PARANOX COLD FORTE 30 film tablet

PARANOX COLD FORTE 650 mg/4 mg/10 mg tablet

Ağız yoluyla alınır.

• •  

  Etken Madde

  Her bir tablet 650 mg parasetamol, 10 mg fenilefrin hidroklorür ve 4 mg klorfeniramin maleat içerir.

• Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

  Bu Kullanma Talimatında:

  1. PARANOX COLD FORTE nedir ve ne için kullanılır?

  2. PARANOX COLD FORTE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

  3. PARANOX COLD FORTE nasıl kullanılır?

  4. Olası yan etkiler nelerdir?

  5. PARANOX COLD FORTE’in saklanması

  Başlıkları yer almaktadır.

  
  

  2.PARANOX COLD FORTE nedir ve ne için kullanılır?

  •  PARANOX COLD FORTE, tablet formunda bir ilaçtır. PARANOX COLD FORTE tabletler beyaz renkli, yuvarlak görünümdedir.

• •  PARANOX COLD FORTE, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (fenilefrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır.

• •  PARANOX COLD FORTE, 30 film tablet içeren blister ambalajlarda, orijinal kutuda kullanıma sunulmaktadır.

• •  PARANOX COLD FORTE grip ve soğuk algınlığına bağlı ateş, üşüme, vücut ağrıları, baş ağrısı, burun tıkanıklığı hapşırma ve burun akıntısı gibi belirtileri azaltır.

2.PARANOX COLD FORTE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PARANOX COLD FORTE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• •  Etkin maddeler veya diğer adrenerjik ilaçlara veya PARANOX COLD FORTE’un içerdiği maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) alerjiniz varsa,

• •   Şiddetli kalp-damar, karaciğer (Child-Pugh kategorisi > 9) veya böbrek hastalığınız varsa,

• •   Şiddetli yüksek tansiyon veya hızlı kalp atışının eşlik ettiği bir hastalığınız varsa,

• •   İdrara çıkma sonrası, mesanede bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu denilen rahatsızlığınız varsa,

• •   Mesane ya da bağırsaklarınızda tıkanıklık varsa,

• •   Midenizde daralmaya neden olan peptik ülseriniz varsa,

• •   Astım dahil olmak üzere herhangi bir akciğer hastalığınız varsa,

• •   Göz tansiyonunuz (glokom) varsa,

• •   Glukoz 6-fosfat dehidrojenaz enzim eksikliğiniz varsa (kırmızı kan hücrelerini oksidasyon reaksiyonları denen hasar verici durumdan koruyan proteinin eksikliği),

• •   Sara (Epilepsi) hastasıysanız,

• •   Parasetamol içeren başka ilaç kullanıyorsanız,

• •   Hamileyseniz ya da emziriyorsanız.

• •   12 yaşından küçükseniz.

PARANOX COLD FORTE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• •  Alkol kullanıyorsanız,

• •  Sürekli alkol kullanımınızın yanında karaciğer rahatsızlığınız varsa,

• •  Geçmişte kalbin atım hızının bozulmasına (aritmi) bağlı olarak Torsades de Pointes veya QT uzaması görüldü ise,

• •  Kalp-damar sistemi hastalıklarınız varsa,

• •  Serebral ateroskleroz hastasıysanız,

• •  Belirsiz nedenle tansiyonunuz düşüyorsa (idiyopatik ortostatik hipotansiyon) varsa,

• •  Feokromostoma (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında artışa sebep olur) hastasıysanız,

• •  Tiroid fonksiyon bozukluğunuz varsa,

• •  Prostat büyümeniz varsa,

• •  Bronşiyal astımınız varsa,

• •  Şeker (Diabetes mellitus) hastasıysanız,

• •  Karaciğer enzimlerinde yükselme (örneğin alanin aminotransferaz (ALT) düzeyi) ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz varsa,

• •  Ameliyat olacaksanız,

• •  Depresyon, psikiyatrik ya da duygusal bozukluklar ya da Parkinson tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) bir ilaç kullanıyorsanız ya da son 2 hafta içinde kullandıysanız.

• •  PARANOX COLD FORTE’u önerilenden daha uzun ya da daha kısa süreli kullanmayınız. PARANOX COLD FORTE önerilen dozların ve sürenin üzerinde kullanıldığında karaciğer hasarına neden olabilen parasetamol maddesini içermektedir.

• •  Parasetamol ani yüksek dozlarda ciddi karaciğer zehirlenmesine neden olabilir.

• •  Karaciğer ve/veya böbrek rahatsızlığınız varsa,

• •  Kansızlığınız varsa,

• •  Akciğer rahatsızlığınız varsa PARANOX COLD FORTE’u doktor kontrolü altında kullanmalısınız,

• •  Parasetamol içeren bir ürünü ilk kez kullanıyorsanız ya da daha önce kullandıysanız, ilk dozda ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilir. Bu durumda doktorla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir tedaviye geçmeniz gerekir. Böyle bir deri reaksiyonu oluşumunda bu ilacı ya da parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalısınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen cilt reaksiyonlarına neden olabilir.

• •  Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.

• •  Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.

• •  Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.

• •  Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PARANOX COLD FORTE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PARANOX COLD FORTE alkolle birlikte kullanılırsa  karaciğer hasarına neden

olabileceğinden bu ürünü kullanılırken alkollü içecekler kullanmamalısınız.

Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, PARANOX COLD FORTE almadan önce doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, PARANOX COLD FORTE almadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

PARANOX COLD FORTE uyuşukluğa neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

PARANOX COLD FORTE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PARANOX COLD FORTE laktoz hidrus içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer:

• •  Monoamin oksidaz inhibitörleri (maklobemid dahil) veya parasetamol içeren başka bir ilaç alıyorsanız PARANOX COLD FORTE kullanmayınız.

Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında PARANOX COLD FORTE’un etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• •   Sakinleştirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar

• •  Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (ör. propantelin)

• •  Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (ör. Metoklopramid gibi)

• •  Kolestiramin gibi kolesterol düşürücü ilaçlar

• •  Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (ör. Bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan ilaçlar)

• •  Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol

• •  Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)

• •  Zidovudin (AİDS hastalığında kullanılan bir ilaç)

• •  Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır.)

• •  Bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (tropisetron ve granisetron)

• •  Alkol

• •  Antidepresanlar (ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan ilaçlar: imipramin, amitiriptilin, bitkisel bir ilaç sarı kantaron-St.John Wort gibi)

• •  Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin ve izoniazid

• •  Kalp ve astım hastalığı için kullanılan (sempatomimetikler) ilaçlar

• •  Kalp ritm bozukluğu ve tansiyon için kullanılan ilaçlar (beta-blokerler, debrisokin, guanetidin, rezerpin)

• •  Migren tedavisinde kullanılan ergo alkaloitleri (ergotamin ve metiserjit)

• •  Kalp rahatsızlıklarında kullanılan digoksin ve kardiyak glikozitler

• •  Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin

3.PARANOX COLD FORTE nasıl kullanılır ?

Yaşlılarda kullanımı

12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:

Her 6 saatte 1 tablet alınız.

Durumunuza göre doktorunuz gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1 tablet kullanılabilir.

Günde 6 tabletten fazla kullanmayınız.

PARANOX COLD FORTE’u 5 günden uzun süreli kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

PARANOX COLD FORTE’u yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.

PARANOX COLD FORTE’u yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

PARANOX COLD FORTE 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

PARANOX COLD FORTE’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları

PARANOX COLD FORTE karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

PARANOX COLD FORTE şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.

Eğer PARANOX COLD FORTE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PARANOX COLD FORTE kullanırsanız

Doz aşımı durumlarında solgunluk, bulantı ve kusma sık görülen erken belirtilerdir. Ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.

Doz aşımında karşılaşılan etkiler olası yan etkiler bölümünde listelenen etkilerle benzerdir. Ciddi vakalarda zihin karışıklığı, halüsinasyonlar (hayal görme), nöbetler ve kalp ritm bozuklukları görülebilir.

Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikoz (duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar (istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme, ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas kasılmaları ve postür bozukluğu), ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler kollaps (damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) meydana gelebilir.

PARANOX COLD FORTE’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PARANOX COLD FORTE'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer PARANOX COLD FORTE’un bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.