ZESTAT 30 mg 30 ağızda eriyen tablet

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ZESTAT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.

Bazı yan etkiler diğerlerinden daha fazla meydana gelir. ZESTAT’ın olası yan etkileri aşağıda listelenmiştir ve şu şekilde sınıflandırılabilir;

• •  Çok yaygın: 10 kişide 1’den fazla kişiyi etkiler

• •  Yaygın: 100 kişide 10 kullanıcıdan 1’ini etkiler

• •  Yaygın olmayan: 1.000 kişide 10 kullanıcıdan 1’ini etkiler

• •  Seyrek: 10.000 kişide 10 kullanıcıdan 1’ini etkiler

• •  Çok seyrek: 10.000 kişide 1 kullanıcıdan daha azını etkiler

• •  Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Çok yaygın:

• •  iştah ve vücut ağırlığı artışı

• •  uyuşukluk veya uyku hali

• •  baş ağrısı

• •  ağız kuruluğu

Yaygın:

• •  halsizlik

• •  baş dönmesi, sersemlik hali

• •  titreklik veya istem dışı titreme (tremor)

• •  bulantı

• •   ishal

• •  kusma

• •  kurdeşen veya deri döküntüleri (ekzantem)

• •  eklemlerinizde (artralji) veya kaslarınızda (miyalji) ağrı

• •   sırt ağrısı

• •  birdenbire ayağa kalktığınızda baş dönmesi hissi veya bayılma (ortostatik hipotansiyon)

• •  sıvı tutulumu nedeniyle şişme (tipik olarak ayaklarda veya ayak bileklerinde)

• •  yorgunluk

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden ^canol eSii^altri-İGüvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyYnUyak1UZmxXRG83M0Fyak1U

• •   zihin karışıklığı

• •  tedirgin hissetme

• •  uyku problemleri

Yaygın olmayan:

• •  coşkulu veya heyecanlı ‘yüksek’ hissetme (mani)

ZESTAT kullanmayı kesiniz ve hemen doktorunuza anlatınız.

• •  deride, yanma, iğne batması, gıdıklanma veya karıncalanma gibi anormal duyular algılanması (parestezi)

• •  huzursuz bacaklar

• •  baygınlık (senkop)

• •  ağızda uyuşukluk hissi (oral hipoestezi)

• •  düşük kan basıncı

• •  kabuslar

• •  huzursuzluk hissetme

• •  halusinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme, vb.)

• •  hareket etme arzusu

Seyrek:

• •  gözlerin veya derinin sararması; bu durum karaciğer fonksiyon bozukluğunu akla getirebilir (sarılık)

ZESTAT kullanmayı kesiniz ve hemen doktorunuza anlatınız.

• •  kas seğirmesi veya kasılması (miyoklonus)

Bilinmiyor:

• •  ani nedeni bilinmeyen yüksek ateş, boğaz ağrısı ve ağız ülserleri gibi enfeksiyon belirtileri (agranülositoz)

ZESTAT kullanmayı kesiniz ve kan testi için hemen doktorunuz ile irtibata geçiniz.

Ender durumlarda ZESTAT, kan hücresi yapımında bozukluklara (kemik iliği baskılanması) neden olabilir. ZESTAT’ın, akyuvar sayısını geçici olarak azaltabilmesi (granülositopeni) nedeniyle, kimi insanların enfeksiyona karşı direnci azalır. ZESTAT seyrek olarak eritrositlerin (alyuvarların) ve akyuvarların sayısının azalmasının (aplastik anemi) yanı sıra, kan plateletlerinin (pıhtılaşmadan sorumlu kan pulcukları) sayısının azalmasına (trombositopeni) veya akyuvarlarınızın artmasına (eozinofiliye) neden olabilir.

• •  epilepsi atağı (nöbetler, sara)

ZESTAT kullanmayı kesiniz ve hemen doktorunuza bildiriniz.

• •  nedeni bilinmeyen ateş, terleme, kalp atım hızı artışı, ishal, (kontrol edilemeyen) kas kasılması, titreme, aşırı istemsiz hareket, hareketlilik, ruh hali değişiklikleri ve bilinç kaybı gibi belirtilerin birlikte bulunması. Çok nadir durumlarda bunlar serotonin sendromunun belirtileri olabilir.

ZESTAT kullanmayı kesiniz ve hemen doktorunuza bildiriniz.

• •  kendini öldürme veya zarar verme düşünceleri

Hemen doktorunuzla iletişime geçiniz veya hemen hastaneye gidiniz.

• •  ağızda anormal duyular (oral parestezi)

• •  ağızda şişme (ağız ödemi)

• •  kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi)

• •  şiddetli deri reaksiyonları [Stevens-Johnson sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), büllöz dermatit, eritema multiforme (genelde

Bu belge 5(^kendiİⁱtⁿd^eSk z^ç ftöı-ı ıııSİ uAıtÜCa Wkt^ay51^k8rad§Stol^enJ^bHÜD!O^rüm^zfiSjkbtk.t^ouşuf^ansv^aşıİElnı^dU]^yafi^lil^ık adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyYnUyak1UZmxXRG83M0Fyak1U durumu), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)].

Yan etkilerin raporlanması