FUZO PLUS LIKIT JEL (50 G)

Ürünün İsmi

FUZO PLUS Likit Jel

Kullanım Yolu

Cilt üzerine uygulanır.

Etkin Madde

1 gr jel etkin madde olarak 10 mg nimesulid ve 50 mg lidokain içerir.

Yardımcı madde(ler)

Metil paraben, propil paraben, hidroksipropil selüloz, transcutol, butil hidroksitoluen ve gliseril monoleat içerir.

Dikkat

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

FUZO PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. FUZO PLUS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FUZO PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FUZO PLUS’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

01 Nedir ve ne için kullanılır?

• FUZO PLUS, etkin madde olarak nimesulid ve lidokain içermekte olup, topikal
  (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar
  olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.

• Likit (sıvı) jel formunda bir ürün olan FUZO PLUS her bir roll-on tüpte %1
  nimesulid ve %5 lidokain içerir.

• FUZO PLUS, 50 gram likit jel içeren polietilen roll-on tüpler (ucunda dönen
  top olan tüp) içinde kullanıma sunulmaktadır.

• FUZO PLUS, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir;

- Bel ağrısı (lumbago), eklem kireçlenmesi (osteoartrit), eklemi çevreleyen yumuşak
dokunun iltihabı (periartrit), kas kiriş iltihabı (tendinit), kas, kiriş kılıfının iltihabı
(tenosinovit), eklem çevresindeki keselerin iltihabı (bursit) ve spor yaralanmaları gibi
burkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku ve eklemlerin travmatik, dejeneratif
ve romatizmal hastalıkları

02 Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FUZO PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• FUZO PLUS’ın içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi
  birine karşı alerjiniz var ise,

• Asetilsalisilik asit içeren (aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar
  (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjik burun
  akıntısı (rinit), ciltte kızarıklık ve kaşıntı (ürtiker), göz kapakları, dış üreme organları,
  dudaklar ve dil gibi yumuşak dokularda şişme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluşumuna
  (nazal polip) neden oluyorsa,

• Hamileliğinizin ilk veya son 3 aylık döneminde iseniz FUZO PLUS’ı
  kullanmayınız.

FUZO PLUS çocuklarda kullanılmamalıdır.

FUZO PLUS aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• FUZO PLUS’ı gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç
  yüzeylerini kaplayan dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine, koltuk altına ya da
  derideki açık yaralara uygulamayınız. Kazara temas ettiği takdirde derhal bol su ile
  yıkayınız.

• FUZO PLUS kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriş, kızarıklık
  veya kaşıntı meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir
  hastaneye başvurunuz.

• FUZO PLUS’ı gerektiğinden daha geniş alanlara, uzun süre ile uygulamayınız.

• FUZO PLUS’ı uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz. Aksi
  takdirde giysilerinizi boyayabilir. Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkar.

• FUZO PLUS’ı sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangi başka
  bir materyalle kapatmayınız.

• FUZO PLUS’ı, deriye sürülmek suretiyle uygulanan (topikal) diğer ilaçlar ile
  aynı anda kullanmayınız.

• Lidokain özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa da oklüzyon altında
  uygulandığında kalp ritim bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme
  sebebiyet verebilir. FUZO PLUS’ı “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için
  talimatlar” kısmında belirtildiği şekilde kullandığınızda bu etkilerin oluşması
  muhtemel değildir. Doktorunuz tarafından önerilen doz ve tedavi süresine harfiyen
  uyunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FUZO PLUS’ ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

FUZO PLUS’ın uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileliğinizin ilk ve son 3 aylık döneminde iseniz FUZO PLUS’ı kullanmayınız.
Hamileliğinizin diğer dönemlerinde FUZO PLUS’ı kullanıp kullanamayacağınıza ancak
doktorunuz karar verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FUZO PLUS' ın etkin maddelerinden biri olan lidokain anne sütüne az miktarda
geçmektedir. Diğer etkin madde olan nimesulidin anne sütüne geçip geçmediği
bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Emzirme döneminde FUZO PLUS kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.

FUZO PLUS’ı emzirmeden önce göğüs bölgesi üzerine uygulamayınız.

Araç ve makine kullanımı

FUZO PLUS’ın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

FUZO PLUS ’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler

Bileşiminde bulunan metil paraben, propil paraben ve butillenmiş hidroksitoluen nedeniyle, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya
eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz. FUZO PLUS’ı topikal olarak kullanılan diğer ilaçlar
ile aynı anda kullanmayınız.

• Yüksek tansiyon (hipertansiyon) ve kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ve etkin
  madde olarak propranolol isimli maddeyi içeren ilaçlar

• Mide ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak simetidin isimli maddeyi içeren ilaçlar

• Kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiaritmik ilaçlar)

• Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak fenitoin isimli maddeyi içeren ilaçlar

• Sakinleştirici olarak kullanılan ve barbitüratlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan ilaçlar

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

03 Nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde FUZO PLUS’ı
etkilenen bölgeye günde 3 veya 4 kez uygulayınız. Uygulama süresi için doktorunuza
danışınız.

• • Uygulama yolu ve metodu:

FUZO PLUS yalnızca topikal kullanım içindir. FUZO PLUS’ı etkilenen bölgeye
nazikçe uygulayınız. Tedavi sırasında bandajlama veya kapatma (oklüzyon) uygulamayınız.
Etkilenen bölgeye FUZO PLUS’ı kuvvetli bir şekilde ovarak sürmeyiniz.

FUZO PLUS koltuk altına uygulanmamalıdır.

• • Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

FUZO PLUS 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.

• • Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz var ise, FUZO PLUS dikkatlice ve doktorunuzun gözetimi altında kullanılmalıdır.

Eğer FUZO PLUS 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FUZO PLUS kullandıysanız:

FUZO PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.

FUZO PLUS’ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

FUZO PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

FUZO PLUS tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

04 Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi FUZO PLUS ’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa FUZO PLUS kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciddi deri döküntüleri

• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü

• Kalp ritminde bozukluk ve kalbe gelen kan akımının ortadan kalması sonucu kalbin
  durması (kardiyovasküler kollaps)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, FUZO PLUS ’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Bilinç kaybı

• Zaman, yer ve kişilerle ilgili olarak çevreyi algılama ve değerlendirme yeteneğinin
  bozulması (konfüzyon)

• Kan basıncında düşme, kalp atışının yavaşlaması (bradikardi)

• Kulak çınlaması

• Bulanık veya çift görme

• Üşüme, titreme

• Sinirlilik, tedirginlik, öfori

• Uyku hali

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Uygulama bölgesinde;

• Hafif veya orta şiddette cilt tahrişi

• Kızarıklık (eritem)

• Kaşıntı

• Pullanma

• Deri döküntüsü

Bunlar FUZO PLUS ’ın hafif yan etkileridir.

Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

05 Saklanması

FUZO PLUS’ ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinde sonra FUZO PLUS ’ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FUZO PLUS’ı
kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi

GENERİCA İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Maslak-Sarıyer/İSTANBUL

Telefon : 0 212 376 65 00

Faks : 0 212 213 53 24

Üretim Yeri

MERKEZ Lab. İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Taşdelen-Çekmeköy/İSTANBUL

Kullanma Talimatının Onaylanma Tarihi:

Bu kullanma talimatı 21/12/2018 tarihinde onaylanmıştır