NAVOBAN 5 MG 5 KAPSUL

NAVOBAN 5 mg kapsül Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Her bir kapsül 5.64 mg tropisetron hidroklorür (5 mg tropisetron baza eşdeğer) içerir.

Yardımcı maddeler

Koloidal silika anhidr, magnezyum stearat, mısır nişastası, laktoz monohidrat, şellak, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), jelatin.

Bu Kullanma Talimatında:

1. NAVOBAN nedir ve ne için kullanılır?

2. NAVOBAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NAVOBAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NAVOBAN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.NAVOBAN nedir ve ne için kullanılır?

NAVOBAN, tropisetron hidroklorür adı verilen etkin madde içeren bir ilaçtır. Her kapsül 5.64 mg tropisetron hidroklorür (5 mg tropisetron baza eşdeğer) içerir. Kapsüllerin üst kısmı sarı, alt kısmı beyaz renktedir. Her kapsülün üst kısmında kırmızı renkte NVR, alt kısmında kırmızı renkte EA ve 5 mg basılıdır.

NAVOBAN, 5 kapsül içeren ambalajlarda takdim edilmektedir.

NAVOBAN, kanser tedavisinde kemoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılır.

NAVOBAN, 5-HT3 reseptör antagonistleri isimli bir ilaç grubuna dahildir. Vücutta bulunan ve bulantı ve kusmayı başlattığı düşünülen serotonin isimli bir maddenin etkisini durdurur.

2.NAVOBAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NAVOBAN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Tropisetrona, benzer ilaçlara ya da NAVOBAN'ın bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,

• Hamile iseniz.

Alerjik ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, tavsiyede bulunması için doktorunuza danışınız.

NAVOBAN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Karaciğer ya da böbrek sorunlarınız varsa (Karaciğer ya da böbrek sorunları olan bazı hastalarda NAVOBAN'ın kandaki düzeyleri normalden yüksek olabilir. Ama NAVOBAN dozunun azaltılması gerekmez. Doktorunuz bu sorunlar hakkında bilgi sahibi değilse konuyu kendisine iletiniz.),

• Kalple ilgili sorunlarınız varsa.

• Yüksek kan basıncı için tedavi gören hastalara normal dozlarda NAVOBAN verilebilir (10 mg dozun üzerine çıkılmamalıdır.).

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NAVOBAN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

NAVOBAN'ı aç karnına alınız (yemekten en az bir saat önce).

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NAVOBAN gebe kadınlara verilmemelidir. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza ve ya eczacınıza danışınız.

Emziren annelerde elde edilen deneyim sınırlı olduğu için, NAVOBAN kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makina kullanımı

Tek başına NAVOBAN ile ilgili herhangi bir veri mevcut değildir ama NAVOBAN ve bununla birlikte eş zamanlı olarak uygulanan başka bir tedavi bir araya geldiğinde yorgunluk ya da baş dönmesi hissine neden olabileceğinden, araç ya da makine kullanırken dikkatli olunuz.

NAVOBAN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NAVOBAN, süt şekeri (laktoz) adı verilen bir madde içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

NAVOBAN kullanırken genellikle diğer ilaçları kullanmaya devam edebilirsiniz. Yine de, bazı ilaçlar ve NAVOBAN birbirleriyle etkileşim gösterebilir. Bunlar:

• NAVOBAN'ın etkililiğini azaltarak, dozda bir artış yapılmasını gerektirebilecek rifampisin ve fenobarbital gibi ilaçlar,

• Kalp ritminizi etkileyen herhangi bir ilaç; çünkü bu etki artabilir.

3.NAVOBAN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice takip ediniz. Önerilen dozajı aşmayınız.

Kemoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmanın önlenmesinde Erişkinler

Genellikle kullanılan doz, 6 gün boyunca günde 5 mg'dır. 1. günde kemoterapi başlatılmadan önce ilk doz damar içine (damla damla akıtılarak ya da zerk edilerek) yavaşça verilir (en az 1 dakikada). Bunun ardından, kalan 5 gün boyunca günde 5 mg'lık bir kapsül verilir.

Uygulama yolu ve metodu

Kapsülü, yataktan kalktıktan hemen sonra, kahvaltıdan bir saat önce su ile birlikte alınız.

Çocuklarda kullanımı

NAVOBAN'ın 2 yaş ve üzeri çocuklarda iyi tolere edildiği saptanmıştır.

2 yaşından büyük çocuklarda önerilen doz 0.2 mg/kg'dır. En fazla 6 günlük süre boyunca günlük maksimum doz 5 mg olarak belirlenmiştir. 1. günde kemoterapi başlatılmadan önce ilk doz damar içine (damla damla akıtılarak ya da zerk edilerek) yavaşça verilir (en az 1 dakikada). Kalan 5 gün boyunca NAVOBAN, ampulden alınan uygun miktarda tropisetron portakal suyu ya da kola içinde seyreltilerek içilecek çözelti halinde verilebilir. Sabahları kahvaltıdan bir saat önce alınmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

NAVOBAN ile elde edilen deneyimler yaşlı hastalarda özel bir sorun olmadığını göstermiştir.

Özel kullanım durumları

Bu hastalara önerilen 6 günlük 5 mg NAVOBAN uygulamasında doz indirimine gerek görülmemektedir.

Eğer NAVOBAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NAVOBAN kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla NAVOBAN kullanırsanız

NAVOBAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

NAVOBAN'i kullanmayı unuttuysanız

Bir dozu almayı unuttuysanız, hatırladığınızda vakit geçirmeden unuttuğunuz dozu alınız. Bir sonraki dozunuza 4 saatten az bir zaman kaldıysa unuttuğunuz dozu almayınız, normal doz programınıza geri dönünüz. Bu konuda sorunuz varsa doktorunuza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NAVOBAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz söylemediği sürece ilacınızı almayı bırakmayınız.