| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
TİRGEN 500 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir film kaplı tablette 500 mg levetirasetam içerir.
Yardımcı maddeler
Prejelatinize nişasta 1500, kolloidal susuz silika, krospovidon, povidon K25, mlkrokristalin selüloz (Avicel PH 102), talk, magnezyum stearat, opadry beyaz 200F280000 (polivinil alkol, titanyum dioksit, talk, makrogol, metakrilik asit kopolimer, sodyum bikarbonat)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TIRGEN nedir ve ne için kullanılır?
2. TIRGENi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TIRGEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TIRGENin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TIRGEN nedir ve ne için kullanılır?
TlRGEN, beyaz renkli, oblong, bikonveks, tek yüzünde çentik olan film kaplı tabletler halindedir.
TIRGEN, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini önleyici) bir İlaçtır.
TIRGEN, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başma kullanılır.
TİRGEN, halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlanna ek olarak:
4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde yaygınlaşması olan veya olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde (sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetler)
12 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde sıçrama tarzındaki nöbetlerde (miyoklonik nöbetler)
12 yaş ve üzeri adölesan ve erişkinlerde birincil yaygın kasılmalarla giden nöbetlerde (primer jeneralize tonik-klonik nöbetler) kullanılır.
2.TIRGEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TIRGEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer TİRGENin etkin maddesi olan levetirasetam veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aleıjiniz varsa (Aşın duyarlı İseniz).
TIRGEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer böbrek problemleriniz varsa doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz dozunuzun ayarlanmasına gerek olup olmadığma karar verebilir.
Çocuğunuzun büyümesinde bir gerileme veya çocuğunuzda beklenmedik bir ergenlik gelişimi fark ederseniz lütfen doktorunuza danışınız.
Nöbet şiddetinde bir artış fark ederseniz (öm. sayı artışı) lütfen doktorunuza danışınız.
TİRGEN gibi bir antiepileptik ilaç ile tedavi edilen az sayıda kişide, kendine zarar verme veya kendini öldürme düşüncesi vardır. Depresyon ve/veya intihar düşüncesi belirtisi gösteriyorsanız lütfen doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin İçin geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TIRGEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TİRGENi yemeklerle birlikte veya ayn alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak, TİRGENi alkol İle almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile İseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor İseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz TİRGEN kesin olarak gerekmedikçe hamilelik boyunca kullanılmamalıdır. TİRGENin doğmamış çocuğunuz üzerindeki potansiyel riski bilinmemektedir. TİRGEN hayvan
çalışmalannda nöbetlerinizin kontrolü İçin gerekenden daha yüksek doz seviyelerinde, üreme üzerine istenmeyen etkiler göstermiştir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedavi süresince emzirme önerilmez.
Araç ve makina kullanımı
llanımı
TİRGEN uykulu hissetmenize neden olabilir, bu da herhangi bir alet veya makine kullanma kabiliyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin başında veya dozdaki bir artıştan sonra mümkündür. TİRGEN tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip İ7:in verinceye kadar makine ve araç kullanmayınız.
TIRGEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TİRGEN 500 mg Film Kaplı Tablet 0,0065 mg sodyum İçerse de dozu nedeniyle herhangi bir uyan gerekmemektedir.
TİRGENİn İçeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki gözlenmez
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. TİRGEN nasıl kullanıbr?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz size kaç tablet TİRGEN kullanacağınızı söyleyecektir, tabletleri ona göre alınız. TİRGENİ, günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı yamanda olacak şekilde almalısınız.
Monoterapi (TİRGEN İle tek başına tedavi)
Yetişkinler ve 16 yaş ve üstündeki ergenlerde kullanım:
Genel doz: günde 1000 mg (2 tablet)-3000 mg (6 tablet) arasıdır.
Eğer TİRGEN İle tedaviye ilk defa başlayacaksanız doktorunuz size en düşük genel dozu uygulamadan önce, 2 hafta boyunca düşük doz TİRGEN reçete edecektir.
Örneğin, eğer günlük dozunuz 2000 mg ise sabah ve akşam 2 'şer tablet almalısınız.
Ek-tedavİ (Diğer antiepileptik İlaçlarla birlikte tedavi)
Yetişkinler (>18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki ergenlerde (12-17 yaş) kullanım:
Genel doz: günde 1000 mg (2 tablet)-3000 mg (6 tablet) arasıdır.
Örneğin, eğer günlük dozunuz 1000 mg ise sabah ve akşam birer tablet almalısınız.
4-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kgın altındaki ergenlerde (12-17yaş) kullanım:
Genel doz: günde 20 mg/kg ve 60 mg/kg vücut ağırlığı arasıdır.
Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına ve doza göre en uygun TİRGEN farmasötik formunu reçete edecektir.
Örneğin, günlük 20 mg/kg lık genel bir doz için, 25 kglık çocuğunuza sabah ve akşam birer adet TİRGEN 250 mg Film Kaplı Tablet vermelisiniz
Uygulama yolu ve metodu
TİRGEN tabletler ağızdan kullanım içindir.
TİRGEN tabletleri yeterli miktarda sıvı (öm. bir bardak su) ile yutunuz,
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
TİRGEN film kaplı tablet 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve yetişkinlerde kullanılabilir. Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış İse TİRGEN dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa, TİRGEN dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz azaltılacaktır.
Eğer TIRGEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TIRGEN kullanırsanız
Aşın dozda TİRGEN aliminin olası yan etkileri uyuklama hali, aşın huzursuzluk hali, düşmanca davramş/saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve komadır.
Doktorunuz doz aşımı için olası en iyi tedaviyi size uygulayacaktır.
TİRGENden kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TIRGEN'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danışını?
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız,
TIRGEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
TİRGEN kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece TİRGEN tedavisine devam etmelisiniz.
Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü hu durum nöbetlerinizi arttırabilir. TİRGEN tedavisinin sonlandınlmasına doktorunuz karar vermelidir. Doktorunuz, TİRGEN tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandınlması hakkmda sizi bilgilendirecektir.
İlacm kullanımı ile İlgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
