MOXITAB 400 MG 7 FILM TABLET

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MOXITAB’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

MOXITAB'ın olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:

Yaygın olan yan etkiler (her yüz kişinin 1 ila 10’unda görülenler):

Mantar enfeksiyonları

Baş ağrısı Baş dönmesi

Potasyum düzeyi az olan (hipopotasemi) hastaların kalp grafısinde değişim

Bulantı

Kusma

Mi d e-barsak ve karında ağrı İshal

Bazı karaciğer enzimlerinde (transaminazlar) artışlar

Yaygın olmayan yan etkiler (her bin kişinin 1 ila 10’unda görülenler):

Kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi)

Beyaz kan hücrelerinde azalma

Kan pulcuklarında (trombositler) azalma ya da çoğalma

Pıhtılaşma sisteminde bozukluklar

Aleljik reaksiyonlar

Kaşıntı

Döküntü

Kurdeşen

Ciltte kuruma

Özel beyaz kan hücrelerinde (eozinofıl) artış Kanda lipid (yağ) artışı Kaygı, endişe hali

Fiziksel ve ruhsal aşırı hareketlilik durumu (psikomotor hiperaktivite), huzursuzluk Özellikle deride görülen yetersiz veya aşırı duyarlılık halleri Tat duyusunda bozukluk (çok nadiren bu duyunun kaybı)

Zihin karmaşası, çevreyle uyum bozukluğu

Uyku bozuklukları (uykusuzluk ya da uyuklama hali)

Titreme

Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)

Görme bozuklukları

• Kalp grafisinde değişimler, çarpıntılar, kalbin hızlı atması, damarlarda genişleme

• Nefes darlığı (astıma benzer vakalar dahil)

İştah ve yemek yemenin azalması Kabızlık, hazımsızlık, gaz şişkinliği Mide ve barsak iltihabı (gastroenterit)

Bir sindirim enzimi olan amilazın kanda artması

Karaciğer iltihabı (kanda LDH artışı dahil), kanda bilirubin artışı, kanda bazı karaciğer enzimlerinde (ganıma-glutamil-transferaz, alkali fosfataz) artış Eklem ve kas ağrısı

İshal veya azalmış sıvı aliminin neden olduğu su kaybı Kendini iyi hissetmeme, çeşitli ağrılar, terleme

Seyrek yan etkiler (her on bin kişinin 1 ila 10’unda görülenler):

Kan pıhtılaşma faktörlerinden tromboplastin seviyelerinde anormallik

Deride döküntüler, kurdeşen ve/veya ağız ve boğazda şişme ve nefes almada güçlük

(anjiyoödem) ile birlikte olabilen şiddetli, ani alerjik reaksiyonlar ve şok, hayati tehdit

edici olabilecek alerjik ödem

Kan şekerinde artış

Kandaki ürik asit seviyelerinde artış

Duygusal kararsızlık

Depresyon (çok nadiren intihar düşüncesi ya da intihar girişimi gibi potansiyel olarak kendine zarar verme ile sonuçlanabilen)

Halüsinasyon

Deride duyu bozuklukları

Koku almada bozukluklar (çok nadiren bu duyunun kaybı)

Anormal rüyalar

Denge ve hareketlerde bozukluk (baş dönmesine bağlı yürüyüş problemleri gibi, çok nadiren, özellikle yaşlılarda yaralanma ile sonuçlanabilecek düşmelere neden olabilir)

Sara nöbeti Dikkat bozukluğu Konuşma bozuklukları Hafıza kaybı Duyu kaybı

Kulak çınlaması

Genellikle geri dönüşlü sağırlık gibi duyma bozuklukları Kalbin normalden hızlı ve ritmi bozuk olarak atması Bayılma

Kan basıncında (tansiyon) yükselme veya düşme Yutma güçlüğü - Ağızda iltihap

Aşırı ishal; antibiyotik ilişkili barsak iltihabının belirtisi olabilir (çok nadiren hayatı tehdit edici belirtiler eşlik edebilir)

Sanlık

Karaciğer iltihabı

Tendon iltihabı (tendonlarda ağrı ve şişme)

Kaslarda gerginlik ve kramplar Kas güçsüzlüğü

Böbrek bozukluğu ve böbrek yetmezliği (özellikle önceden böbrek bozukluğu bulunan yaşlı hastalarda su kaybına bağlı olarak)

Vücudun çeşitli yerlerinde, doku içinde sıvı toplanmasına bağlı şişmeler (ödem)

Çok seyrek yan etkiler (her on bin kişinin Tinden daha az)

Kan pıhtılaşma faktörlerinden protrombin seviyesinde artış, azalma ve anormallik

Hayatı tehdit edici olabilen ani aşırı duyarlılık şok Duygusal kararsızlık

Psikolojik reaksiyonlar (intihar düşüncesi ya da intihar girişimi gibi potansiyel olarak kendine zarar verme ile sonuçlanabilen)

Aşırı duyarlılık Geçici görme kaybı

Kalp ritim bozuklukları, düzensiz kalp ritmi olarak tanımlanan Torsade de Pointes (kalbin durmasıyla sonuçlanabilen ciddi tabloların belirtisi olabilir), kalbin durması Hayati tehlike oluşturabilecek karaciğer yetmezliğine neden olabilecek ağır karaciğer iltihabı (ölümcül vakalar dahil)

Hayati tehlike oluşturabilecek kabarcıklar şeklinde deri reaksiyonları (Stevens Johnson-Sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi)

Tendon yırtılması Eklem iltihabı

Kas. tendon, eklem problemlerine bağlı yürüme bozukluğu - Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi

Aşağıdaki istenmeyen etkiler damar içi/ağız yoluyla ardışık tedavi gören hasta alt grubunda daha sık görülmektedir:

Yaygın:    Gama-glutamil transferaz (bir karaciğer enzimi) artışı

Yaygın olmayan:    Kalbin normalden hızlı ve ritmi bozuk olarak atması, kan basıncında

(tansiyon) düşme, vücudun çeşitli yerlerinde, doku içinde sıvı toplanmasına bağlı şişmeler (ödem), aşırı ishal (antibiyotik ilişkili barsak iltihabının belirtisi olabilir, çok nadiren hayatı tehdit edici belirtiler eşlik edebilir), sara nöbeti, halüsinasyonlar, böbrek bozukluğu ve böbrek yetmezliği (özellikle önceden böbrek bozukluğu bulunan yaşlı hastalarda su kaybına bağlı olarak)

Florokinolonlar olarak adlandırılan antibiyotik grubu ile tedaviyi takiben çok seyrek olarak görülebilen aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir, bu yan etkilerin MOXITAB tedavisi sırasında da görülebilme olasılığı vardır: geçici görme kaybı, kanda sodyum seviyelerinde artış (hipematremi), kanda kalsiyum seviyelerinde artış (hiperkalsemi), kırmızı kan hücrelerinin yıkımında artış (hemoliz), kas hücrelerinde yıkım (rabdomiyoliz), ışığa duyarlılık reaksiyonları.