GEMYSETİN 125 mg Süspansiyon

Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her bir ölçekte (5 g) 0.125 g kloramfenikol levojir’e eşdeğer kloramfenikol stearat içerir.

Yardımcı maddeler

Vegum HV, Sorbik asit, Tween 80, Trisetol, Tartrazin RS, Vanilin, Alkol, Sukroz, Trietanolamin, Antischiuma AF, Deiyonize su

Bu Kullanma Talimatında:

1. GEMYSETIN nedir ve ne için kullanılır?

2. GEMYSETIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GEMYSETIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. GEMYSETIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.GEMYSETIN nedir ve ne için kullanılır?

• GEMYSETİN, etkin madde olarak her bir ölçekte (5 g) 0.125 g kloramfenikol levojir’e eşdeğer kloramfenikol stearat içerir.

• GEMYSETİN Antienfektifler (Sistemik), Sistemik Antibakteriyeller alt sınıfında Amfenikoller olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

• GEMYSETİN, san renkli, koyu kıvamlı, homojen bir süspansiyondur. GEMYSETİN, her bir karton kutu 100 ml’lik süspansiyon içerecek şekilde kullanıma sunulmaktadır.

• GEMYSETİN tifo, menenjit (beyin zan iltihabı) gibi şiddetli enfeksiyonlann tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir.

• Kloramfenikol bakterilerin büyüme ve çoğalması için gerekli besini oluşturmasını önler. Zamanla, bakteri sayısı düşer ve enfeksiyon kontrol altına alınır.

2.GEMYSETIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

GEMYSETIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Kloramfenikole veya GEMYSETİN’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) aleıjiniz varsa.

Hamilelik

• Ailenizde veya sizde kan hücreleri sayısında ciddi azalma varsa.

GEMYSETIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Karaciğer rahatsızlığınız varsa,

• Böbrek rahatsızlığınız varsa,

• Kan ve kan yapıcı organlar üzerindeki olumsuz etkileri nedeniyle,

• Zamanından önce doğan (prematür) veya zamanında doğmuş yeni doğanlarda (Gray Sendromun riski nedeniyle),

• Tedavi sırasında duyarlı olmayan mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar ortaya çıkmışsa.

• Yakın bir zamanda aşı olduysanız.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GEMYSETIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

GEMYSETIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• GEMYSETİN hamilelikte kullanılmamalıdır.

• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Kloramfenikol anne sütüne geçmektedir. Emzirilen çocuk üzerindeki olası zararlı etkiler (öm. Gray Sendromu, kemik iliği depresyonu) nedeniyle GEMYSETİN emzirme süresince kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

• GEMYSETİN’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

GEMYSETIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozda 0,008 g kadar etanol (alkol) içermektedir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi (sara) gibi yüksek risk grubundaki hastalarda dikkat edilmelidir.

Bu tıbbi ürün her dozda 2 g sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

GEMYSETİN’in her bir ölçeği 0.4 mg tartrazin içerdiğinden alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

GEMYSETİN alırken özellikle aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

• Tolbutamid (şeker hastalığında kullanılan bir ilaç), fenitoin (sara tedavisinde kullanılan ilaç) ve dikumarol (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaç),

• Linkomisin, klindamisin, eritromisin veya rifampin (antibiyotik),

3.GEMYSETIN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Erişkinler, 50 mg/kg/günlük dozu eşit olarak 4’e bölünmüş şekilde 6 saatlik aralıklarla almalıdır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

GEMYSETİN oral (ağızdan) kullanım içindir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklar için olağan doz eşit olarak 4’e bölünmüş şekilde 6 saatlik aralıklarla alman 50 mg/kg/gün, prematür (erken doğan) ve zamanında yeni doğanlarda ise 25 mg/kg/gündür. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda GEMYSETİN’in güvenliliği ve etkinliği incelenmemiştir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Karaciğer yetmezliği:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer GEMYSETİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GEMYSETIN kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla GEMYSETIN kullanırsanız

GEMYSETİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GEMYSETIN'i kullanmayı unuttuysanız

GEMYSETIN'i kullanmayı unuttuysanız

Ardından bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız ve tedavinize devam ettiriniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

GEMYSETİN ile tedavi sonlandırıldıgında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan GEMYSETİN kullanmayı sonlandırmayınız.