ANBINEX 500 IU IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

ANBINEX 500 IU IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Dikkat edilmesi gerekenler

İnsan kanı ve plazmadan hazırlanan ilaçlarda, hastalara geçebilecek enfeksiyonlardan korumak için birtakım önlemler alınır. Bunlara; enfeksiyonların taşınma riskinin dışlandığından emin olmak için kanın ve plazma vericilerinin seçimi ve bağışı yapanların ve virüslerin/enfeksiyonların spesifik işaretleri için plazma havuzlarının test edilmeleri dahildir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca kan plazması işlemi içerisine virüslerin etkinsizleştirilmesi ve/veya ortadan kaldırılması basamaklarını dahil etmektedirler. Bu önlemlere rağmen, insan kanından ya da plazmasından elde edilen tıbbi ürünler uygulandığında, enfeksiyon bulaşma olasılığı tümüyle ortadan kaldırılamamaktadır. Bu, yapısı bilinmeyen veya gelişen virüsler ve Creutzfeldt-Jakob hastalık (CJD) ajanı gibi diğer enfeksiyon tipleri için de geçerlidir.

Alınan önlemlerin insan immün yetmezlik virüsü (HIV), hepatit B virüsü ve hepatit C virüsü gibi zarflı virüsler ve hepatit A zarfsız virüsü için etkili olduğu kabul edilmektedir. Parvovirus B19 gibi zarfsız virüslere karşı ise bu önlemlerin etkisi sınırlıdır. Parvovirus B19 enfeksiyonu; gebe kadınlar (fetüs enfeksiyonu) ve immün sistemi bastırılmış veya bazı anemi tiplerine sahip olan hastalar (örneğin, orak hücreli anemi, hemolitik anemi) için ciddi olabilir.

ANBINEX bir hastaya uygulandığı zaman, hasta ve ürünün parti numarası arasındaki bağı oluşturmak için, ürünün adı ve seri numarasının kaydedilmesi önemle tavsiye edilmektedir.

Şayet insan plazmasından elde edilen antitrombin ürünlerini düzenli olarak kullanıyorsanız,

doktorunuz hepatit A ve B’ye karşı aşılanmanızı önerebilir.

ANBINEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer:

İnsan antitrombini’ne ya da ANBINEX’in yardımcı maddelerinden herhangi birisine karşı alerjiniz

(aşırı duyarlılığınız) varsa.

ANBINEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

ANBINEX, insan plazmasından (kanın sulu kısmı) elde edilmiştir. İnsan plazmasından elde edilen ürünler hastalığa neden olacak şekilde virüs ya da diğer enfeksiyon etkenlerini içerebilirler. Alınan tüm önlemlere rağmen, bu tür ilaçların hastalık bulaştırma potansiyeli vardır ve insan kanı ya da plazmasından elde edilmiş ilaçların kullanımında enfeksiyon etkenlerinin bulaşmasına bağlı enfeksiyonların oluşmayacağı tümüyle garanti edilemez. Bu durum, bugüne kadar tanımlanmamış hastalık oluşturucu etkenler için de geçerlidir.

Eğer çocuğunuz veya siz aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendiriniz:

-İntravenöz protein ürünleri uygulamalarında alerjik tipte aşırı duyarlılık reaksiyonları olasıdır. İnfüzyon periyodu süresince yakından gözlenmeli ve herhangi bir semptom varlığı açısından dikkatle izlenmelisiniz. Bir alerjik reaksiyonun semptomu olabileceğinden; kurdeşen, yaygın ürtiker, göğüs daralması, hırıltı (nefes almada güçlük) gibi aşırı duyarlılık reaksiyonlarının herhangi bir belirtisini hissederseniz hemen tedavinizi yürüten doktorunuza başvurunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ANBINEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Herhangi bir veri mevcut değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ANBINEX, antitrombin eksikliği olan gebelerde tromboembolik olay (oluştuğu yerden koparak ayrılan kan pıhtısı tarafından kan damarlarının tıkanması) riskinin artışı göz önünde bulundurularak mutlak zorunlu ise kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ANBINEX, antitrombin eksikliği olan emziren annelerde mutlak gerekli ise kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

ANBINEX’in araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

ANBINEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ANBINEX 500 I.U., 10 mL’de (enjektör) 1.45 mmol (33.35 mg) sodyum içerir.Bu durum, kontrollü

sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Terapötik dozda antitrombin ve heparinin eş zamanlı kullanımı kanama riskini arttırır. Antitrombin etkisi heparin ile büyük ölçüde yükselir. Heparin ve antitrombinin hastaya eş zamanlı uygulamasında kanama riski artacağından, hasta klinik ve biyolojik olarak izlenmelidir.