Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
Tüm ilaçlar gibi, PARKİPEX ER uzatılmış salımlı tabletin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa PARKİPEX ER’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kurdeşen, nefes almada zorluk, yüz, dudak, dil ya da boğazda şişkinlik)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise sizin PARKİPEX ER’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
PARKİPEX ER kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlarına göre verilen yan etkiler bildirilmiştir.
Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın |
10 hastada 1’den fazlasını etkileyebilir |
Yaygın |
10 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir |
Yaygın olmayan |
100 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir |
Seyrek |
1,000 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir |
Çok seyrek |
10,000 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir |
Bilinmiyor |
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen |
Aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
Çok yaygın:
Kol ve bacaklarda anormal, kontrolsüz hareketler (diskinezi)
Uyku hali
Baş dönmesi
Bulantı
Yaygın:
Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü
Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsinasyonlar)
Zihin karışıklığı (konfüzyon)
Bitkinlik
Uykusuzluk (insomnia)
Özellikle bacaklarda olmak üzere, aşırı sıvı toplanması (periferal ödem)
Baş ağrısı
Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon)
Anormal rüyalar
Kabızlık
Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil, görme bozuklukları
Kusma
İştah azalması dahil kilo kaybı
Yaygın olmayan:
Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmesinden aşırı korku duyması (paranoya)
Sanrı (delüzyon)
Gündüz vakti aşırı uyku hali ve aniden uyuyakalma
Hafıza kayıpları (amnezi)
Hareketlerde artış ve hareketsiz duramama (hiperkinezi)
Kilo artışı
Alerjik reaksiyonlar (Ör; döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlık)
Bayılma
Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya ayak bileklerinde şişmeye neden olan kalp sorunları)*
Uygun olmayan antidiüretik hormon salımı* (vücudun su dengesini düzenleyen hormon)
Huzursuzluk
Nefes almakta güçlük
Hıçkırık
Zatürre (akciğer enfeksiyonu) (pnömoni)
Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü veya arzunun engellenememesi. Bunlar arasında şunlar bulunabilir:
Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara rağmen aşırı ve güçlü bir kumar oynama dürtüsü
Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde ve başkalarında ciddi endişe uyandıran davranışlar, örneğin, seks içgüdüsünde artma.
Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya para harcama
Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)*
Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)
Seyrek:
Gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan (mani)
Bilinmiyor:
PARKİPEX ER tedavisinin durdurulmasından veya dozun azaltılmasından sonra: Depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrı ortaya çıkabilir (bu durum dopamin agonisti kesilme sendromu olarak adlandırılır).
Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.
(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile tedavi edilen 2,762 hastanın katıldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir.
Eğer herhangi bir yan etki gözlerseniz veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.