| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
PİNRAL 100 mg çiğnenebilir/çözünebilir tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Lamotrijin 100 mg
Yardımcı maddeler
Kalsiyum karbonat, Low-Hidroksipropil selüloz (L-HPC) LH-21, magnezyum alüminyum silikat, polivinil prolidon K30, sodyum sakkarin, sodyum nişasta glikolat, kuş üzümü aroması, magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. PINRAL nedir ve ne için kullanılır?
2. PINRALi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PINRAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PINRALin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PINRAL nedir ve ne için kullanılır?
PINRAL 100 mg çiğnenebilir/çözünebilir tabletdeki etkin madde lamotrijindir. Lamotrijin, sara nöbetini önleyici ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır.
PINRAL, 30 çiğnenebilir/çözünebilir tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilir.
Sara hastalığı
PINRAL'i, yetişkinler ve çocuklardaki sara hastalığının tedavisinde kullanınız. PINRAL, 12 yaş üzerindeki yetişkinlerde görülebilen sara hastalığının tedavisinde diğer ilaçlara ek olarak veya tek başına kullanılır.
PINRAL, 2-12 yaş arasındaki çocuklarda görülebilen sara hastalığının tedavisinde diğer sara nöbetini önleyici ilaçlarla birlikte kullanılabilir.
Iki kutuplu duygu durum bozukluğu (Bipolar bozukluk)
PINRAL'i, iki kutuplu duygu durum bozukluğu (bipolar bozukluk) olan 18 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde görülebilen duygu durum ataklarının önlenmesinde kullanınız.
2.PINRAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PINRAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer lamotrijine veya PINRAL'de bulunan diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz, PİNRAL'i almayınız.
PINRAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
PINRAL veya diğer sara nöbetini önleyici ilaçlar ile tedavi sırasında deri döküntüsü görülürse,
Hormonal kontraseptif (doğum kontrol hapı) veya hormon yenileme tedavisi alıyorsanız,
Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa,
Diğer ilaçları kullanıyorsanız,
İntihar düşüncesi ve davranışı ortaya çıkarsa, PİNRAL'i almadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PINRAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PINRAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
PINRAL ile tedavinin ilk birkaç haftasında baş dönmesi ve yorgunluk hissedebilirsiniz. Bu dönemde bulanık veya çift görme gibi hafif görme problemleri oluşabilir ve reaksiyonlarınız yavaşlayabilir. Bu nedenle, PINRAL'i aldıktan sonra araç ve makine kullanmamalısınız.
PINRAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PINRAL her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Dozu nedeni ile herhangi bir özel durum bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Valproat, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon, rifampisin, lityum, bupropiyon, olanzapin, okskarbazepin içeren ilaçlar veya doğum kontrol hapı alıyorsanız, PINRAL'i almadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.PINRAL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Sara hastalığı
12 yaş üzerindeki yetişkinler: Sara hastalığının kontrolünde kullanılan doz günde bir defa veya iki doza bölünmüş olarak alınan 100 mg ve 400 mg arasındadır. PINRAL'i ilk almaya başladığınızda, doktorunuz bu dozdan çok daha düşük bir doz verecektir ve daha sonra birkaç hafta boyunca dozu yavaş yavaş artıracaktır.
Iki kutuplu duygu durum bozukluğu (Bipolar bozukluk)
18 yaş ve üzerindeki yetişkinler: Iki kutuplu duygu durum bozukluğunda (Bipolar bozukluk) kullanılan doz günde bir defa veya iki doza bölünmüş olarak alınan 100 mg ve 400 mg arasındadır. PINRAL'i ilk almaya başladığınızda, doktorunuz bu dozdan çok daha düşük bir doz verecektir ve daha sonra birkaç hafta boyunca dozu yavaş yavaş artıracaktır.
PINRAL'i doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.
Doktorunuzun size vereceği doz diğer ilaçları alıp almadığınıza bağlıdır. Bu durum özellikle valproat içeren herhangi bir ilacı alıyorsanız önemlidir.
Doktorunuz veya eczacınız kaç tablet alacağınızı ve tabletleri ne zaman alacağınızı size söyleyecektir.
PINRAL tedavisi sırasında deri döküntüsü gelişirse, hemen doktorunuzla temasa geçiniz.
Uygulama yolu ve metodu
PINRAL çiğnenebilir/çözünebilir tableti çiğneyebilirsiniz, az miktar su içinde (en az tableti kaplayacak kadar) çözündürebilirsiniz veya az miktar su ile bütün olarak yutabilirsiniz.
Çocuklarda kullanımı
Sara hastalığı
2-12 yaş arasındaki çocuklar: Çocuğunuza verilecek doz, doktorunuz tarafından çocuğunuzun vücut ağırlığına (kg) karşı hesaplanır. Sara hastalığının kontrolünde kullanılan doz günde bir defa veya iki doza bölünmüş olarak alınan 1 mg/kg ve 15 mg/kg arasındadır. Çocuğunuz PINRAL'i ilk almaya başladığında, doktorunuz bu dozdan çok daha düşük bir doz verecektir ve daha sonra birkaç hafta boyunca dozu yavaş yavaş artıracaktır.
2yaşın altındaki çocuklar:
Yaşlılarda kullanımı
Iki kutuplu duygu durum bozukluğu (Bipolar bozukluk)
Çocuklar (18 yaş altı): 18 yaşın altındaki çocuklarda görülebilen iki kutuplu duygu durum bozukluğunda (Bipolar bozukluk) bir dozaj önerisi yapılamamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarda önerilenden farklı bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Hormonal kontraseptif (doğum kontrol hapı) alan kadınlar:
Hormonal kontraseptif (doğum kontrol hapı) alıyorsanız, doktorunuz PINRAL'in daha yüksek bir idame dozunu verebilir.
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa, PINRAL'i dikkatli kullanınız. Karaciğer yetmezliği:
Sizin veya çocuğunuzun karaciğer hastalığı varsa, doktorunuz karaciğer hastalığının şiddetine bağlı olarak önerilen dozdan daha azını verebilir.
Eğer PINRAL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PINRAL kullanırsanız
PINRAL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PINRAL'i kullanmayı unuttuysanız
Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız anda unuttuğunuz dozu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PINRAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PINRAL'i aniden kesmeyiniz. Eğer PINRAL'i aniden keserseniz, sara nöbetleri tekrar oluşabilir veya daha kötü olabilir.
