| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
AKLOFEN %3 jel Haricen kullanılır.
Etken Madde
Her 1 g jel 30 mg diklofenak sodyum içerir.
Yardımcı maddeler
Benzil alkol, polioksil 40 hidrojene hint yağı, sodyum hiyalüronat, deiyonize su içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. AKLOFEN nedir ve ne için kullanılır?
2. AKLOFEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. AKLOFEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. AKLOFEN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.AKLOFEN nedir ve ne için kullanılır?
AKLOFEN, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür. Cilde uygulandığında, aktinik ya da solar keratoz olarak da adlandırılan ve uzun süre güneşe maruz kalındığında ortaya çıkan bir cilt hastalığını tedavi eder.
AKLOFEN, ağzı plastik kapakla kapatılmış, 30 g jel içeren alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır.
2.AKLOFEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
AKLOFEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Diklofenak sodyum veya AKLOFEN’in herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise
Aspirin veya diğer steroid olmayan iltihap giderici (nonsteroidal antiinflamatuvar) ilaçların kullanımı ile daha önceden ciltte döküntü, solunum problemleri (hırıltılı soluma), astım belirtileri, kurdeşen veya burun akıntısı (alerjik rinit) gibi alerjik reaksiyonlar gelişmiş ise
Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz AKLOFEN’i kullanmayınız.
AKLOFEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer; Halen mevcut olan veya geçmişte yaşadığınız bir mide ülseri veya mide kanaması var ise
Kalp, karaciğer veya böbrek problemleriniz var ise
Herhangi bir kanamalı rahatsızlığınız var ise veya cildinizde çok kolay morarmalar oluşuyor ise dikkatli kullanınız.
AKLOFEN’i kullanırken, bronzlaşma salonları (solaryum) da dahil güneşe maruz kalmaktan sakınınız. Eğer deri reaksiyonları oluşursa, kullanımını durdurunuz. Açık yaralar, enfeksiyonlu deri veya dermatitler üzerine AKLOFEN’i uygulamayınız.
AKLOFEN’i gözleriniz veya mukozalı bölgeler (ağız, burun gibi dış çevreye açılan vücut boşlukları) ile temas ettirmeyiniz ve yutmayınız. Eğer yanlışlıkla AKLOFEN’i yutarsanız derhal doktora gidiniz.
Yaygın cilt döküntüsü gelişirse doktorunuza bildiriniz ve AKLOFEN’i kullanmaya devam etmeyiniz.
AKLOFEN hava geçiren bandajlarla kullanılabilir, hava geçirmeyen kıyafetlerle kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
AKLOFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- AKLOFEN, hamileliğin son 3 ayında kullanılmamalıdır.
- AKLOFEN, hamileliğin ilk 6 ayında gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. AKLOFEN’in hamileliğin ilk 6 ayında kullanımının cenine zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Bu yüzden; AKLOFEN’i gebeliğin ilk 6 ayında, doktorunuzun sağlanabilecek yararın olası zararlarından fazla olduğu yönünde bir kararı olmadan kullanmayınız.
- Eğer hamileyseniz ve hamileliğinizin ilk 6 ayında doktorunuz kullanmanızı uygun
gördüyse, AKLOFEN’i vücudun üçte birinden daha geniş bir alana uygulamayınız ve 3 haftadan fazla kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- AKLOFEN’in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
- AKLOFEN’in süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.
- Cilt yüzeyine uygulandıktan sonra AKLOFEN’in anne sütünde ölçülebilecek miktarlarda bulunması beklenmemektedir.
- Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da AKLOFEN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve AKLOFEN tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
- Doktorunuz emzirme döneminde AKLOFEN kullanmanızı gerekli gördüyse, ilacı meme
alanı üzerine uygulamayınız.
Araç ve makina kullanımı
Cilt üzerine haricen (topikal) uygulanan AKLOFEN’in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.
AKLOFEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AKLOFEN içeriğinde bulunan polioksil 40 hidrojene hint yağı nedeniyle deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir etkileşimi bilinmemektedir.
3.AKLOFEN nasıl kullanılır ?
- AKLOFEN doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanılmalıdır.
- Az miktarda jel tedavi edilecek bölge üzerine, ince bir tabaka halinde sürülür.
- Doz miktarı tedavi edilecek bölgenin alanına uygun olmalıdır. Normalde her 5 x 5 cm ölçülerinde tedavi edilecek bir bölge için 0.5 g (yaklaşık bir bezelye tanesi büyüklüğünde) jel yeterlidir ancak günde 8 gramdan fazla kullanılmamalıdır.
- Doktorunuzca başka şekilde önerilmediği takdirde AKLOFEN günde iki defa uygulanır. Deri üzerine uygulandığında hafif bir soğuma etkisi hissedilebilir.
- Genel tedavi süresi 60 ila 90 gün arasındadır. En iyi etki, tedavi süresinin 90 güne yaklaştığı dönemde görülür. Tedavi edilen bölgelerde tamamen iyileşme tedavi durdurulduktan sonraki 30 gün içerisinde görülebilir. Tedaviye cevap vermeyen durumlarda, tedavi değiştirilmelidir.
- Tedavi edilen bölge elleriniz değilse, jeli uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
Uygulama yolu ve metodu
Deri üzerine sürülerek uygulanır.
Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Aktinik keratoz çocuklarda görülen bir hastalık değildir. AKLOFEN’in çocuklarda kullanımı uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yapılan klinik çalışmaların sonucunda, tedaviye verilen cevaplarda yaşlı ve genç hastalar arasında farklılık gözlenmemiştir. Bazı yaşlı hastalarda nadiren aşırı hassasiyet görülebilir. Yaşlılar, AKLOFEN’i yetişkinlerde kullanılan dozda kullanabilirler.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/Karaciğer yetmezliğiniz var ise dikkatli kullanınız.
Eğer AKLOFEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AKLOFEN kullanırsanız
AKLOFEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AKLOFEN kullanırsanız
AKLOFEN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
Tavsiye edilen şekilde kullanmaya devam ediniz.
AKLOFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
