Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
MADECASSOL® merhem
Etkin madde: 1 g merhem 10 mg Centella asiatica
nın titre edilmiş ekstresini içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1.e bakınız.
Merhem
Kremsi beyaz renkte
Bağ dokusu oluşumunu hızlandırarak aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- Yüzeysel 1. ve 2. derece yanıklar,
- Lokal deri ülserleri, dekübitus ülserleri, meme başı çatlak ve yaralan,
- Küçük cerrahi müdahaleler, perine yırtılmaları, epizyotomiler ve sünnet sonrası yara iyileşmesinde oluşacak epitelizasyonun hızla ve düzenli gelişmesinin sağlanması,
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Günde 1 -2 kez uygulanmalıdır.
Uygulama şekli:
Kapağı ters çevirerek tüp delinir ve yara üzerinde ince bir tabaka teşkil edecek şekilde MADECASSOL sürülür.
Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir. Pediyatrik popülasyon:
hakkında rapor edilmiş bir bilgi yoktur. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Genel tavsiye:
Gebelik kategorisi Adır.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kon t rolü (kontrasepsiyon):
MADECASSOLün doğum kontrolü üzerinde istenmeyen etkileri bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi:
İyi yönetilmiş epidemiyolojik çalışmalar MADECASSOLün gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir.
MADECASSOL gebelik döneminde kullanılabilir.
Laktasyon dönemi:
Laktasyon döneminde kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Üreme yeteneği/Fertilite:
in değerlendirilmesi aşağıdaki sıklıklara dayanarak yapılır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (>1/1,000 ila < 1/100); seyrek (>1/10,000 ila < 1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor(eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Listelenen istenmeyen etkiler spontan raporlara dayanmaktadır. Bu sebeple, her biri için sıklık bilgisi verilmesi mümkün değildir.
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Doz aşımı ve tedavisi ile ilgili spesifik bir bilgi bulunmamaktadır. Semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
Farmakoterapötik grup: Diğer sikatrizanlar ATC kodu: D03AX
Centella asiatica
, Umbelliferae familyasına ait bir bitkidir. Centella asiatica
yaprakları ve gövdesinde bulunan üç terpenik maddenin bileşiminden oluşmaktadır; asiatik asit, madekasik asit ve asiatikosit.
MADECASSOL aşırı ya da düzensiz bir çoğalmanın önüne geçerek kolajen liflerin oluşumunu dengeler. Böylece MADECASSOL yumuşak ve düzgün bir bağ dokusunun yeniden meydana gelmesine yardımcı olur.
Genel özellikler
Emilim:
Centella asiatica
dan elde edilen etkin madde deriden çok düşük bir emilim gösterir.
Dağılım:
Bilgi bulunmamaktadır.
B i votran sformasvonu:
Oral veya subkütan( cilt altı) uygulamadan sonra, sıçanlardaki madekasosid, asiatikosit, asiatik asit ve madekasik asit biyoyararlanımı oral yol ile % 30, subkütan (cilt altı) yoluyla ise %50dir
Eliminasyon:
Klinik öncesi güvenlilik verileri ile ilgili herhangi bir bilgi yoktur.
ile ilgili bir bilgi yoktur.
40 g, alüminyum tüpte.