığında değil, her gün kullanmanız gerekmektedir.

  Eğer ARCAPTA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

  Kullanmanız gerekenden daha fazla ARCAPTA kullanırsanız

  ARCAPTA dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

  ARCAPTA'i kullanmayı unuttuysanız

  ARCAPTA’yı her gün aynı saatte inhale etmeniz, gündüz ve gece boyunca hastalık belirtilerinin en aza inmesine yardımcı olacaktır. İlacı kullanmayı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır. Eğer ARCAPTA’yı almayı unutursanız bu dozu, bir sonraki olağan saatinde alınız.

  Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

  ARCAPTA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler