ANBINEX 500 IU IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

ANBINEX 500 I.U. IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Damar içine uygulanır.

Etken Madde

Her flakonda; 500 I.U. insan plazmasından elde edilen antitrombin içeren infüzyon için liyofilize toz bulunur.

Yardımcı madde:

D-Mannitol, sodyum klorür, sodyum sitrat, enjeksiyonluk su (çözücü)

Bu Kullanma Talimatında:

1. ANBINEX nedir ve ne için kullanılır?

2. ANBINEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ANBINEX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ANBINEX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ANBINEX nedir ve ne için kullanılır?

ANBINEX, kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren ilaç grubundan pıhtılaşma önleyici bir ajandır.

ANBINEX, kalıtımsal olarak antitrombin (kanın pıhtılaşmasını önleyen madde) eksikliğiniz varsa, bacak damarlarınızda (derin ven trombozu) veya vücudunuzdaki diğer damarlarda (tromboembolizm) ya da cerrahi veya gebeliğin son dönemi sırasında pıhtı oluşumundaki risk artışının önlenmesi için, eğer hekim tarafından gerekli görüldüyse heparinle birlikte, kullanılır.

ANBINEX ayrıca sonradan edinilmiş antirombin (kanın pıhtılaşmasını önleyen madde) eksikliğinizin olması durumunda da kullanılmaktadır.

ANBINEX’in ambalajı, her kutuda; 500 I.U./10 mL insan antitrombini içeren cam flakon ve 10 mL çözücü içeren cam enjektör bulunmaktadır.

Flakondaki tozun çözünmesi işlemi için; flakon adaptörü ve filtre, ANBINEX ambalajı ile birlikte sunulur.

2.ANBINEX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ANBINEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

İnsan antitrombini’ne ya da ANBINEX’in yardımcı maddelerinden herhangi birisine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.

ANBINEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

ANBINEX, insan plazmasından (kanın sulu kısmı) elde edilmiştir. İnsan plazmasından elde edilen ürünler hastalığa neden olacak şekilde virüs ya da diğer enfeksiyon etkenlerini içerebilirler. Alman tüm önlemlere rağmen, bu tür ilaçların hastalık bulaştırma potansiyeli vardır ve insan kanı ya da plazmasından elde edilmiş ilaçların kullanımında enfeksiyon etkenlerinin bulaşmasına bağlı enfeksiyonların oluşmayacağı tümüyle garanti edilemez. Bu durum, bugüne kadar tanımlanmamış hastalık oluşturucu etkenler için de geçerlidir._

Eğer çocuğunuz veya siz aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendiriniz:

-İntravenöz protein ürünleri uygulamalarında aleıjik tipte aşırı duyarlılık reaksiyonlan olasıdır. İnfüzyon periyodu süresince yakından gözlenmeli ve herhangi bir semptom varlığı açısından dikkatle izlenmelisiniz. Bir alerjik reaksiyonun semptomu olabileceğinden; kurdeşen, yaygın ürtiker, göğüs daralması, hırıltı (nefes almada güçlük) gibi aşırı duyarlılık reaksiyonlarının herhangi bir belirtisini hissederseniz hemen tedavinizi yürüten doktorunuza başvurunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ANBINEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Herhangi bir veri mevcut değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ANBINEX, antitrombin eksikliği olan gebelerde tromboembolik olay (oluştuğu yerden koparak ayrılan kan pıhtısı tarafından kan damarlarının tıkanması) riskinin artışı göz önünde bulundurularak mutlak zorunlu ise kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ANBINEX, antitrombin eksikliği olan emziren annelerde mutlak gerekli ise kullanılmalıdır.

Araç ve makina kullanımı

ANBINEX’in araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

ANBINEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ANBINEX 500 I.U., 10 mL’de (enjektör) 1.45 mmol (33.35 mg) sodyum içerir.Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Terapötik dozda antitrombin ve heparinin eş zamanlı kullanımı kanama riskini arttırır. Antitrombin etkisi heparin ile büyük ölçüde yükselir. Heparin ve antitrombinin hastaya eş zamanlı uygulamasında kanama riski artacağından, hasta klinik ve biyolojik olarak izlenmelidir.

3.ANBINEX nasıl kullanılır ?

• Doktorunuz ANBINEX’in dozunu ve hangi aralıklarla uygulanacağını belirleyecektir.

• ANBINEX’in tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir.

Uygulama yolu ve metodu

Damar içine enjeksiyon yolu ile (intravenöz) kullanılır.

Mutad doz ve çözeltinin hazırlanması için kullanma talimatının son bölümüne bakınız.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar için herhangi bir veri mevcut değildir. ANBINEX, yaşlı hastalarda sadece tıbbi karara göre açık olarak endike ise kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan insanlar için hiçbir veri mevcut değildir. ANBINEX, eğer sadece tıbbi karara göre açıkça belirtildiyse hastalara uygulanmalıdır.

Eğer ANBINEX’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ANBINEX kullanırsanız

Doz aşımının sonuçları bilinmemektedir.

ANBINEX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ANBINEX'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ANBINEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından karar verilinceye kadar ANBINEX ile tedaviye son vermeyiniz.