ACTEMRA 400 mg/20 ml IV infüzyonluk çözelti konsantresi 1 flakon

ACTEMRA 400 mg/20 ml IV infüzyonluk çözelti konsantresi 1 flakon Yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ACTEMRA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler son ACTEMRA dozunuzdan 3 ay sonrasında da görülebilir.    

ACTEMRA ile en yaygın görülen yan etkiler öksürük, burun tıkanması, burun akması, boğaz ağrısı ve baş ağrısı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarıdır.

Aşağıdakilerden biri olursa, ACTEMRA’yı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

İnfüzyon sırasında veya sonrasında alerjik reaksiyonlar:

• Nefes almada zorluk veya göğüste daralma veya hafif sersemleme
• Döküntü, kaşıntı, kurdeşen, dudakların, dilin veya yüzün şişmesi

Enfeksiyonlar:

• Ateş ve titreme
• Ağız ve deride kabarcıklar
• Mide ağrısı

Karaciğer toksisitesi:

• Yorgunluk
• Karın ağrısı
• Sarılık (cildin ve göz akının sarı renge dönüşme durumu)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACTEMRA’ya karşı ciddi alerjiniz ve enfeksiyonunuz var demektir. Acil tıbbı müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın         : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın               : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek                : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek         : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor         : Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.

Görülen diğer yan etkiler:

Çok yaygın:

• • Öksürük, burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı ve baş ağrısı gibi gibi tipik belirtilerle birlikte üst solunum yolu enfeksiyonları
  • Kolesterol düzeyinin yükselmesi

Yaygın:

• • Akciğer enfeksiyonu (pnömoni);
  • Zona (herpes zoster)
  • Uçuklar (oral herpes simpleks), kabarcıklar
  • Ateş ve titreme ile birlikte seyreden cilt enfeksiyonları
  • Döküntü ve kaşıntı, kurdeşen
  • Ciddi alerjik reaksiyonlar (hipersensitivite)
  • Gözde enfeksiyon (konjonktivit)
  • Baş ağrısı, baş dönmesi, yüksek kan basıncı
  • Ağızda ülser, karın ağrısı
  • Alt bacaklarda ödem, kilo artışı
  • Öksürük, nefes darlığı
  • Beyaz kan hücresi sayısında düşüş (kan testinde ortaya çıkar) (nötropeni, lökopeni)
  • Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (transaminaz adı verilen enzimlerde artış)
  • Bilirubin artışı (kan testinde ortaya çıkar)
  • Kanda düşük fibrinojen seviyeleri (kan pıhtılaşmasında rol oynayan bir protein).

Yaygın olmayan:

• • Divertikülit (divertikül iltihabıdır. Kalın bağırsak gibi içi boş or­ganlarda organın içini döşeyen tabakanın dış tabakalardaki zayıf noktalardan dışarı keseleşmesi olayına divertikül denir. Ateş, bulantı, ishal, kabızlık, mide ağrısı ile kendini gösteren bir rahatsızlıktır).
  • Ağızda kırmızı şiş alanlar (iltihaplı)
  • Kanda yağ seviyesinin yükselmesi (trigliserid)
  • Midede ülser
  • Böbrek taşı
  • Normalden düşük tempoda çalışan tiroid

Seyrek:

•  Stevens-Johnson sendromu (derinin ciddi derecede kabarcıklanması ve soyulmasına yol        açabilen deri döküntüsü)   

•    Ölümcül alerjik reaksiyonlar (fatal anaflaksi)

     •    Karaciğer iltihabı (hepatit), sarılık

Çok seyrek:

• • Beyaz kan hücreleri, kırmızı kan hücreleri ve kan pulcuğu (trombosit) için kan testlerinde düşük değerler

•    Karaciğer yetmezliği

Çocuklarda ve ergenlerde görülen ilave yan etkiler

Sistemik Juvenil İdiopatik Artrit Hastaları

Sistemik juvenil idiopatik artrit hastalarında görülen yan etki çeşitleri, üst solunum yolu enfeksiyonu, düşük beyaz kan hücre sayısı, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler ve  ishalin daha sık görülüyor olması dışında, genellikle yukarıda listelenen romatoid artrit hastalarında görülen yan etki çeşitleriyle benzerdir. 

Poliartiküler Juvenil İdiopatik Artrit Hastaları

Poliartiküler juvenil idiopatik artrit hastalarında görülen yan etki çeşitleri, üst solunum yolu enfeksiyonu, baş ağrısı, mide bulantısı ve düşük beyaz kan hücre sayısının daha sık görülüyor olması dışında, genellikle yukarıda listelenen romatoid artrit hastalarında görülen yan etki çeşitleriyle benzerdir. 

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.