| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
KAPEDA 150 mg Film Tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir film tablet 150 mg Kapesitabin içerir.
Yardımcı maddeler
Laktoz anhidröz, mikrokristalize selüloz, kroskarmelloz hipromelloz, magnezyum stearat, laktoz monohidrat, titanyum dioksit, triacetin| demir oksit.
sodyum,
kırmızı
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. KAPEDA nedir ve ne için kullanılır?
2. KAPEDAi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KAPEDA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KAPEDAin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.KAPEDA nedir ve ne için kullanılır?
KAPEDA, kanser hücrelerinin büyümesini durduran, Sitostatik ajanlar adlı ilaç grubuna aittir.
KAPEDA, kendisi sitotoksik bir ajan olmayan, 150 mg kapesitabin içerir. Vücut tjarafindan emildikten sonra tümör hücresinin içinde sitotoksik (hücreyi öldüren veya fonksfyonlannı durduran) maddeye dönüşür.
KAPEDA 150 mg film kaplı tablet kutusu 60 adet film kaplı tablet içermektedir (10 tabletlik 6 blister). KAPEDA 150 mg açık pembe renkli film kaplı tabletler oblong biçimindedir,
KAPEDA metastatik kolorektal kanserli hastalann tedavisinde endikedir. Ayr ca, kalın barsak kanserinin yeniden oluşumunu önlemek amacıyla ameliyatla tümörün tamamen çıkanlmasından sonra doktorunuz tarafından reçete edilebilir.
Lokal ilerlemiş ya da metastatik meme kanseri olan hastalann tedavisinde; aııtrasiklin içeren sitotoksik tedavinin başansız olmasından sonra ya da antrasiklin kullanımının kontrendike olduğu durumlarda taksanlarla kombine olarak; taksan ve antrasiklijn tedavisi almış hastalarda ise monoterapi olarak endikedir.
KAPEDA tek başına veya diğer ajanlarla kombinasyon halinde kullanılabilir.
Metastatik ya da inoperabl mide adeno kanserli hastalarda sisplatin ile kombinasyon halinde endikedir.
2.KAPEDA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KAPEDA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Kapesitabine veya KAPEDAnın içerdiği herhangi bir bileşene karşı aleıjik (aşın duyarlı) iseniz. KAPEDAya aleıjiniz veya aşın tepkiniz olduğunu biliyorsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
Kan rahatsızlığınız varsa,
Karaciğer hastalığınız veya böbrek probleminiz varsa,
Bilinen bir dihidropirimidin dehidrojenaz enzimi (DPD) eksikliğiniz varsa,
Brivudin, sorivudin veya herpes zoster (suçiçeği veya zona) tedavisinin bir parlbası olan benzer gruptaki ilaçlar ile tedavi görüyorsanız veya son dört hafta içinde gördüyse ıiz
KAPEDA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
KAPEDAyı kullanmadan önce eğer,
Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa
Kalp problemi veya göğüs ağnsı gibi başka bir hastalığınız varsa veya önceden ol( iuysa
Beyin hastalığınız varsa
Kalsiyum dengesizliğiniz varsa
Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa
Doktorunuzun bunları bildiğine emin olunuz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KAPEDA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KAPEDAyı yemeklerden sonra 30 dakika içinde almalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Hamileyseniz veya olabileceğinizi düşünüyorsanız KAPEDA kullanmamalısınız.
Tedaviniz başlamadan önce hamileyseniz, olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamilq kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız Emziriyorsanız KAPEDA kullanmamalısınız.
Araç ve makina kullanımı
KAPEDA sizi yorgun hissettirebilir, sersemletebilir, midenizi bulandırabilir. Bu set|eple araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
KAPEDAnın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgi ler
KAPEDA laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekef ere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa, geçiniz.
KAPEDA her dozunda (5 tablet) 1 mmol (23 mg)den daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aynı anda birden fazla ilaç kullanmak, ilaçların etkisini kuwetlendirebilec< ği veya zayıflatabileceği için bu durum çok önemlidir.
Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız özellikle dikkatli olmalısını
gut ilaçlan (allopurinol),
kan inceltici ilaçlan (kumarin, varfarin),
bazı anti viral ilaçlan (sorivudin ve brivudin) veya,
inme veya titreme için ilaç (fenitoin).
Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.KAPEDA nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz sizin için doğru doz ve tedavi rejimini reçete edecektir. KAPEDAnın d( >zu vücut yüzey alanına göre ayarlanır. Bu boyunuz ve kilonuzdan hesaplanır. Yetişkinler için başlangıç dozu, günde iki kez uygulanan 1250 mg/m2,dir (sabah ve akşam). Burada id örnek bulunmaktadır: vücut ağırlığı 64 kg, boyu 1.64 m olan bir kişi 1.7 m2 vücut yüzey alanına sahiptir ve günde iki kere, 500 mglık 4 tablet ve 150 mglık 1 tablet almalıdır. Vücut ağırlığı 80 kg, boyu 1.80 m olan bir kişi 2.00 m2 vücut yüzey alanına sahiptir ve günde iki kere 500 mglık 5 tablet almalıdır.
KAPEDA tabletleri genellikle 14 gün boyunca alınır ve bunu 7 günlük dinlenme takip eder. Bu 21 günlük periyot, bir tedavi döngüsüdür.
periyodu
2,den az )inlenme
Diğer ajanlarla kombinasyon halinde, yetişkinler için başlangıç dozu 1250 mg/m olabilir ve tabletleri değişik bir zaman periyodu üzerinden almanız gerekebilir (ör. periyodu olmadan hergün).
Doktorunuz ne kadar doza ihtiyaç duyduğunuzu, ne zaman alacağınızı ve ne kadajr süre ile kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Doktorunuz her doz için 150 mg ve 500 mglık tabletlerden oluşan bir kombinasyon isteyebilir.
ılmanızı
tlırafindan
yemeği).
Sabah ve akşam dozları için, kombinasyondaki tabletleri, doktorunuz reçetelenen şekilde alınız.
Tabletleri yemeklerden sonra 30 dakika içerisinde alınız (kahvaltı ve akşam Bütün ilaçlarınızı doktorunuzun size reçetelediği şekilde almanız önemlidir.
Uygulama yolu ve metodu
KAPEDA tablet
Özel kullanım durumları
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer KAPEDA nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
var ise
czacı ile
Kullanmanız gerekenden daha fazla KAPEDA kullanırsanız
KAPEDA dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya e konuşunuz.
KAPEDA'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bunun yerine normal dozlama takviminize devam ediniz ve doktorunuzla kontrol ediiıiz.
KAPEDA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
KAPEDA tedavisini durdurmak hiçbir yan etkiye sebep olmaz.
Kumarin antikoagülanı kullanımı sırasında, KAPEDAnın kesilmesi, antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyici madde) dozunun doktorunuz tarafından ayarlanmasını gerekti: ebilir. Eğer bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacın ız ile konuşunuz.
