VERAPIN FORTE 240 MG/4 MG 28 FILM TABLET

Bu kullanma talimatında:

1. VERAPİN FORTE nedir ve ne için kullanılır?

2. VERAPİN FORTE ’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VERAPİN FORTE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VERAPİN FOR TE ’nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.VERAPIN FORTE nedir ve ne için kullanılır?

• VERAPİN FORTE, bir yüzü modifıye salım (uzatılmış, yavaş salimli) formülasyonuyla hazırlanmış kızıl/kahverengi renkte oval, bikonveks, film kaplı tabletler şeklindedir.

VERAPİN FORTE, 28 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

• VERAPİN FORTE iki değişik türden etkin madde içeren bir kombinasyon ilacıdır; verapamil, kalsiyum kanal blokörleri adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir; trandolapril ise anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (baskılayıcıları) denilen bir ilaç grubuna aittir.

Kalsiyum kanal blokörleri, kalbiniz ve kan damarlarınızdaki kas hücrelerinin içine giren kalsiyum miktarını değiştirirler. Bunun sonucunda kalp atışlarınızın kuvveti ve hızı değişir. Aynı zamanda kan damarlarınızın duvarlarındaki kaslar da gevşer.

Böylelikle kan basıncınızın azalmasına yardımcı olur ve kanın vücudunuza daha kolay pompalanmasını sağlarlar.

ADE inhibitörleri ise başka bir mekanizma ile kan damarlarınızın duvarlarındaki kasları gevşeterek etki gösterirler ve kan basıncınızın azalmasına yardımcı olurlar.

• VERAPİN FORTE hipertansiyon (yüksek kan basıncı, yüksek tansiyon) tedavisinde kullanılmak içindir. Tek ilaç ile yapılan tedavinin yeterli olmadığı durumlarda, iki etkin maddeli kombinasyon tedavisi olarak kullanılır.
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) süreğen (kronik) bir hastalıktır ve kalp, böbrekler, beyin ve gözler gibi çeşitli organlarda zaman içerisinde harabiyete yol açabilir. Hipertansiyon, VERAPİN FORTE gibi ilaçlar ile kontrol altına alınabilir. Doktorunuz ilaç tedavisine yardımcı olmak üzere, size bazı yaşam tarzı değişiklikleri de önermiş olabilir.

2.VERAPIN FORTE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VERAPIN FORTE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

VERAPIN FORTE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

VERAPİN FORTE’nin her gün aynı saatte ve ideal olarak kahvaltıdan önce, kahvaltı ile birlikte ya da kahvaltıdan sonra alınması önerilir.

VERAPİN FORTE aç ya da tok karma veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.

VERAPİN FORTE kullanırken alkol almaktan kaçınınız. Alkolden normalde olduğundan daha fazla etkilenebilirsiniz.

VERAPİN FORTE kullanıyorken greyfurt suyu içmeyiniz. Bu, VERAPİN FORTE'nin yan etkilerinin ortaya çıkma riskini arttırabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VERAPİN FORTE hamilelik süresince kullanılmamalıdır. VERAPİN FORTE'nin içindeki ilaçlar bebeğinizi etkileyebilir. Eğer VERAPİN FORTE kullanıyorken hamilelik planlarsanız veya hamile kalırsanız, doktorunuza başvurunuz.

Planlanmış bir hamilelikten önce, uygun başka bir alternatif tedaviye geçilmelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VERAPİN FORTE alıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz. Eğer bebeği olan veya bebek doğuracak olan bir kadınsanız, bebeğinizi beslemenin en iyi yolu konusunda doktorunuzla konuşunuz. VERAPİN FORTE'nin içindeki ilaçların sütünüze geçebileceğini bilmelisiniz.

Araç ve makina kullanımı

Özellikle ilk kez VERAPİN FORTE kullanmaya başladığınızda, güvenli bir şekilde araç kullanma veya ağır makineleri işletme beceriniz etkilenebilir. Kendinizi uykulu hissedebilirsiniz. VERAPİN FORTE'nin sizi nasıl etkilediğini anlayıncaya kadar araç kullanmamalı veya tehlikeli aletleri ya da büyük makineleri çalıştırmamaksınız.

VERAPIN FORTE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VERAPİN FORTE laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Sodyum

Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

VERAPİN FORTE ile birlikte başka tansiyon ilaçları ve idrar söktürücüler alınıyorsa, kan basıncında aşırı düşmelere karşı dikkatli olunmalıdır.

Özellikle aşağıdaki ilaçların herhangi birini kullanıyorsanız, bunu doktorunuza bildirmelisiniz:

•    Kalbin kasdma gücünü ve kalpteki iletimi baskdayabilecek ilaçlar (beta-adrenerjik bloke edici ajanlar, antiaritmik ilaçlar, inhalasyon anestetikleri, dijitaller gibi)

•    Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan digoksin etkin maddesini içeren ilaçlar

• Diüretikler (su hapları), tuz ikamesi ve potasyum hapları
• Kalp atışını ve kan basıncını kontrol etmek için kullanılan ilaçlar. Kan basıncınızın çok düşmesine veya kalp atışınızın çok yavaşlamasına sebep olabilirler.
• Depresyon veya psikoz tedavisinde kullanılan ilaçlar; imipramin, midazolam, buspiron gibi.
• Organ transplantlarının reddini önlemek için kullanılan ilaçlar: siklosporin, takrolimus gibi.
• Antiinflamatuvar ilaçlar veya ağrı kesiciler (naproksen, ibuprofen, aspirin veya opiod)
• Hazımsızlık veya mide ülseri tedavisinde kullanılan ilaçlar: antasid ve simetidin gibi.
• Karbamazepin ve fenitoin gibi epilepsi ve nöbetleri kontrol altına almak için kullanılan ilaçlar.
• Lityum, fenobarbital, midazolam, buspiron veya imipramin gibi depresyon veya anksiyeteyi kontrol altına almak için kullanılan ilaçlar.
• Teofilin gibi astımın kontrol altına alınması için kullanılan ilaçlar.
• Prazosin, terazosin gibi kan basıncını kontrol etmek için kullanılan ilaçlar.
• Siklosporin gibi bağışıklık sisteminizi baskılamak için kullanılan ilaçlar.
• Almotriptan gibi migren baş ağrılarını kontrol altına almak için kullanılan ilaçlar.
• Kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılan belirli ilaçlar ("statinler") örn. simvastatin, atorvastatin.
• Bazı kas gevşetici ilaçlar.
• Allopurinol, sitostatik veya immünosupresif ajanlar veya sistemik kortikosteroitler veya prokainamid kullanıyorsanız.
• Eritromisin, klaritromisin, telitromisin ya da rifampin gibi enfeksiyon ve tüberküloz tedavisinde kullanılan antibiyotik türü ilaçlar.
• Allopurinol gibi gut tedavisinde veya önlemek için kullanılan ilaçlar.

• Ameliyatta kullanılan ilaçlar: VERAPİN FORTE anestetik gazlar veya kas gevşetici ilaçlar veya diğer ameliyat esnasında proseslerde kullanılan ilaçlar ile etkileşim gösterebileceğinden operasyon öncesi VERAPİN FORTE aldığınızı cerrahınıza bildiriniz.

• Simetidin, glibürid, sülfınpirazon, doksorubisin veya St. John bitkisel ilacı.
• AIDS ya da HIV tedavisinde kullanılan ilaçlar.
• Steroidler (prednizon veya kortizon gibi).
• İdrar söktürücü ilaçlar.
• Kalp ritm bozukluklarında kullanılan ilaçlar.
• Şeker hastalığı ilaçları: İnsülin ve ağız yoluyla alınan diabet ilaçları gibi.

ADE inhibitörleri grubundan bir ilaç ile tedavi edilen hastalarda, kanın makine ile temizlenmesinde (hemodiyaliz) kullanılan yüksek akımlı poliakrilonitril membranlarla şiddetli allerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu kimyasal sınıftan olan diğer tansiyon düşürücü ilaçlar ile olduğu gibi, diyalize girmekte olan böbrek hastalarında bu kombinasyondan kaçınılmalıdır.

Diğer tüm tansiyon ilaçlarında olduğu gibi trandolaprilin kan basıncını azaltıcı etkisi, non-steroid antienflamatuar grubu ilaçlar (NSAİİ - aspirin gibi ağrı kesici ve iltihap giderici etkisi olan ilaçlar) birlikte verilmesiyle azalabilir. Trandolapril tedavisindeki hastalara bu türlü ilaçlar ilave edildiği veya kesildiği zaman kan basıncı izlemesi arttırılmalıdır.

Gaz anestezisi ile bir ameliyat geçirecekseniz, VERAPİN FORTE almakta olduğunuzu cerrahınıza söyleyiniz.

VERAPİN FORTE kullanıyorken damar yolu ile beta-blokör tedavisi alacaksanız doktorunuza bilgi veriniz.

3.VERAPIN FORTE nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

VERAPİN FORTE'yi her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer kuşkuluysanız, doktor veya eczacınıza sorarak emin olunuz.

Olağan doz günde bir tablettir.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletler bir bardak su ile, bütün olarak içilmelidir; emilmemeli, çiğnenmemeli ya da ezilmemelidir. Tercihen sabahları kahvaltıdan önce, kahvaltı ile birlikte ya da kahvaltıdan sonra alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

VERAPİN FORTE çocuklarda ve ergenlerde (<18 yaş) kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Bazı yaşlı hastalarda kan basıncını azaltıcı etki diğerierindekinden daha güçlü olabilir ve daha düşük dozlara ihtiyaç duyulabilir. Tedavi başlangıcında böbrek fonksiyonlarının değerlendirilmesi önerilmektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması önerilmektedir. Orta dereceli böbrek bozukluğu olan hastalarda böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Ağır böbrek bozukluğunda ise kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda daha düşük dozlar gündeme getirilmelidir. Karaciğer bozukluğu olan hastalarda özel bir dikkat ve yakından gözlem gereklidir. Ağır karaciğer bozukluğunda kullanılması önerilmemektedir ve karaciğer sirozu ile birlikte karnında sıvı birikimi olan hastalarda ise kesinlikle kullanılmamalıdır.

Eğer VERAPİN FORTE'nirı etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VERAPIN FORTE kullanırsanız

VERAPİN FORTE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktorunuzun reçete ettiği dozun takip edilmesi önem taşımaktadır. Eğer kazaen daha fazla VERAPİN FORTE alırsanız, kan basıncınızdaki aşırı düşme ve kalp atışlarınızın yavaşlaması nedeniyle kendinizi uykulu hissedebilirsiniz ya da başınız dönebilir. Eğer böyle bir durum ortaya çıkarsa derhal en yakın acil sağlık merkezine başvurunuz, çünkü tedavi görmeniz gerekebilir.

VERAPIN FORTE'i kullanmayı unuttuysanız

Günlük VERAPİN FORTE dozunuzu almayı unutmamanıza yardımcı olmak üzere, ilacınızı her gün, günün aynı saatinde içiniz.

Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bu dozu aynı gün içerisinde hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer ertesi gün hatırlarsanız, unutulan dozu almayınız ve ilacı normalde olduğu şekilde kullanmaya devam ediniz. Aynı gün içerisinde iki doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VERAPİN FORTE tedavisi ne zaman durdurulacak?

Hipertansiyon süreğen (kronik) bir hastalıktır. Kan basıncınızı kontrol altında tutmak için, doktorunuz reçete ettiği sürece, her gün VERAPİN FORTE almayı sürdürmelisiniz. VERAPİN FORTE kullanmayı kesmeden önce mutlaka doktorunuzla konuşunuz.

VERAPİN FORTE ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

VERAPİN FORTE kullanmayı bıraktığınızda kan basıncınız, tedavi öncesi düzeylerine dönecektir.