OLEDRO 30 TABLET

OLEDROtablet

Ağızdan alınır.

 

•  

Etken Madde

Her bir tablet 250 mg parasetamol, 5 mg fenilefrin HCl, 2 mg klorfeniramin maleat , 100 mg oksolamin sitrat içerir.

 

•  

Yardımcı maddeler

Prejelanitize nişasta, kroskarmelloz sodyum (Ac-Di-Sol), Avicel PH 102, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat.

Bu Kullanma Talimatında:

1. OLEDRO nedir ve ne için kullanılır?

2. OLEDRO’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. OLEDRO nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. OLEDRO’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

 

2.OLEDRO nedir ve ne için kullanılır?

 

•  OLEDRO, parasetamol, fenilefrin, klorfeniramin maleat, oksolamin sitrat etkin maddelerini içeren ve beyaz renkte, yuvarlak düz tabletlerdir.

 

•  OLEDRO, 30 tablet içeren blister ambalajlarda, original kutuda kullanıma sunulmaktadır.

 

•  OLEDRO, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin maleat), balgamı eritici etkisi ile salgıları sulandıran ve böylece öksürüğü tedavi eden bir antitüssif (oksolamin sitrat) ve mukazonın şişkinliğini azaltarak tıkanıklığı gideren bir dekonjesten (fenilefrin hidrokorür) olmak üzere dört etken madde içeren kombine bir ilaçtır.

 

•  OLEDRO, grip ve soğuk algınlığına bağlı ateş, üşüme, vücut ağrıları, baş ağrısı, burun tıkanıklığı hapşırma ve burun akıntısı gibi belirtilerini azaltır.

 

2.OLEDRO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

OLEDRO'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

 

•  Etkin maddeler veya diğer adrenerjik ilaçlara veya OLEDRO’nun içerdiği maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) alerjiniz varsa,

 

•   Şiddetli kalp-damar, karaciğer (Child-Pugh kategorisi > 9) veya böbrek hastalığınız varsa,

 

•   Şiddetli yüksek tansiyon veya hızlı kalp atışının eşlik ettiği bir hastalığınız varsa,

 

•   İdrara çıkma sonrası, mesanede bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu denilen rahatsızlığınız varsa,

 

•   Mesane ya da bağırsaklarınızda tıkanıklık varsa,

 

•   Midenizde daralmaya neden olan peptik ülseriniz varsa,

 

•   Astım dahil olmak üzere herhangi bir akciğer hastalığınız varsa,

 

•   Göz tansiyonunuz (glokom) varsa,

 

•   Glukoz 6-fosfat dehidrojenaz enzim eksikliğiniz varsa (kırmızı kan hücrelerini oksidasyon reaksiyonları denen hasar verici durumdan koruyan proteinin eksikliği),

 

•   Sara (Epilepsi) hastasıysanız,

 

•   Parasetamol içeren başka ilaç kullanıyorsanız,

 

Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız,

12 yaşından küçükseniz,

OLEDRO’yu

OLEDRO'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Alkol kullanıyorsanız,

 

•  Sürekli alkol kullanımınızın yanında karaciğer rahatsızlığınız varsa,

 

•  Geçmişte kalbin atım hızının bozulmasına (aritmi) bağlı olarak Torsades de Pointes veya QT uzaması görüldü ise,

 

•  Kalp-damar sistemi hastalıklarınız varsa,

 

•   Serebral ateroskleroz hastasıysanız,

 

•  Belirsiz nedenle tansiyonunuz düşüyorsa (idiyopatik ortostatik hipotansiyon) varsa,

 

•  Feokromositoma (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında artışa sebep olur) hastasıysanız,

 

•  Tiroid fonksiyon bozukluğunuz varsa,

 

•  Prostat büyümeniz varsa,

 

•  Bronşiyal astımınız varsa,

 

• Şeker (diabetes mellitus) hastasıysanız,

 

• Karaciğer enzimlerinde yükselme (örneğin alanin aminotransferaz (ALT) düzeyi)

 

ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz varsa

 

• Ameliyat olacaksanız,

 

• Depresyon, psikiyatrik ya da duygusal bozukluklar ya da Parkinson tedavisinde

 

kullanılan monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) bir ilaç kullanıyorsanız ya da son 2 hafta içinde kullandıysanız.

 

• OLEDRO’yu önerilenden daha uzun ya da daha kısa süreli kullanmayınız. OLEDRO

 

önerilen dozların ve sürenin üzerinde kullanıldığında   karaciğer   hasarına

neden olabilen parasetamol maddesini içermektedir.

 

• Parasetamol birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden

 

olur.

 

•  Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.

 

• Parasetamol içeren bir ürünü ilk kez kullanıyorsanız ya da daha önce kullandıysanız,

 

ilk dozda ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilir. Bu durumda doktorla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir tedaviye geçmeniz gerekir. Böyle bir deri reaksiyonu oluşumunda bu ilacı ya da parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalısınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen cilt reaksiyonlarına neden olabilir.

Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.

Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OLEDRO

OLEDRO'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

OLEDRO alkolle birlikte kullanılırsa karaciğer hasarına neden olabileceğinden bu ürünü kullanılırken alkollü içecekler kullanmamalısınız.

Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, OLEDRO almadan önce doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, OLEDRO almadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

OLEDRO uyuşukluğa neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

4/11

OLEDRO

OLEDRO'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

OLEDRO, her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer:

 

•  Monoamin oksidaz inhibitörleri (maklobemid dahil) veya parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız alıyorsanız OLEDRO kullanmayınız.

 

Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında OLEDRO’nun etkisi değişebilir.

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

 

•   Sakinleştirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar

 

•  Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (ör. Propantelin)

 

•  Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (ör. Metoklopramid gibi)

 

•  Kolestiramin gibi kolesterol düşürücü ilaçlar

 

•  Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (ör. Bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan ilaçlar)

 

•  Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol

 

•  Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)

 

•  Zidovudin (AİDS hastalığında kullanılan bir ilaç)

 

•  Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır.)

 

•  Bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (tropisetron ve granisetron)

 

•  Alkol

 

•  Antidepresanlar (ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan ilaçlar: imipramin, amitiriptilin, bitkisel bir ilaç sarı kantaron-St.John Wort gibi)

 

•  Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin ve izoniazid

 

•  Kalp ve astım hastalığı için kullanılan (sempatomimetikler) ilaçlar

 

•  Kalp ritm bozukluğu ve tansiyon için kullanılan ilaçlar (beta-blokerler, debrisokin, guanetidin, rezerpin)

 

•  Migren tedavisinde kullanılan ergo alkaloitleri (ergotamin ve metilseıjit)

 

Kalp rahatsızlıklarında kullanılan digoksin ve kardiyak glikozitler

 

3.OLEDRO nasıl kullanılır ?

Yaşlılarda kullanımı

12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:

Her 6 saatte 1 tablet alınız.

Durumunuza göre doktorunuz gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1 tablet kullanılabilir.

Günde 6 tabletten fazla kullanmayınız.

OLEDRO’yu   5 günden uzun süreli

kullanmayınız.

Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.

Uygulama yolu ve metodu

OLEDRO’yu yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.

OLEDRO’yu yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

OLEDRO, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

OLEDRO’nun yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları

OLEDRO, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli

olunmalıdır.

OLEDRO şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer OLEDRO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OLEDRO kullanırsanız

kullandıysanız:

Doz aşımı durumlarında solgunluk, bulantı ve kusma sık görülen erken belirtilerdir. Ancak

bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir.

Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir. Doz aşımında karşılaşılan etkiler olası yan etkiler bölümünde listelenen etkilerle benzerdir. Ciddi vakalarda zihin karışıklığı, halisünasyonlar (hayal görme), nöbetler ve kalp ritm bozuklukları görülebilir.

Doz aşımı durumunda baş dönmesi, renk solgunluğu, kusma ve heyecanlanma görülebilir.

Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis (duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar (istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolineıjik etkiler (bulanık görme, ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas kasılmaları ve postür bozukluğu), ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler kollaps (damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) meydana gelebilir.

OLEDRO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OLEDRO

OLEDRO'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer OLEDRO’nun bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.