FUNGIZONE 50 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON)

FUNGIZONE İntravenöz Enjekfabl Flakon Damar içine uygulanır.

«*

Etken Madde

Her bir flakonda 50 mg amfoterisin B.

e

Yardımcı maddeler

Dezoksıkolik asit, disodyunı fosfat dodekahidrat, monosodyum fosfat dihidrat

Bu Kullanma Talimatında:

1. FUNGIZONE IV nedir ve ne için kullanılır?

2. FUNGIZONE IV’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FUNGIZONE IV nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FUNGIZONE IV’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.FUNGIZONE IV nedir ve ne için kullanılır?

FUNGIZONE sİstemik kullanılan antüungaller olarak adlandırılan, mantar hastalıklarına karşı etkili bir ilaç grubuna dahildir.

FUNGIZONE, 1 adet renksiz cam flakon (küçük şişe) ambalaj ile kullanıma sunulmaktadır. Her bir flakonda susuz topaklar halindedir, enjeksiyonluk steril su ile çözündürüldükten sonra çözelti oluşur,

FUNGIZONE, bazı mantar türlerinin neden olduğu ciddi enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.

FUNGIZONE, bakterilere karşı uygulanan etkili tedaviye cevap vermeyen, inatçı bağışık bozukluğu olan ateşli hastalara uygulanabil ir.

2.FUNGIZONE IV kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FUNGIZONE IV'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

« Amfoterisin B’ye veya ilacın, diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) var ise kullanmayınız.

FUNGIZONE IV'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

« Böbrek veya karaciğer ile ilgili bir rahatsızlığınız varsa.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Özellikle ön uygulamada» reçete edilen dozun 1.5 mg/kgh geçtiği durumlarda ürün ismini ve dozunu kontrol ediniz.

« PUNGIZONE ile tedaviniz süresince böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınız düzenli olarak takip edilmelidir.

FUNGIZONE IV'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

FUNGIZONE IV'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz; ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse PUNGIZONE kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktonmuza veya eczacınıza danışınız.

FUNGIZONE’un etkin maddesinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Bu nedenle doktorunuz ilacın sizin için önemini, emzirmenizin yararları ve bebeğinize olası risklerine karşı değerlendirmelidir.

Araç ve makina kullanımı

FUNGIZONE’un araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur. Ancak bazı kişilerde bulantı ve kusmaya neden olabilir. Bu nedenle, bulantı ve kusma olması durumunda araç veya herhangi bir makina kullanmayınız.

FUNGIZONE’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler baklanda önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol ( 23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder, yani esasında "sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer,

* Böbrek üzerinde etkisi olan ilaçlar (sisplatiıı, pentamidin, aminoglikozitler, siklosporin gibi) alıyorsanız

« Kortikosteroidler (beki ametazon) ve kortikotropin kullanıyorsanız o Kandaki potasyum eksikliğinin toksısiteye neden olabileceği ilaçlar; (kas gevşeticiler (baklofen, daııtrolen, diazepam), dijital glikozitler ( digoksin) ve antiaritmik ilaçlar gibi) alıyorsanız

« Flusitosin (mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan diğer bir ilaç) alıyorsanız Kansere karşı etkili bir ilaç kullanıyorsanız ( metotreksat, sisplatin, siklofosfamid)

» Eğer lökosit (akyuvar) traıısfüzyonu (tüm kan veya kan bileşenlerinin damardan verilmesi) adı verilen özel bir transfuzyon size yakın bir zamanda verilmişse lütfen doktorunuza danışın.

3.FUNGIZONE IV nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Günlük doz vücut ağırlığına göre belirlenir ve 0,25-1,5 nıg/kg aralığında değişir. Doktorunuz hastalığınız ve vücut ağırlığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Doktorunuz, ilaca bağlı yan etkileri azaltmak için size aşağıdaki ilaçlardan verebilir.

-mide bulantısı veya kusmayı durdurucu ilaçlar -aspirin

-alerjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar (aııtihistaminik)

-koıtikosteroid leı*

-kan pıhtılaşmasını Önleyen ilaçlar (antikoagülan)

Daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının sonunda yer alan ve sağlık personeli için hazırlanmış olan açıklamaları okuyabilirsiniz.

Uygulama sildiği ve süresi:

Bu ilaçla tedaviye başlamadan önce size bir deneme dozu verilebilir.

Enfeksiyonun tamamen ortadan kaldırılabilmesi için tedaviniz birkaç ay sürebilir. Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Uygulama yolu ve metodu

Yavaş (2-4 saat) damar içine uygulama yöntemiyle kullanılmalıdır.

FUNGIZONE, sadece damar içine ve sağlık eğitimi olan personelin yakın gözlemi altında uygulanmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Amfoterisin B'ııin çocuklarda güvenlüiği ve etkililiği, uygun kontrollü araştırmalarla saptanmamıştır,

Yaşlılarda kullanımı

FUNGIZONE’un 65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer FUNG1ZONE 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FUNGIZONE IV kullanırsanız

Dozaj programı hastalığınıza ve vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Ancak size çok fazla dozda FUNGIZONB verildiğini düşünüyorsanız doktorunuzla veya diğer sağlık personeliyle temasa geçiniz.

FUNGIZONB doz aşımı, ölümcül ani kalp duması ile sonuçlanabilir,

FUNGIZONE IV'i kullanmayı unuttuysanız

FUNGIZONE sağlık personeli tarafından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FUNGIZONE ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler Tedavi sonlaııdırıldığmda oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.