| Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
| Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
| Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
| Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi INTESTALin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İNTESTALin kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın (10 hastanın en az linde görülebilir)
- Karın ağrısı
- Sırt ağrısı
- Baş ağrısı
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
- Hiperglisemi (kan şekeri düzeyinin normal sınırların üzerine çıkması)
- Hipoglisemi (kan şekeri düzeyinin normal sınırların altına düşmesi)
- Diabetes mellitusun şiddetlenmesi
- Baş dönmesi
- Flatulans (mide ve bağırsaklarda aşın gaz varlığı)
- Hazımsızlık
- Erken doyma
- Kilo kaybı
- Kusma
- Kamın üst bölgesinde ağn
- İshal
- Kann şişliği
- Dışkıda anormallikler
- Deri döküntüsü
- Öksürük
- Burun kanaması
- Yutak ve gırtlak arası bölgede ağn
- Nazofarenjit (burun ve boğaz yangısı)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
- Kalıcı olmayan nötropeni (kandaki nötrofıllerin sayısının anormal derecede azalması)
- Aşın duyarlılık (deride kızarma, öksürük ve göz yaşarması gibi)
- Görmede bulanıklık
- Kurdeşen ve kaşıntı
- Astım
- Kabızlık
- Bulantı
- Distal Intestinal Obstrüksiyon Sendromu (DIOS) (Bir çeşit bağırsak tıkanıklığı)
- Duodenit (oniki parmak bağırsağının tahrişi)
- Fibrozan kolonapati (kalın bağırsak ve ileoçekum daralması)
- Gastrit (mide mukozası iltihabı)
- Kan tahlillerinde transaminazlarda artış (asemptomatik)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir)
- Anüs etrafında iritasyon
Sıklığı bilinmeyen (eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir)
- Ağn
- Kas kasılması
- Kistik fibrozlu (salgı bezlerinin salgılama işlevlerindeki anormallik) çocuklarda, özellikle yüksek doz ile tedavi ediliyorlar ise izole vakalarda bazı bağırsak bölgelerinde daralma (ileoçekal bölge, çıkan kolon)
- Çok yüksek dozlann gerekli olduğu durumlarda (örneğin kistik fıbroz vakalan) kan dolaşımında ürik asit miktannda artış
- Ağızda iritasyon
- Mide ve bağırsaklarda aşın miktarda gaz varlığı
- Koyu renkli katranımsı dışkı çıkarma
- Nefes darlığı
- Yağımsı dışkı
Yukandakilerden herhangi biri sizi şiddetli bir şekilde etkilerse doktorunuza bildiriniz.
Aşağıdakilerden biri olursa INTESTALü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Şiddetli ve uzun süren karın ağrınız varsa
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
