PARKIPEX 1 MG 100 TABLET

PARKIPEX 1 MG 100 TABLET Yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PARKİPEX^®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.

Aşağıdakilerden biri olursa PARKİPEX^®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kurdeşen, nefes almada zorluk, yüz, dudak, dil ya da boğazda şişkinlik)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise sizin PARKİPEX^®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

PARKİPEX^® kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlarına göre verilen yan etkiler bildirilmiştir.

Parkinson hastalığı için kullanım sırasında görülebilen yan etkiler:

Çok yaygın:

• El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi)

• Uyku hali

• Baş dönmesi

• Bulantı

Yaygın:

• Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü

• Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsinasyonlar)

• Zihin karışıklığı (konfüzyon)

• Yorgunluk

• Uykusuzluk (insomnia)

• Aşırı sıvı toplanması, genellikle bacaklarda (periferal ödem)

• Baş ağrısı

• Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon)

• Anormal rüyalar

• Kabızlık (konstipasyon)

• Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme keskinliğinin azalması)

• Kusma

• İştah azalması dahil kilo kaybı

Yaygın olmayan:

• Birisinin zarar vereceğinden korkma (paranoya)

• Sanrı (delüzyon)

• Gündüzleri aşırı uyku ve aniden uyuyakalma

• Hafıza kayıpları (amnezi)

• Hareketsiz duramama (hiperkinezi)

• Kilo artışı

• Alerjik reaksiyonlar (Örneğin, döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlık)

• Bayılma

• Kardiyak yetmezlik (nefes darlığına yol açan kalp problemleri veya eklemlerde şişme)*

• Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmesi*

• Huzursuzluk

• Nefes almakta güçlük (dispne)

• Hıçkırık

• Zatüree (akciğer enfeksiyonu)

• Başkalarına zarar verebilecek bazı hareketleri yerine getirmek için engel olamadığınız bir uyarı, dürtü veya cazibe hissi. Bunlar:

• Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara yol açmasına rağmen aşırı bir kumar oynama isteği

• Seksüel ilginin değişmesi veya artması, ciddi endişe uyandıran davranışlar örneğin, artmış seks güdüsü

• Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya para harcama

• Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)*

• Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)

Seyrek:

• Gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan (mani)

Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.

(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile tedavi edilen 2.762 hastanın yer aldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir.

Huzursuz bacak sendromu hastalığında kullanım sırasında görülebilecek yan etkiler:

Çok yaygın:

• Bulantı

Yaygın:

• Uykusuzluk veya aşırı uyuma gibi normal uyku düzenindeki değişiklikler

• Yorgunluk

• Baş ağrısı

• Anormal rüyalar

• Kabızlık

• Baş dönmesi

• Kusma

Yaygın olmayan:

• Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü*

• Kardiyak yetmezlik (nefes darlığına yol açan kalp problemleri veya eklemlerde şişme)*

• Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmesi*

• Uzuvların kontrol edilemeyen hareketleri (diskinezi)

• Hareketsiz duramama (hiperkinezi)*

• Birisinin zarar vereceğinden korkma (paranoya)*

• Sanrı (delüzyon)

• Hafıza kayıpları (amnezi)

• Olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme (halüsinasyonlar)

• Zihin karışıklığı (konfüzyon)

• Gündüzleri aşırı uyku ve aniden uyuma

• Kilo artışı

• Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon)

• Aşırı sıvı toplanması, genellikle bacaklarda (periferik ödem)

• Alerjik reaksiyonlar (örneğin, döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlılık)

• Bayılma

• Huzursuzluk

• Görme bulanıklığı (çift görme, bulanık görme, görme keskinliğinin azalması)

• İştah azalması dahil kilo kaybı

• Nefes almakta güçlük (dispne)

• Hıçkırık

• Zatüree (akciğer enfeksiyonu)*

• Başkalarına zarar verebilecek bazı hareketleri yerine getirmek için engel olamadığınız bir uyarı, dürtü veya cazibe hissi. Bunlar:

• Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara yol açmasına rağmen aşırı bir kumar oynama isteği*

• Seksüel ilginin değişmesi veya artması, ciddi endişe uyandıran davranışlar örneğin, artmış seks içgüdüsünde*

• Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş ve para harcama*

• Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)*

• Mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan)*

• Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)*

Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.

(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile tedavi edilen 1.395 hastanın yer aldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir.

Eğer herhangi bir yan etki veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.