XAMATE 50 MG 60 FILM KAPLI TABLET

XAMATE 50 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her film kaplı tablette 50 mg Topiramat

Yardımcı maddeler

Mikrokristalin selüloz, mannitol, sodyum nişasta glikolat Tip A, prejelatinize nişasta L.M., krospovidon, povidon, magnezyum stearat, karnauba mumu, Opadry II White OY-LS-28908 [Hipromelloz 15cP (E464), Hipromelloz 3cP (E464), Hipromelloz 50cP (E464), Laktoz monohidrat, Titanyum dioksit (E171), Makrogol/PEG 4000], Opadry Yellow 02H2229 [Hipromelloz 5cP (E464), titanyum dioksit (E171), talk, propilen glikol ve kinolin sarısı (E104)].

Bu Kullanma Talimatında:

1. XAMATE nedir ve ne için kullanılır?

2. XAMATE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. XAMATE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. XAMATE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

 

2.XAMATE nedir ve ne için kullanılır?

• XAMATE 50 mg Film Kaplı Tabletlerin her biri 50 mg topiramat içerir.

• XAMATE anti-epileptik olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.

• XAMATE 60 tabletlik formu ile kullanıma sunulmaktadır.

• XAMATE epilepsi krizlerinin (sara nöbetlerinin) tedavisi ve önlenmesi ve ayrıca 16 yaş üstündeki yetişkinlerde migren tipi baş ağrılarını önlemede kullanılmaktadır.

 

2.XAMATE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

XAMATE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer Topiramat'a veya XAMATE'ın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız) kullanmayınız.

XAMATE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Siz veya yakın akrabalarınızdan biri böbrek taşı düşürmüşseniz ya da böbrek hastalığınız varsa veya daha önceden böyle bir şikayetiniz olduysa,

• Karaciğeriniz ile ilgili sorunlarınız varsa

• Size göz hastalığı (akut miyopi ve sekonder dar açılı glokom) tanısı konmuş ise,

• Size metabolik Asidoz (kanda bikarbonat düzeylerinin yükselmesi) tanısı konmuş ise,

• Terleme azlığı (Oligohidrozis) şikayetiniz varsa,

• Belirgin kilo kaybınız varsa,

• Aklınıza kendinize zarar verme düşüncesi gelirse dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

XAMATE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

XAMATE'ı aç veya tok karnına alabilirsiniz. XAMATE kullanırken alkol almayınız.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç bebeğinize zarar verebilir. Doktorunuzun talimatı olmadan hamilelik sırasında bu ilacı kullanmayınız. Doktorunuz dikkatli bir muayeneden sonra, epilepsi nöbetlerinin anne ve bebek için daha fazla risk taşıması durumunda, hamilelik sırasında epilepsi nöbetlerinin tedavisinde bu ilacı reçete edebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız XAMATE kullanmayınız, çünkü ilacın etkin maddesi sütünüze geçebilir. İlacın kullanımı zorunlu ise tedavi süresince emzirme bırakılmalıdır.

Araç ve makina kullanımı

XAMATE özellikle tedavi başlangıcında ve doz uyarlamaları sırasında uyku hali (sedatif) oluşturabilir. Bu durum araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Bu ilaç normalden daha az uyanık olmanıza sebep olabilir. Araç veya makine kullanımı gibi dikkat gerektiren işlerden önce bu ilaçtan nasıl etkilendiğinizi bilmeniz gerekmektedir.

XAMATE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan Laktoz monohidrat nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Bu tıbbi ürün her 50 mg' ında 20 mg sodyum nişasta glikolat ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Eşik değerinin altında olduğu için, hiçbir etki gözlenmemektedir.

İçeriğinde bulunan mannitol eşik değerinin altında olduğu için, hiçbir etki gözlenmemektedir

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka bir ilaç aldıysanız veya alıyorsanız (reçetesiz eczaneden aldığınız ürünler dahil) lütfen doktorunuza bilgi veriniz. İlaçlar birbirlerinin vücuttaki miktarlarını artırabilir veya azaltılabilir. Doktorunuz ilacınız ile ilgili gerekli ayarlamaları yapacaktır.

• XAMATE ve aşağıda belirtilen ilaçlar dikkatli bir şekilde beraber kullanılmalıdır.

• Fenitoin, karbamazepin ve valproik asit (epilepsi (sara) tedavisinde kullanılırlar),

• Hidroklorotiazid (yüksek tansiyon (Hipertansiyon) tedavisinde kullanılır),

• Pioglitazon, metformin ve glibenklamid (şeker hastalığı (tip 2 Diyabet) tedavisinde kullanılır),

Digoksin (kalp hastalığında kullanılır)

Böbrek taşı oluşumuna neden olabilecek diğer ilaçlar

Lityum (depresyon ve bipolar bozuklukta kullanılır)

• Gebelik önleyici ilaçlar (Oral kontraseptifler); XAMATE ile birlikte gebelik önleyici hap alıyorsanız ve adet kanaması düzeniniz bozulduysa (örneğin ani kanama ya da damlama olmuşsa veya bir adet dönemini kaçırmışsanız), doktorunuza başvurunuz.

 

3.XAMATE nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz XAMATE ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, kaç tablet almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz.

• Eğer XAMATE'ı nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza danışınız.

• XAMATE sürekli olarak kullanılmalıdır.

• Doktorunuza danışmadan ilacı birdenbire kesmeyin.

• Her zaman yeterli tabletiniz olduğundan emin olun.

• Bu tedavi genellikle düşük doz ile başlar ve daha sonra oluşabilecek yan etkileri azaltmak amacıyla kademeli olarak doz artırılır.

Epilepsi:

Epilepsi tedavisi için sadece XAMATE alıyorsanız: Yetişkinler:

• Tedavi genellikle, 1 hafta süresince geceleri bir tane 25 dozunda başlanır. Daha sonra gün içinde toplam alacağınız doz 100 mg'a kadar artırılabilir. Maksimum önerilen günlük doz 400 mg'dır. Fakat doktorunuz daha yüksek veya daha düşük doz kullanmanızı önerebilir.

XAMATE ve diğer anti-epileptik ilaçları birlikte alıyorsanız: Yetişkinler:

• Günlük doz günde 200 ila 400 mg'dır, fakat doktorunuz daha yüksek veya daha düşük doz kullanmanızı önerebilir.

Sık sık tekrarlayan migren kaynaklı baş ağrılarını önlemek için:

Sık sık yineleyen migren kaynaklı baş ağrısı çekiyorsanız, başınız her gün ağrımasa bile, migren kaynaklı baş ağrıları olasılığını azaltmak için doktorunuzun talimatlarını dikkatle dinlemeniz önemlidir.

• Doktorunuz tedaviye gece alınacak 25 mg'lık dozla başlayacaktır. Doktorunuz migren kaynaklı baş ağrılarını önlemek için gerekli miktara varıncaya dek dozu artıracaktır.

• 16 yaş üstü gençler ve yetişkinler için, olağan doz günde 100 mg'dır. XAMATE günde iki kez alınır (sabah 50 mg, gece 50 mg). Doktorunuz daha düşük veya daha yüksek doz kullanmanızı önerebilir. Doktorunuz tedavinizi altı ayda bir gözden geçirecektir.

• Sık sık yineleyen migren baş ağrılarınızı önlemek için kullandığınız bu ilacı bırakmanız gerekiyorsa, doktorunuz migren kaynaklı baş ağrılarının birdenbire yeniden şiddetlenmemesi için aldığınız XAMATE dozunu kademeli olarak azaltacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

• XAMATE'ı aç veya tok karnına alabilirsiniz.

• XAMATE'ı ağız yoluyla alınız. Tabletleri bol su ile beraber alınız. Tabletleri çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz.

Çocuklarda kullanımı

Epilepsi:

Epilepsi tedavisi için sadece XAMATE alıyorsanız: 6-16 yaş arası çocuklar:

• 6 yaş veya üzeri çocukların tedavisi 1 hafta süresince geceleri 0.5-1 mg/kg ile başlanır. Olağan günlük doz 3 ila 6 mg/kg/gün'dür. Doktorunuz size ne kadar almanız gerektiğini söyleyecektir.

XAMATE ve diğer anti-epileptik ilaçları birlikte alıyorsanız: 2-16 yaş arası çocuklar:

2 ila 16 yaş arası çocuklar için, olağan günlük doz 5 ila 9 mg/kg/gün'dür. Doktorunuz size ne kadar almanız gerektiğini söyleyecektir.

Sık sık tekrarlayan migren kaynaklı baş ağrılarını önlemek için:

XAMATE 16 yaş altı çocuklarda migren kaynaklı baş ağrılarını önlemede önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

XAMATE; altta yatan renal bir hastalık olmadığı sürece, pozoloji önerileri yaşlılarda dahil olmak üzere tüm yetişkinlere uygulanabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda, topiramat atılımı azalabileceği için topiramat dikkatle uygulanmalıdır.

Eğer XAMATE'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla XAMATE kullanırsanız

XAMATE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer sizin veya herhangi birinin aşırı miktarda XAMATE tabletlerinden aldığını düşünüyorsanız, hemen doktorunuza veya en yakın sağlık kuruluşuna başvurunuz. Herhangi bir rahatsızlık veya belirti olmasa bile gerekli yerlere başvurunuz. Doktorunuza veya hastaneye giderken XAMATE ilaç kutusunu da yanınızda götürünüz

XAMATE'i kullanmayı unuttuysanız

Bir dozu almayı unuttuğunuzda, hatırladığınız anda alın. Fakat bir sonraki dozu almanın vakti yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu almayıp önceki gibi devam edin. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

XAMATE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bu ilacı kesmeniz gerekiyorsa, doktorunuz potansiyel nöbetleri veya nöbet sıklığı artışını en aza indirmek için, aldığınız XAMATE dozunu kademeli olarak azaltacaktır.